Država: Nemčija
Jezik: nemščina
Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Salmeterolxinafoat; Fluticason-17-propionat
Orion Corporation HR-Beiname: Orion Oyj, Orion Pharma, Chemion, Lääkefarmos, Medipolar, Pharmacal, Suomen Rohdos (3323525)
R03AK06
Salmeterol xinafoate, fluticasone 17-propionate
Pulver zur Inhalation
Salmeterolxinafoat (26167) 73 Mikrogramm; Fluticason-17-propionat (23857) 500 Mikrogramm
zur Inhalation
verlängert
2018-05-07
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER SALMETEROL/FLUTICASONPROPIONAT EASYHALER 50 MIKROGRAMM/500 MIKROGRAMM PRO INHALATION, PULVER ZUR INHALATION Salmeterol/Fluticason-17-propionat LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Salmeterol/Fluticasonpropionat Easyhaler und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Salmeterol/Fluticasonpropionat Easyhaler beachten? 3. Wie ist Salmeterol/Fluticasonpropionat Easyhaler anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Salmeterol/Fluticasonpropionat Easyhaler aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST SALMETEROL/FLUTICASONPROPIONAT EASYHALER UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Salmeterol/Fluticasonpropionat Easyhaler enthält zwei Wirkstoffe, Salmeterol und Fluticason-17- propionat: • Salmeterol ist ein langwirksames bronchienerweiterndes Arzneimittel. Diese Arzneimittel helfen, die Atemwege in der Lunge frei zu halten. Dadurch kann die Luft einfacher in die Lunge und wieder hinaus gelangen. Die Wirkungen halten mindestens 12 Stunden lang an. • Fluticason-17-propionat ist ein Kortikosteroid, das Schwellungen und Reizungen in der Lunge vermindert. Dieses Arzneimittel wurde Ihnen vom Arzt verordnet, um Atembeschwerden zu vermeiden, wie: • Asthma • Chronisch-obstruktive Lungenerkrankung (COPD). Salme Preberite celoten dokument
FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Salmeterol/Fluticasonpropionat Easyhaler 50 Mikrogramm/500 Mikrogramm pro Inhalation, Pulver zur Inhalation 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Eine aus dem Mundstück abgegebene Einzeldosis enthält Salmeterolxinafoat, entsprechend 48 Mikrogramm Salmeterol, und 476 Mikrogramm Fluticason-17-propionat. Dies entspricht einer abgemessenen Einzeldosis mit Salmeterolxinafoat, entsprechend 50 Mikrogramm Salmeterol, und 500 Mikrogramm Fluticason-17-propionat. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Lactose-Monohydrat, 16,80 mg je abgegebene Einzeldosis. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Pulver zur Inhalation in einem Pulverinhalator (Easyhaler). Weißes Pulver. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE _Asthma _ _ _ Salmeterol/Fluticasonpropionat Easyhaler wird für die regelmäßige Behandlung von Asthma eingesetzt, wenn die Anwendung eines lang wirksamen β 2 -Agonisten und eines inhalativen Kortikosteroids in Kombination angezeigt ist: - bei Patienten, die mit inhalativen Kortikosteroiden und kurz wirksamen 2 -Agonisten zur bedarfsweisen Inhalation nicht ausreichend eingestellt sind oder - bei Patienten, die bereits mit inhalativen Kortikosteroiden und lang wirksamen 2 -Agonisten in Kombination ausreichend eingestellt sind. _ _ _Chronisch-obstruktive Lungenerkrankung (COPD) _ _ _ Salmeterol/Fluticasonpropionat Easyhaler wird angewendet zur symptomatischen Behandlung von Patienten mit COPD mit einem FEV 1 < 60 % des Sollwerts (vor Anwendung eines Bronchodilatators) und wiederholten Exazerbationen in der Vorgeschichte, die trotz einer regelmäßigen Therapie mit Bronchodilatatoren erhebliche Symptome aufweisen. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Die Patienten sollten darauf aufmerksam gemacht werden, dass Salmeterol/Fluticasonpropionat Easyhaler täglich anzuwenden ist, um einen optimalen Nutzen zu erzielen, auch wenn sich keine Symptome zeigen. Patienten sollten in regelmä Preberite celoten dokument