Država: Nemčija
Jezik: nemščina
Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Salbutamolsulfat
Dermapharm Aktiengesellschaft (3326989)
salbutamol sulphate
Lösung für einen Vernebler
Salbutamolsulfat (09051) 1,5 Milligramm
zur Inhalation
erloschen
1997-01-09
Dermapharm AG Anlage 2 zur Änderungsanzeige vom 08.04.2009 Salbupp Fertiginhalat Zul.-Nr. 39002.00.00 GEBRAUCHSINFORMATION, Seite 1 von 6 _ad G:\Zulassung\Präparate\Dermapharm DE\Salbupp\Fertiginhalat\2009-04-08_ÄA 14. AMG-Nov. Dopinghinw\Texte\palde-salbupp-fertiginhalat-2009-04-08.rtf_ DERMAPHARM AG GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER SALBUPP ® FERTIGINHALAT Wirkstoff: Salbutamolsulfat Lesen Sie die gesamte Gebrauchsinformation sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwen- dung dieses Arzneimittels beginnen. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. • Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome haben wie Sie. • Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET: 1. Was ist Salbupp Fertiginhalat und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Salbupp Fertiginhalat beachten? 3. Wie ist Salbupp Fertiginhalat anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Salbupp Fertiginhalat aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. WAS IST SALBUPP FERTIGINHALAT UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Salbupp Fertiginhalat ist ein Arzneimittel zur Erweiterung der Bronchien. Salbupp Fertiginhalat wird angewendet bei symptomatischer Behandlung von Erkrankungen mit rückbildungsfähiger (reversibler) Verengung (Obstruktion) der Atemwege wie z.B. Asthma bronchiale oder chronisch ob-struktive bronchiale Erkrankung (COPD) mit rev Preberite celoten dokument
Dermapharm AG Anlage 3 zur ÄA vom 08.04.2009 Salbupp Fertiginhalat, Lösung Zul.-Nr 39002.00.00 Fachinformation, Seite 1 von 8 FACHINFORMATION DERMAPHARM AG SABUPP ® FERTIGINHALAT 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Salbupp Fertiginhalat Wirkstoff: Salbutamolsulfat 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Ein-Dosis-Behälter mit 2,5 ml Lösung enthält 1,5 mg Salbutamolsulfat, entsprechend 1,25 mg Salbutamol. Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Klare farblose Lösung für einen Vernebler 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Symptomatische Behandlung von Erkrankungen mit reversibler Atemwegsobstruktion wie z.B. Asthma bronchiale oder chronisch obstruktive bronchiale Erkrankung (COPD) mit reversibler Komponente Verhütung von durch Anstrengung oder Allergenkontakt verursachten Asthmaanfällen. Hinweis: Eine längerfristige Behandlung soll symptomorientiert und nur in Verbindung mit einer entzündungshemmenden Dauertherapie erfolgen. Salbupp Fertiginhalat ist nur angezeigt, wenn sich niedriger dosierte ß 2 -Sympathomime- tika-haltige Arzneimittel zur Inhalation bei der Behandlung der Atemnot als nicht ausrei- chend erwiesen haben. 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG _DOSIERUNG_ Die Dosierung richtet sich nach Art und Schwere der Erkrankung. Soweit vom Arzt nicht anders verordnet, gelten für Erwachsene und Schulkinder folgende Dosierungsempfehlungen: Zur Akutbehandlung plötzlich auftretender Bronchialkrämpfe und anfallsweise auftreten- der Atemnot wird eine Einzeldosis inhaliert. Sollte sich die Atemnot 5 - Preberite celoten dokument