Salmeterol/flutikazon Genetic 25 mikrogramov/250 mikrogramov/vpih inhalacijska suspenzija pod tlakom

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktivna sestavina:

flutikazonpropionat; salmeterol

Koda artikla:

R03AK06

INN (mednarodno ime):

flutikazonpropionat; salmeterol

Farmacevtska oblika:

inhalacijska suspenzija pod tlakom

Sestava:

flutikazonpropionat 250 µg / 1 vpih  salmeterol25 µg / 1 vpih; salmeterol 25 µg / 1 vpih

Pot uporabe:

Za inhaliranje

Enote v paketu:

120 odmerek

Tip zastaranja:

Rp

Terapevtska skupina:

salmeterol in flutikazon

Povzetek izdelek:

Pakiranje :škatla z 1 vsebnikom s suspenzijo pod tlakom s 120 odmerki; Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept

Status dovoljenje:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Navodilo za uporabo

1.3.1 Package Leaflet
NAVODILO ZA UPORABO
1.3.1 Package Leaflet
NAVODILO ZA UPORABO
Salmeterol/flutikazon Genetic 25 mikrogramov/50 mikrogramov/vpih
inhalacijska suspenzija pod
tlakom
Salmeterol/flutikazon Genetic 25 mikrogramov/125 mikrogramov/vpih
inhalacijska suspenzija pod
tlakom.
Salmeterol/flutikazon Genetic 25 mikrogramov/250 mikrogramov/vpih
inhalacijska suspenzija pod
tlakom
SALMETEROL/FLUTIKAZONPROPIONAT
PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte se
tudi, če opazite neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu.
Glejte poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO:
1.
Kaj je zdravilo Salmeterol/flutikazon Genetic in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo
Salmeterol/flutikazon Genetic
3.
Kako uporabljati zdravilo Salmeterol/flutikazon Genetic
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Salmeterol/flutikazon Genetic
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO SALMETEROL/FLUTIKAZON GENETIC IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo
Salmeterol/flutikazon
Genetic
vsebuje
dve
zdravilni
učinkovini,
salmeterol
in
flutikazonpropionat
•
Salmeterol je dolgodelujoči bronhodilatator. Bronhodilatatorji
pomagajo ohraniti dihalne poti
v pljučih odprte. Tako olajšajo vdihavanje in izdihavanje zraka.
Njihov učinek traja vsaj 12 ur.
•
Flutikazonpropionat je kortikosteroid, ki zmanjša otekanje in
draženje v pljučih.
Zdravnik vam je to zdravilo predpisal kot pomoč pri preprečevanju
težav z dihanjem, kot je astma.
Zdravilo Salmeterol/flutikazon Genetic morate uporabljati vsak dan,
kot vam je naročil zdravnik. To
bo zagotovilo pr

Lastnosti izdelka

POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Salmeterol/flutikazon
Genetic
25
mikrogramov/250
mikrogramov/vpih
inhalacijska
suspenzija pod tlakom
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena odmerjena količina (iz ventila) vsebuje:
25 mikrogramov salmeterola (v obliki salmeterolijevega ksinafoata) in
250 mikrogramov
flutikazonpropionata. To ustreza dostavljenemu odmerku (iz
inhalatorja) 23 mikrogramov
salmeterola in 230 mikrogramov flutikazonpropionata.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
inhalacijska suspenzija pod tlakom
vsebnik vsebuje belo homogeno suspenzijo
vsebnik je nameščen v plastičnem ohišju z razpršilno odprtino ter
vijoličnim pokrovčkom
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Če
je
uporaba
kombiniranega
zdravila
(kombinacije
dolgodelujočega
agonista
adrenergičnih receptorjev beta-2 in inhalacijskega kortikosteroida)
primerna, je zdravilo
Salmeterol/flutikazon Genetic indicirano za redno zdravljenje astme
pri:
- bolnikih, katerih simptomi astme z uporabo inhalacijskega
kortikosteroida in
občasno
uporabo
(po
potrebi)
kratkodelujočega
inhalacijskega
agonista
adrenergičnih receptorjev beta-2 niso zadostno nadzorovani,
ali
- bolnikih, katerih simptomi astme so že zadostno nadzorovani z
uporabo obeh,
inhalacijskega
kortikosteroida
in
dolgodelujočega
agonista
adrenergičnih
receptorjev beta-2.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
_Odmerjanje_
Pot uporabe: za inhaliranje.
Bolnikom
je
treba
pojasniti,
da
bo
optimalna
korist
zdravila
Salmeterol/flutikazon
Genetic
dosežena
le,
če
ga
bodo
uporabljali
vsakodnevno,
tudi
takrat,
ko
nimajo
simptomov bolezni.
Bolniki morajo biti pod rednim zdravniškim nadzorom,
da
bi tako
jakost zdravila
Salmeterol/flutikazon Genetic, ki ga uporabljajo, ostala optimalna ves
čas zdravljenja.
Jakost zdravila Salmeterol/flutikazon Genetic lahko spremeni le
zdravnik.
ODMEREK JE
TREBA POSTOPNO ZMANJŠEVATI DO NAJMANJŠEGA ODMERKA, KI ŠE ZAGOTAVLJA
UČINKOVITO
NADZOROVANOST
SIMPT