Salbupp Fertiginhalat

Kraj: Niemcy

Język: niemiecki

Źródło: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Składnik aktywny:

Salbutamolsulfat

Dostępny od:

Dermapharm Aktiengesellschaft (3326989)

INN (International Nazwa):

salbutamol sulphate

Forma farmaceutyczna:

Lösung für einen Vernebler

Skład:

Salbutamolsulfat (09051) 1,5 Milligramm

Droga podania:

zur Inhalation

Status autoryzacji:

erloschen

Data autoryzacji:

1997-01-09

Ulotka dla pacjenta

Dermapharm AG
Anlage 2 zur Änderungsanzeige vom 08.04.2009
Salbupp Fertiginhalat
     Zul.-Nr. 39002.00.00
GEBRAUCHSINFORMATION, Seite 1 von 6
_ad   G:\Zulassung\Präparate\Dermapharm DE\Salbupp\Fertiginhalat\2009-04-08_ÄA 14. AMG-Nov. Dopinghinw\Texte\palde-salbupp-fertiginhalat-2009-04-08.rtf_
DERMAPHARM AG
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
SALBUPP
®
 FERTIGINHALAT
Wirkstoff: Salbutamolsulfat
Lesen Sie die gesamte Gebrauchsinformation sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwen-
dung dieses Arzneimittels beginnen.
• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals
lesen.
• Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
• Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte
  weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome
  haben wie Sie.
• Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie
  Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind,
  informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1. Was ist Salbupp Fertiginhalat und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Salbupp Fertiginhalat beachten?
3. Wie ist Salbupp Fertiginhalat anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Salbupp Fertiginhalat aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1. WAS IST SALBUPP FERTIGINHALAT UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Salbupp Fertiginhalat ist ein Arzneimittel zur Erweiterung der Bronchien.
Salbupp Fertiginhalat wird angewendet
bei symptomatischer Behandlung von Erkrankungen mit rückbildungsfähiger (reversibler)
Verengung (Obstruktion) der Atemwege wie z.B. Asthma bronchiale oder chronisch
ob-struktive bronchiale Erkrankung (COPD) mit rev

Charakterystyka produktu

Dermapharm AG
Anlage 3 zur ÄA vom 08.04.2009
Salbupp Fertiginhalat, Lösung

             Zul.-Nr 39002.00.00
Fachinformation, Seite 1 von 8
FACHINFORMATION
DERMAPHARM AG                                                                                           SABUPP
® 
FERTIGINHALAT
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Salbupp Fertiginhalat
Wirkstoff: Salbutamolsulfat
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Ein-Dosis-Behälter mit 2,5 ml Lösung enthält 1,5 mg Salbutamolsulfat, entsprechend 
1,25 mg Salbutamol.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Klare farblose Lösung für einen Vernebler
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Symptomatische Behandlung von Erkrankungen mit reversibler Atemwegsobstruktion wie 
z.B. Asthma bronchiale oder chronisch obstruktive bronchiale Erkrankung (COPD) mit 
reversibler Komponente
Verhütung von durch Anstrengung oder Allergenkontakt verursachten Asthmaanfällen.
Hinweis:
Eine längerfristige Behandlung soll symptomorientiert und nur in Verbindung mit einer 
entzündungshemmenden Dauertherapie erfolgen.
Salbupp Fertiginhalat ist nur angezeigt, wenn sich niedriger dosierte ß
2
-Sympathomime- 
tika-haltige Arzneimittel zur Inhalation bei der Behandlung der Atemnot als nicht ausrei-
chend erwiesen haben.
4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
_DOSIERUNG_
Die Dosierung richtet sich nach Art und Schwere der Erkrankung.
Soweit vom Arzt nicht anders verordnet, gelten für Erwachsene und Schulkinder folgende 
Dosierungsempfehlungen:
Zur Akutbehandlung plötzlich auftretender Bronchialkrämpfe und anfallsweise auftreten-
der Atemnot wird eine Einzeldosis inhaliert. Sollte sich die Atemnot 5 -