Country: Italja
Lingwa: Taljan
Sors: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
SALMETEROLO
SANDOZ S.P.A.
R03AC12
SALMETEROLO
"50 MICROGRAMMI/500 MICROGRAMMI/DOSE POLVERE PER INALAZIONE IN CONTENITORE MONODOSE" 60 BLISTER MONODOSE IN OPA/AL/PVC/AL CON IN
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SALMETEROLO
043262029 - 50 MICROGRAMMI/500 MICROGRAMMI/DOSE POLVERE PER INALAZIONE IN CONTENITORE MONODOSE 60 BLISTER MONODOSE IN OPA/AL/PVC/AL CON INALATORE - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE SALMETEROLO FLUTICASONE SANDOZ 50 MICROGRAMMI/500 MICROGRAMMI/DOSE, POLVERE PER INALAZIONE IN CONTENITORE MONODOSE Salmeterolo/fluticasone propionato Medicinale equivalente LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è SALMETEROLO FLUTICASONE SANDOZ e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di usare SALMETEROLO FLUTICASONE SANDOZ 3. Come usare SALMETEROLO FLUTICASONE SANDOZ 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare SALMETEROLO FLUTICASONE SANDOZ 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È SALMETEROLO FLUTICASONE SANDOZ E A COSA SERVE SALMETEROLO FLUTICASONE SANDOZ è usato per trattare: • asma • bronco pneumopatia cronica ostruttiva (BPCO). Questa malattia è caratterizzata da continue difficoltà respiratorie causate da restringimento delle vie aeree, spesso accompagnato da tosse e catarro. Questo medicinale riduce il numero delle riacutizzazioni dei sintomi della BPCO. Questo medicinale contiene due sostanze attive: • Salmeterolo: una sostanza ad azione prolungata che allarga le vie respiratorie • Fluticasone: un corticosteroide che riduce il gonfiore e l'infiammazione a livello polmonare 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE SALMETEROLO FLUTICASONE SANDOZ NON USI SALMETEROLO FLUTICASONE SANDOZ − se è ALLERGICO al salmeterolo, al fluticasone o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6). AVVERTENZE E P Aqra d-dokument sħiħ
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE SALMETEROLO FLUTICASONE SANDOZ 50 microgrammi/500 microgrammi/dose, polvere per inalazione in contenitore monodose 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni erogazione di SALMETEROLO FLUTICASONE SANDOZ contiene: per il dosaggio da 50 microgrammi/500 microgrammi/dose, polvere per inalazione in contenitore monodose: 50 microgrammi di salmeterolo (come salmeterolo xinafoato) e 500 microgrammi di fluticasone propionato. Corrispondente ad una dose inalata di: 45 microgrammi di salmeterolo (come salmeterolo xinafoato) e 465 microgrammi di fluticasone propionato Eccipiente con effetti noti: lattosio monoidrato: 11,95 mg per erogazione Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Polvere per inalazione in contenitore monodose. Polvere bianca, omogenea. La polvere, contenuta in blister monodose, viene assunta attraverso un dispositivo inalatore a polvere secca in plastica viola. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE _ASMA_ SALMETEROLO FLUTICASONE SANDOZ è indicato nel trattamento regolare dell’asma quando l’uso di un prodotto di associazione (β 2 -agonista a lunga durata d’azione e corticosteroide per via inalatoria) è appropriato: • in pazienti che non sono adeguatamente controllati con corticosteroidi per via inalatoria e con β 2 - agonisti a breve durata d’azione usati “al bisogno” per via inalatoria. oppure • in pazienti che sono già adeguatamente controllati sia con corticosteroidi per via inalatoria sia con β 2 -agonisti a lunga durata d’azione _BRONCO PNEUMOPATIA CRONICA OSTRUTTIVA (BPCO)_ SALMETEROLO FLUTICASONE SANDOZ è indicato per il trattamento sintomatico di pazienti con BPCO, con una FEV 1 <60% del normale previsto (pre-broncodilatatore) ed una storia di riacutizzazioni ripetute, che abbiano sintomi significativi nonostante la terapia regolare con broncodilatatori. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Modo di somministrazione SALMETEROLO FLUT Aqra d-dokument sħiħ