Maa: Suomi
Kieli: suomi
Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Rosuvastatin calcium, Ezetimibe
TEVA B.V.
C10BA06
Rosuvastatin calcium, Ezetimibe
20 mg / 10 mg
tabletti
Ei kaupan: 10, 28, 30, 84, 90, 98, 100
Ei kaupan: 10, 28, 30, 84, 90, 98, 100
rosuvastatiini ja etsetimibi
Myyntilupa myönnetty
2019-09-20
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE ROSUVASTATIN/EZETIMIBE RATIOPHARM 5 MG/10 MG TABLETTI ROSUVASTATIN/EZETIMIBE RATIOPHARM 10 MG/10 MG TABLETTI ROSUVASTATIN/EZETIMIBE RATIOPHARM 20 MG/10 MG TABLETTI rosuvastatiini ja etsetimibi LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Rosuvastatin/Ezetimibe ratiopharm on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Rosuvastatin/Ezetimibe ratiopharm -lääkettä 3. Miten Rosuvastatin/Ezetimibe ratiopharm -lääkettä käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Rosuvastatin/Ezetimibe ratiopharm -tablettien säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ ROSUVASTATIN/EZETIMIBE RATIOPHARM ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Rosuvastatin/Ezetimibe ratiopharm sisältää kahta eri vaikuttavaa ainetta samassa tabletissa. Toinen vaikuttavista aineista on ns. statiinien lääkeaineryhmään kuuluva rosuvastatiini, ja toinen on nimeltään etsetimibi. Rosuvastatin/Ezetimibe ratiopharm laskee kokonaiskolesterolipitoisuutta, ns. huonon kolesterolin (LDL-kolesterolin) pitoisuutta sekä triglyserideiksi kutsuttujen rasvojen pitoisuutta veressäsi. Lisäksi lääke lisää ”hyvän” kolesterolin (HDL-kolesterolin) pitoisuutta. Tämä lääke laskee kolesterolipitoisuutta kahdella eri tavalla: Se vähentää suolistostasi imeytyvän kolesterolin määrää ja hillit Lue koko asiakirja
VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Rosuvastatin/Ezetimibe ratiopharm 5 mg/10 mg tabletti Rosuvastatin/Ezetimibe ratiopharm 10 mg/10 mg tabletti Rosuvastatin/Ezetimibe ratiopharm 20 mg/10 mg tabletti 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT _Rosuvastatin/Ezetimibe ratiopharm 5 mg/10 mg tabletti _ Jokainen tabletti sisältää 5 mg rosuvastatiinia (kalsiumsuolana) ja 10 mg etsetimibiä. Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan: jokainen tabletti sisältää 243,89 mg laktoosimonohydraattia ja 0,243 mg natriumia._ _ _Rosuvastatin/Ezetimibe ratiopharm 10 mg/10 mg tabletti _ Jokainen tabletti sisältää 10 mg rosuvastatiinia (kalsiumsuolana) 10 mg etsetimibiä. Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan: jokainen tabletti sisältää 238,69 mg laktoosimonohydraattia ja 0,243 mg natriumia. _Rosuvastatin/Ezetimibe ratiopharm 20 mg/10 mg tabletti _ Jokainen tabletti sisältää 20 mg rosuvastatiinia (kalsiumsuolana) ja 10 mg etsetimibiä. Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan: jokainen tabletti sisältää 228,29 mg laktoosimonohydraattia ja 0,243 mg natriumia. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Tabletti. _Rosuvastatin/Ezetimibe ratiopharm 5 mg/10 mg tabletti: _ Valkoinen tai luonnonvalkoinen, pyöreä, litteä, päällystämätön tabletti, jonka toiselle puolelle on kaiverrettu merkintä ”E2” ja toiselle puolelle ”2”. Tabletin halkaisija on 10 mm._ _ _Rosuvastatin/Ezetimibe ratiopharm 10 mg/10 mg tabletti: _ Valkoinen tai luonnonvalkoinen, soikea, kaksoiskupera, päällystämätön tabletti, jonka toiselle puolelle on kaiverrettu merkintä ”E1” ja toiselle puolelle ”1”. Tabletin koko: 15 mm x 7 mm. _Rosuvastatin/Ezetimibe ratiopharm 20 mg/10 mg tabletti: _ Valkoinen tai luonnonvalkoinen, pyöreä, kaksoiskupera, päällystämätön tabletti, jonka halkaisija on 11 mm. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Primaarinen hyperkolesterolemia Rosuvastatin/Ezetimibe ratiopharm on tarkoitettu käytettäväksi ruokavalion lisähoitona primaarista hyperkolesterolemiaa sairastaville aik Lue koko asiakirja