Rosuvastatin Krka 20 mg tabletti, kalvopäällysteinen

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Rosuvastatin calcium

Saatavilla:

KRKA SVERIGE AB

ATC-koodi:

C10AA07

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Rosuvastatin calcium

Annos:

20 mg

Lääkemuoto:

tabletti, kalvopäällysteinen

Kpl paketissa:

Kaupan: 30 (VNR-numero: 506806), 100 (VNR-numero: 120768) Ei kaupan: 10, 14, 20, 28, 56, 60, 84, 90, 98

Prescription tyyppi:

Resepti: 30 Resepti: 100 Ei kaupan: 10, 14, 20, 28, 56, 60, 84, 90, 98

Terapeuttinen alue:

rosuvastatiini

Tuoteyhteenveto:

Substituutioryhmä: 1015

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

2011-07-01

Pakkausseloste

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
ROSUVASTATIN KRKA 5 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
ROSUVASTATIN KRKA 10 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
ROSUVASTATIN KRKA 20 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
ROSUVASTATIN KRKA 40 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
rosuvastatiini
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa
muille, vaikka heillä olisikin
samanlaiset oireet kuin sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia
haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa.
Ks.
kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Rosuvastatin Krka on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Rosuvastatin Krka
-tabletteja
3.
Miten Rosuvastatin Krka -tabletteja otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Rosuvastatin Krka -tablettien säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ ROSUVASTATIN KRKA ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Rosuvastatin Krka kuuluu statiineiksi kutsuttuun lääkeryhmään.
Sinulle on määrätty Rosuvastatin Krka -tabletteja, koska:
-
KOLESTEROLIARVOSI OVAT KORKEAT. Tämä tarkoittaa, että sinulla on
RISKI SAADA SYDÄNKOHTAUS TAI
AIVOHALVAUS. Rosuvastatin Krka -tabletteja käytetään aikuisten,
nuorten ja vähintään 6-
vuotiaiden lasten korkeiden kolesteroliarvojen hoitoon.
Sinulle on määrätty statiinia, koska ruokavalion muuttaminen tai
liikunnan
lisääminen eivät ole
korjanneet veresi kolesterolipitoisuutta riittävästi. Jatka veren
kolesterolipitoisuutta alentavan
ruokavalion noudattamista ja liikuntaa Rosuvastatin Krka -hoidon
aikana.
Tai
-
Sinulla on muita tekijöitä,

Valmisteyhteenveto

VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Rosuvastatin Krka 5 mg kalvopäällysteiset tabletit
Rosuvastatin Krka 10 mg kalvopäällysteiset tabletit
Rosuvastatin Krka 20 mg kalvopäällysteiset tabletit
Rosuvastatin Krka 40 mg kalvopäällysteiset tabletit
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 5 mg rosuvastatiinia
(rosuvastatiinikalsiumina).
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 10 mg rosuvastatiinia
(rosuvastatiinikalsiumina).
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 20 mg rosuvastatiinia
(rosuvastatiinikalsiumina).
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 40 mg rosuvastatiinia
(rosuvastatiinikalsiumina).
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan
Yksi 5 mg kalvopäällysteinen tabletti sisältää 41.9 mg laktoosia.
Yksi 10 mg kalvopäällysteinen tabletti sisältää 41.9 mg
laktoosia.
Yksi 20 mg kalvopäällysteinen tabletti sisältää 83.8 mg
laktoosia.
Yksi 40 mg kalvopäällysteinen tabletti sisältää 167.6 mg
laktoosia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti, kalvopäällysteinen.
5 mg: valkoisia, pyöreitä (halkaisija 7 mm), hieman kaksoiskuperia,
kalvopäällysteisiä ja
viistoreunaisia tabletteja, joiden toiselle puolelle kaiverrettu
numero 5.
10 mg: valkoisia, pyöreitä (halkaisija 7,5 mm), hieman
kaksoiskuperia, kalvopäällysteisiä ja
viistoreunaisia tabletteja, joiden toiselle puolelle kaiverrettu
numero 10.
20 mg: valkoisia, pyöreitä (halkaisija 10 mm), kalvopäällysteisiä
ja viistoreunaisia tabletteja.
40 mg: valkoisia, kaksoiskuperia, kapselimuotoisia,
kalvopäällysteisiä tabletteja (koko 16 mm x 8,5
mm).
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Hyperkolesterolemian hoito
Aikuisten, nuorten ja vähintään 6-vuotiaiden lasten primaarisen
hyperkolesterolemian (tyyppi IIa
mukaan lukien heterotsygoottinen familiaalinen hyperkolesterolemia)
tai sekamuotoisen
dyslipidemian
(tyyppi IIb) hoito ruokavalion ohella, kun ruokavaliolla ja muilla
lääkkeettömillä
keinoilla (kuten liikunnalla, laih