ROSUVASTATINA/AMLODIPINO TEVA 10 MG/5 MG CAPSULAS DURAS

País: Espanha

Língua: espanhol

Origem: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes ativos:

AMLODIPINO BESILATO; ROSUVASTATINA CALCICA

Disponível em:

TEVA B.V.

Código ATC:

C10BX09

DCI (Denominação Comum Internacional):

AMLODIPINO BESILATO; ROSUVASTATIN CALCICA

Dosagem:

10 mg/5 mg

Forma farmacêutica:

CÁPSULA DURA

Composição:

AMLODIPINO BESILATO 5 mg; ROSUVASTATINA CALCICA 10 mg

Via de administração:

VÍA ORAL

Unidades em pacote:

30 cápsulas

Tipo de prescrição:

con receta

Área terapêutica:

Rosuvastatina y amlodipino

Resumo do produto:

ROSUVASTATINA/AMLODIPINO TEVA 10 MG/5 MG CAPSULAS, 30 cápsulas - 171351000140103 - 259561000140107 - 259571000140104

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2020-08-07

Folheto informativo - Bula

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
ROSUVASTATINA/AMLODIPINO TEVA 10 MG / 5 MG CÁPSULAS DURAS
ROSUVASTATINA/AMLODIPINO TEVA 10 MG / 10 MG CÁPSULAS DURAS
ROSUVASTATINA/AMLODIPINO TEVA 20 MG / 5 MG CÁPSULAS DURAS
ROSUVASTATINA/AMLODIPINO TEVA 20 MG / 10 MG CÁPSULAS DURAS
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
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Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
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Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Rosuvastatina/Amlodipino Teva y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Rosuvastatina/Amlodipino
Teva
3.
Cómo tomar Rosuvastatina/Amlodipino Teva
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Rosuvastatina/Amlodipino Teva
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES ROSUVASTATINA/AMLODIPINO TEVA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Este medicamento contiene dos sustancias activas – rosuvastatina y
amlodipino. Rosuvastatina pertenece a
un grupo de medicamentos llamados estatinas y amlodipino pertenece a
un grupo de medicamentos
llamados antagonistas del calcio.
Rosuvastatina es utilizado para corregir los niveles de sustancias
grasas en la sangre llamados lípido, el más
común de los cuales es el colesterol. El colesterol alto puede hacer
que se acumulen depósitos de grasas en
las paredes de los vasos sanguíneos y se estrechen. Al reducir los
niveles de colesterol, pude reducir el
riesgo de sufrir un ataque cardíaco, un accidente cerebrovascular o
un problema de salud relacionado, que
puede ser causado por este estrechamiento.
Amlodipino es utilizado para tratar la presión arte

Características técnicas

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Rosuvastatina/Amlodipino Teva 10 mg / 5 mg cápsulas duras
Rosuvastatina/Amlodipino Teva 10 mg / 10 mg cápsulas duras
Rosuvastatina/Amlodipino Teva 20 mg / 5 mg cápsulas duras
Rosuvastatina/Amlodipino Teva 20 mg / 10 mg cápsulas duras
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Rosuvastatina/Amlodipino Teva 10 mg / 5 mg: Cada cápsula dura
contiene 10 mg de rosuvastatina (como
rosuvastatina cálcica) y 5 mg de amlodipino (como amlodipino
besilato).
Rosuvastatina/Amlodipino Teva 10 mg / 10 mg: Cada cápsula dura
contiene 10 mg de rosuvastatina (como
rosuvastatina cálcica) y 10 mg de amlodipino (como amlodipino
besilato).
Rosuvastatina/Amlodipino Teva 20 mg / 5 mg: Cada cápsula dura
contiene 20 mg de rosuvastatina (como
rosuvastatina cálcica) y 5 mg de amlodipino (como amlodipino
besilato).
Rosuvastatina/Amlodipino Teva 20 mg / 10 mg: Cada cápsula dura
contiene 20 mg de rosuvastatina (como
rosuvastatina cálcica) y 10 mg de amlodipino (como amlodipino
besilato).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1
3. FORMA FARMACÉUTICA
Cápsula dura.
Rosuvastatina/Amlodipino Teva 10 mg / 5 mg: cápsula de gelatina dura
de tamaño 1. Cuerpo opaco blanco
con “Aml 5 mg” impreso en tinta roja y tapa opaca blanca con
“Rsv 10 mg” impreso en tinta verde.
Rosuvastatina/Amlodipino Teva 10 mg / 10 mg: cápsula de gelatina dura
de tamaño 00. Cuerpo opaco
blanco con “Aml 10 mg” impreso en tinta roja y tapa opaca blanca
con “Rsv 10 mg” impreso en tinta
verde.
Rosuvastatina/Amlodipino Teva 20 mg / 5 mg: cápsula de gelatina dura
de tamaño 00. Cuerpo opaco
blanco con “Aml 5 mg” impreso en tinta roja y tapa opaca blanca
con “Rsv 20 mg” impreso en tinta verde.
Rosuvastatina/Amlodipino Teva 20 mg / 10 mg: cápsula de gelatina dura
de tamaño 00. Cuerpo opaco
blanco con “Aml 10 mg” impreso en tinta roja y tapa opaca blanca
con “Rsv 20 mg” impreso en tinta
verde.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Rosuvastatina/Amlodi