ROSUVASTATINA/AMLODIPINO TEVA 10 MG/5 MG CAPSULAS DURAS

Država: Španija

Jezik: španščina

Source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

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Prenos Navodilo za uporabo (PIL)
23-05-2023
Prenos Lastnosti izdelka (SPC)
23-05-2023

Aktivna sestavina:

AMLODIPINO BESILATO; ROSUVASTATINA CALCICA

Dostopno od:

TEVA B.V.

Koda artikla:

C10BX09

INN (mednarodno ime):

AMLODIPINO BESILATO; ROSUVASTATIN CALCICA

Odmerek:

10 mg/5 mg

Farmacevtska oblika:

CÁPSULA DURA

Sestava:

AMLODIPINO BESILATO 5 mg; ROSUVASTATINA CALCICA 10 mg

Pot uporabe:

VÍA ORAL

Enote v paketu:

30 cápsulas

Tip zastaranja:

con receta

Terapevtsko območje:

Rosuvastatina y amlodipino

Povzetek izdelek:

ROSUVASTATINA/AMLODIPINO TEVA 10 MG/5 MG CAPSULAS, 30 cápsulas - 171351000140103 - 259561000140107 - 259571000140104

Status dovoljenje:

Autorizado

Datum dovoljenje:

2020-08-07

Navodilo za uporabo

                                1 de 10
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
ROSUVASTATINA/AMLODIPINO TEVA 10 MG / 5 MG CÁPSULAS DURAS
ROSUVASTATINA/AMLODIPINO TEVA 10 MG / 10 MG CÁPSULAS DURAS
ROSUVASTATINA/AMLODIPINO TEVA 20 MG / 5 MG CÁPSULAS DURAS
ROSUVASTATINA/AMLODIPINO TEVA 20 MG / 10 MG CÁPSULAS DURAS
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Rosuvastatina/Amlodipino Teva y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Rosuvastatina/Amlodipino
Teva
3.
Cómo tomar Rosuvastatina/Amlodipino Teva
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Rosuvastatina/Amlodipino Teva
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES ROSUVASTATINA/AMLODIPINO TEVA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Este medicamento contiene dos sustancias activas – rosuvastatina y
amlodipino. Rosuvastatina pertenece a
un grupo de medicamentos llamados estatinas y amlodipino pertenece a
un grupo de medicamentos
llamados antagonistas del calcio.
Rosuvastatina es utilizado para corregir los niveles de sustancias
grasas en la sangre llamados lípido, el más
común de los cuales es el colesterol. El colesterol alto puede hacer
que se acumulen depósitos de grasas en
las paredes de los vasos sanguíneos y se estrechen. Al reducir los
niveles de colesterol, pude reducir el
riesgo de sufrir un ataque cardíaco, un accidente cerebrovascular o
un problema de salud relacionado, que
puede ser causado por este estrechamiento.
Amlodipino es utilizado para tratar la presión arte
                                
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Lastnosti izdelka

                                1 de 23
FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Rosuvastatina/Amlodipino Teva 10 mg / 5 mg cápsulas duras
Rosuvastatina/Amlodipino Teva 10 mg / 10 mg cápsulas duras
Rosuvastatina/Amlodipino Teva 20 mg / 5 mg cápsulas duras
Rosuvastatina/Amlodipino Teva 20 mg / 10 mg cápsulas duras
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Rosuvastatina/Amlodipino Teva 10 mg / 5 mg: Cada cápsula dura
contiene 10 mg de rosuvastatina (como
rosuvastatina cálcica) y 5 mg de amlodipino (como amlodipino
besilato).
Rosuvastatina/Amlodipino Teva 10 mg / 10 mg: Cada cápsula dura
contiene 10 mg de rosuvastatina (como
rosuvastatina cálcica) y 10 mg de amlodipino (como amlodipino
besilato).
Rosuvastatina/Amlodipino Teva 20 mg / 5 mg: Cada cápsula dura
contiene 20 mg de rosuvastatina (como
rosuvastatina cálcica) y 5 mg de amlodipino (como amlodipino
besilato).
Rosuvastatina/Amlodipino Teva 20 mg / 10 mg: Cada cápsula dura
contiene 20 mg de rosuvastatina (como
rosuvastatina cálcica) y 10 mg de amlodipino (como amlodipino
besilato).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1
3. FORMA FARMACÉUTICA
Cápsula dura.
Rosuvastatina/Amlodipino Teva 10 mg / 5 mg: cápsula de gelatina dura
de tamaño 1. Cuerpo opaco blanco
con “Aml 5 mg” impreso en tinta roja y tapa opaca blanca con
“Rsv 10 mg” impreso en tinta verde.
Rosuvastatina/Amlodipino Teva 10 mg / 10 mg: cápsula de gelatina dura
de tamaño 00. Cuerpo opaco
blanco con “Aml 10 mg” impreso en tinta roja y tapa opaca blanca
con “Rsv 10 mg” impreso en tinta
verde.
Rosuvastatina/Amlodipino Teva 20 mg / 5 mg: cápsula de gelatina dura
de tamaño 00. Cuerpo opaco
blanco con “Aml 5 mg” impreso en tinta roja y tapa opaca blanca
con “Rsv 20 mg” impreso en tinta verde.
Rosuvastatina/Amlodipino Teva 20 mg / 10 mg: cápsula de gelatina dura
de tamaño 00. Cuerpo opaco
blanco con “Aml 10 mg” impreso en tinta roja y tapa opaca blanca
con “Rsv 20 mg” impreso en tinta
verde.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Rosuvastatina/Amlodi
                                
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