Država: Finska
Jezik: finščina
Source: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Rosuvastatin calcium
KRKA SVERIGE AB
C10AA07
Rosuvastatin calcium
20 mg
tabletti, kalvopäällysteinen
Kaupan: 30 (VNR-numero: 506806), 100 (VNR-numero: 120768) Ei kaupan: 10, 14, 20, 28, 56, 60, 84, 90, 98
Resepti: 30 Resepti: 100 Ei kaupan: 10, 14, 20, 28, 56, 60, 84, 90, 98
rosuvastatiini
Substituutioryhmä: 1015
Myyntilupa myönnetty
2011-07-01
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE ROSUVASTATIN KRKA 5 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT ROSUVASTATIN KRKA 10 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT ROSUVASTATIN KRKA 20 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT ROSUVASTATIN KRKA 40 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT rosuvastatiini LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Rosuvastatin Krka on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Rosuvastatin Krka -tabletteja 3. Miten Rosuvastatin Krka -tabletteja otetaan 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Rosuvastatin Krka -tablettien säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ ROSUVASTATIN KRKA ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Rosuvastatin Krka kuuluu statiineiksi kutsuttuun lääkeryhmään. Sinulle on määrätty Rosuvastatin Krka -tabletteja, koska: - KOLESTEROLIARVOSI OVAT KORKEAT. Tämä tarkoittaa, että sinulla on RISKI SAADA SYDÄNKOHTAUS TAI AIVOHALVAUS. Rosuvastatin Krka -tabletteja käytetään aikuisten, nuorten ja vähintään 6- vuotiaiden lasten korkeiden kolesteroliarvojen hoitoon. Sinulle on määrätty statiinia, koska ruokavalion muuttaminen tai liikunnan lisääminen eivät ole korjanneet veresi kolesterolipitoisuutta riittävästi. Jatka veren kolesterolipitoisuutta alentavan ruokavalion noudattamista ja liikuntaa Rosuvastatin Krka -hoidon aikana. Tai - Sinulla on muita tekijöitä, Preberite celoten dokument
VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Rosuvastatin Krka 5 mg kalvopäällysteiset tabletit Rosuvastatin Krka 10 mg kalvopäällysteiset tabletit Rosuvastatin Krka 20 mg kalvopäällysteiset tabletit Rosuvastatin Krka 40 mg kalvopäällysteiset tabletit 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 5 mg rosuvastatiinia (rosuvastatiinikalsiumina). Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 10 mg rosuvastatiinia (rosuvastatiinikalsiumina). Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 20 mg rosuvastatiinia (rosuvastatiinikalsiumina). Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 40 mg rosuvastatiinia (rosuvastatiinikalsiumina). Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan Yksi 5 mg kalvopäällysteinen tabletti sisältää 41.9 mg laktoosia. Yksi 10 mg kalvopäällysteinen tabletti sisältää 41.9 mg laktoosia. Yksi 20 mg kalvopäällysteinen tabletti sisältää 83.8 mg laktoosia. Yksi 40 mg kalvopäällysteinen tabletti sisältää 167.6 mg laktoosia. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Tabletti, kalvopäällysteinen. 5 mg: valkoisia, pyöreitä (halkaisija 7 mm), hieman kaksoiskuperia, kalvopäällysteisiä ja viistoreunaisia tabletteja, joiden toiselle puolelle kaiverrettu numero 5. 10 mg: valkoisia, pyöreitä (halkaisija 7,5 mm), hieman kaksoiskuperia, kalvopäällysteisiä ja viistoreunaisia tabletteja, joiden toiselle puolelle kaiverrettu numero 10. 20 mg: valkoisia, pyöreitä (halkaisija 10 mm), kalvopäällysteisiä ja viistoreunaisia tabletteja. 40 mg: valkoisia, kaksoiskuperia, kapselimuotoisia, kalvopäällysteisiä tabletteja (koko 16 mm x 8,5 mm). 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Hyperkolesterolemian hoito Aikuisten, nuorten ja vähintään 6-vuotiaiden lasten primaarisen hyperkolesterolemian (tyyppi IIa mukaan lukien heterotsygoottinen familiaalinen hyperkolesterolemia) tai sekamuotoisen dyslipidemian (tyyppi IIb) hoito ruokavalion ohella, kun ruokavaliolla ja muilla lääkkeettömillä keinoilla (kuten liikunnalla, laih Preberite celoten dokument