Rosuvastatin Aurobindo 40 mg filmsko obložene tablete

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktivna sestavina:

rosuvastatin

Dostopno od:

Aurobindo Pharma (Malta) Limited

Koda artikla:

C10AA07

INN (mednarodno ime):

rosuvastatin

Farmacevtska oblika:

filmsko obložena tableta

Sestava:

rosuvastatin 40 mg / 1 tableta

Pot uporabe:

Peroralna uporaba

Enote v paketu:

28 tableta

Tip zastaranja:

Rp

Terapevtska skupina:

rosuvastatin

Povzetek izdelek:

Pakiranje :škatla z 28 tabletami (4 x 7 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

Status dovoljenje:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Datum dovoljenje:

2017-12-08

Navodilo za uporabo

NAVODILO ZA UPORABO
ROSUVASTATIN AUROBINDO 5 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
ROSUVASTATIN AUROBINDO 10 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
ROSUVASTATIN AUROBINDO 20 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
ROSUVASTATIN AUROBINDO 40 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
_rosuvastatinum_
PRED
ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE
ZA VAS
POMEMBNE PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte s svojim zdravnikom ali s
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko
celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte s svojim
zdravnikom ali s farmacevtom.
Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso
navedeni v tem navodilu.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1. Kaj je zdravilo Rosuvastatin Aurobindo in za kaj ga uporabljamo
2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Rosuvastatin
Aurobindo
3. Kako jemati zdravilo Rosuvastatin Aurobindo
4. Možni neželeni učinki
5. Shranjevanje zdravila Rosuvastatin Aurobindo
6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1. KAJ JE ZDRAVILO ROSUVASTATIN AUROBINDO IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Rosuvastatin Aurobindo spada v skupino zdravil, imenovanih
statini. Zdravnik vam je
predpisal zdravilo Rosuvastatin Aurobindo, ker:

Imate
VISOKO VREDNOST HOLESTEROLA
. To pomeni, da pri vas obstaja
TVE
GANJE ZA POJAV SRČNEGA
INFARKTA ALI MOŽGANSKE KAPI.
Zdravnik vam je svetoval jemanje statina, ker sprememba prehrane in
povečanje telesne
dejavnosti pri vas nista zadoščala za ureditev vrednosti
holesterola. Med uživanjem zdravila
Rosuvastatin Aurobindo morate nadaljevati z dieto za zniževanje
holesterola in telesno vadbo.
Ali

Imate druge dejavnike, ki pri vas povečajo tveganje za pojav srčnega
infarkta, možganske kapi
ali podobnih zdravstvenih težav.
Srčni infarkt, možgansko kap in druge težave lahko povzroči
bolezen imenovana ateroskleroza.
Ateroskleroza je posledica

Lastnosti izdelka

POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA
Rosuvastatin Aurobindo 5 mg filmsko obložene tablete
Rosuvastatin Aurobindo 10 mg filmsko obložene tablete
Rosuvastatin Aurobindo 20 mg filmsko obložene tablete
Rosuvastatin Aurobindo 40 mg filmsko obložene tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena tableta vsebuje 5mg rosuvastatina (v obliki kalcijevega
rosuvastatinata).
Ena tableta vsebuje 10 mg rosuvastatina (v obliki kalcijevega
rosuvastatinata).
Ena tableta vsebuje 20 mg rosuvastatina (v obliki kalcijevega
rosuvastatinata).
Ena tableta vsebuje 40 mg rosuvastatina (v obliki kalcijevega
rosuvastatinata).
Pomožne snovi z znanim učinkom
Ena 5 mg tableta vsebuje 22,939 mg laktoze monohidrat, 0,007 mg
barvila alurno rdeče AC
(E129) in 0,006 mg barvila sončno rumeno FCF (E110).
Pomožne snovi z znanim učinkom
Ena 10 mg tableta vsebuje 45,878 mg laktoze monohidrat, 0,015 mg
barvila alurno rdeče AC
(E129) in 0,013 mg barvila sončno rumeno FCF (E110).
Pomožne snovi z znanim učinkom
Ena 20 mg tableta vsebuje 91,755 mg laktoze monohidrat, 0,029 mg
barvila alurno rdeče AC
(E129) in 0,025 mg barvila sončno rumeno FCF (E110).
Pomožne snovi z znanim učinkom
Ena 40 mg tableta vsebuje 183,510 mg laktoze monohidrat, 0,059 mg
barvila alurno rdeče AC
(E129) in 0,051 mg barvila sončno rumeno FCF (E110).
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
filmsko obložena tableta
Rosuvastatin Aurobindo 5 mg filmsko obložene tablete:
Rožnate, ovalne oblike, bikonveksne filmsko obložene tablete, z
vtisnjeno oznako 'J' na eni strani
in '53 'na drugi strani. Velikost je 5,8 mm x 3,8 mm.
Rosuvastatin Aurobindo 10 mg filmsko obložene tablete:
Rožnate, okrogle oblike [premer 5,8 mm], bikonveksne filmsko
obložene tablete, z vtisnjenim 'J'
na eni strani in '54 'na drugi strani.
Rosuvastatin Aurobindo 20 mg filmsko obložene tablete:
Rožnate, okrogle oblike [premer 7,4 mm], bikonveksne filmsko
obložene tablete, z vtisnjenim 'J'
na eni strani in '55 'na drugi strani.
Rosuvastati