Rosuvastatin/Ezetimibe Ratiopharm 20 mg / 10 mg tabletti

Država: Finska

Jezik: finščina

Source: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktivna sestavina:

Rosuvastatin calcium, Ezetimibe

Dostopno od:

TEVA B.V.

Koda artikla:

C10BA06

INN (mednarodno ime):

Rosuvastatin calcium, Ezetimibe

Odmerek:

20 mg / 10 mg

Farmacevtska oblika:

tabletti

Enote v paketu:

Ei kaupan: 10, 28, 30, 84, 90, 98, 100

Tip zastaranja:

Ei kaupan: 10, 28, 30, 84, 90, 98, 100

Terapevtsko območje:

rosuvastatiini ja etsetimibi

Status dovoljenje:

Myyntilupa myönnetty

Datum dovoljenje:

2019-09-20

Navodilo za uporabo

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE
ROSUVASTATIN/EZETIMIBE RATIOPHARM 5 MG/10 MG TABLETTI
ROSUVASTATIN/EZETIMIBE RATIOPHARM 10 MG/10 MG TABLETTI
ROSUVASTATIN/EZETIMIBE RATIOPHARM 20 MG/10 MG TABLETTI
rosuvastatiini ja etsetimibi
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen. Tämä
koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole
mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Rosuvastatin/Ezetimibe ratiopharm on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät
Rosuvastatin/Ezetimibe ratiopharm -lääkettä
3.
Miten Rosuvastatin/Ezetimibe ratiopharm -lääkettä käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Rosuvastatin/Ezetimibe ratiopharm -tablettien säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ ROSUVASTATIN/EZETIMIBE RATIOPHARM ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Rosuvastatin/Ezetimibe ratiopharm sisältää kahta eri vaikuttavaa
ainetta samassa tabletissa. Toinen
vaikuttavista aineista on ns. statiinien lääkeaineryhmään kuuluva
rosuvastatiini, ja toinen on nimeltään
etsetimibi.
Rosuvastatin/Ezetimibe ratiopharm laskee
kokonaiskolesterolipitoisuutta,
ns. huonon kolesterolin
(LDL-kolesterolin) pitoisuutta sekä triglyserideiksi kutsuttujen
rasvojen pitoisuutta veressäsi. Lisäksi
lääke lisää ”hyvän” kolesterolin (HDL-kolesterolin)
pitoisuutta. Tämä lääke laskee
kolesterolipitoisuutta
kahdella eri tavalla: Se vähentää suolistostasi imeytyvän
kolesterolin määrää ja
hillit

Lastnosti izdelka

VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Rosuvastatin/Ezetimibe ratiopharm 5 mg/10 mg tabletti
Rosuvastatin/Ezetimibe ratiopharm 10 mg/10 mg tabletti
Rosuvastatin/Ezetimibe ratiopharm 20 mg/10 mg tabletti
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
_Rosuvastatin/Ezetimibe ratiopharm 5 mg/10 mg tabletti _
Jokainen tabletti sisältää 5 mg rosuvastatiinia (kalsiumsuolana) ja
10 mg etsetimibiä.
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan: jokainen tabletti sisältää
243,89 mg laktoosimonohydraattia ja
0,243 mg natriumia._ _
_Rosuvastatin/Ezetimibe ratiopharm 10 mg/10 mg tabletti _
Jokainen tabletti sisältää 10 mg rosuvastatiinia (kalsiumsuolana)
10 mg etsetimibiä.
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan: jokainen tabletti sisältää
238,69 mg laktoosimonohydraattia ja
0,243 mg natriumia.
_Rosuvastatin/Ezetimibe ratiopharm 20 mg/10 mg tabletti _
Jokainen tabletti sisältää 20 mg rosuvastatiinia (kalsiumsuolana)
ja 10 mg etsetimibiä.
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan: jokainen tabletti sisältää
228,29 mg laktoosimonohydraattia ja
0,243 mg natriumia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti.
_Rosuvastatin/Ezetimibe ratiopharm 5 mg/10 mg tabletti: _
Valkoinen tai luonnonvalkoinen, pyöreä, litteä, päällystämätön
tabletti, jonka toiselle puolelle on kaiverrettu
merkintä ”E2” ja toiselle puolelle ”2”. Tabletin halkaisija
on 10 mm._ _
_Rosuvastatin/Ezetimibe ratiopharm 10 mg/10 mg tabletti: _
Valkoinen tai luonnonvalkoinen, soikea, kaksoiskupera,
päällystämätön tabletti, jonka toiselle puolelle on
kaiverrettu merkintä ”E1” ja toiselle puolelle ”1”. Tabletin
koko: 15 mm x 7 mm.
_Rosuvastatin/Ezetimibe ratiopharm 20 mg/10 mg tabletti: _
Valkoinen tai luonnonvalkoinen, pyöreä, kaksoiskupera,
päällystämätön tabletti, jonka halkaisija on 11 mm.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Primaarinen hyperkolesterolemia
Rosuvastatin/Ezetimibe ratiopharm on tarkoitettu käytettäväksi
ruokavalion lisähoitona primaarista
hyperkolesterolemiaa sairastaville aik