देश: स्लोवेनिया
भाषा: स्लोवेनियाई
स्रोत: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
flutikazonpropionat; salmeterol
R03AK06
flutikazonpropionat; salmeterol
inhalacijska suspenzija pod tlakom
flutikazonpropionat 250 µg / 1 vpih salmeterol25 µg / 1 vpih; salmeterol 25 µg / 1 vpih
Za inhaliranje
120 odmerek
Rp
salmeterol in flutikazon
Pakiranje :škatla z 1 vsebnikom s suspenzijo pod tlakom s 120 odmerki; Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept
Zdravilo z dovoljenjem za promet
1.3.1 Package Leaflet NAVODILO ZA UPORABO 1.3.1 Package Leaflet NAVODILO ZA UPORABO Salmeterol/flutikazon Genetic 25 mikrogramov/50 mikrogramov/vpih inhalacijska suspenzija pod tlakom Salmeterol/flutikazon Genetic 25 mikrogramov/125 mikrogramov/vpih inhalacijska suspenzija pod tlakom. Salmeterol/flutikazon Genetic 25 mikrogramov/250 mikrogramov/vpih inhalacijska suspenzija pod tlakom SALMETEROL/FLUTIKAZONPROPIONAT PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO: 1. Kaj je zdravilo Salmeterol/flutikazon Genetic in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Salmeterol/flutikazon Genetic 3. Kako uporabljati zdravilo Salmeterol/flutikazon Genetic 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Salmeterol/flutikazon Genetic 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO SALMETEROL/FLUTIKAZON GENETIC IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Salmeterol/flutikazon Genetic vsebuje dve zdravilni učinkovini, salmeterol in flutikazonpropionat • Salmeterol je dolgodelujoči bronhodilatator. Bronhodilatatorji pomagajo ohraniti dihalne poti v pljučih odprte. Tako olajšajo vdihavanje in izdihavanje zraka. Njihov učinek traja vsaj 12 ur. • Flutikazonpropionat je kortikosteroid, ki zmanjša otekanje in draženje v pljučih. Zdravnik vam je to zdravilo predpisal kot pomoč pri preprečevanju težav z dihanjem, kot je astma. Zdravilo Salmeterol/flutikazon Genetic morate uporabljati vsak dan, kot vam je naročil zdravnik. To bo zagotovilo pr पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA Salmeterol/flutikazon Genetic 25 mikrogramov/250 mikrogramov/vpih inhalacijska suspenzija pod tlakom 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena odmerjena količina (iz ventila) vsebuje: 25 mikrogramov salmeterola (v obliki salmeterolijevega ksinafoata) in 250 mikrogramov flutikazonpropionata. To ustreza dostavljenemu odmerku (iz inhalatorja) 23 mikrogramov salmeterola in 230 mikrogramov flutikazonpropionata. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA inhalacijska suspenzija pod tlakom vsebnik vsebuje belo homogeno suspenzijo vsebnik je nameščen v plastičnem ohišju z razpršilno odprtino ter vijoličnim pokrovčkom 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Če je uporaba kombiniranega zdravila (kombinacije dolgodelujočega agonista adrenergičnih receptorjev beta-2 in inhalacijskega kortikosteroida) primerna, je zdravilo Salmeterol/flutikazon Genetic indicirano za redno zdravljenje astme pri: - bolnikih, katerih simptomi astme z uporabo inhalacijskega kortikosteroida in občasno uporabo (po potrebi) kratkodelujočega inhalacijskega agonista adrenergičnih receptorjev beta-2 niso zadostno nadzorovani, ali - bolnikih, katerih simptomi astme so že zadostno nadzorovani z uporabo obeh, inhalacijskega kortikosteroida in dolgodelujočega agonista adrenergičnih receptorjev beta-2. 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE _Odmerjanje_ Pot uporabe: za inhaliranje. Bolnikom je treba pojasniti, da bo optimalna korist zdravila Salmeterol/flutikazon Genetic dosežena le, če ga bodo uporabljali vsakodnevno, tudi takrat, ko nimajo simptomov bolezni. Bolniki morajo biti pod rednim zdravniškim nadzorom, da bi tako jakost zdravila Salmeterol/flutikazon Genetic, ki ga uporabljajo, ostala optimalna ves čas zdravljenja. Jakost zdravila Salmeterol/flutikazon Genetic lahko spremeni le zdravnik. ODMEREK JE TREBA POSTOPNO ZMANJŠEVATI DO NAJMANJŠEGA ODMERKA, KI ŠE ZAGOTAVLJA UČINKOVITO NADZOROVANOST SIMPT पूरा दस्तावेज़ पढ़ें