Země: Slovinsko
Jazyk: slovinština
Zdroj: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
rosuvastatin
Aurobindo Pharma (Malta) Limited
C10AA07
rosuvastatin
filmsko obložena tableta
rosuvastatin 40 mg / 1 tableta
Peroralna uporaba
28 tableta
Rp
rosuvastatin
Pakiranje :škatla z 28 tabletami (4 x 7 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2017-12-08
NAVODILO ZA UPORABO ROSUVASTATIN AUROBINDO 5 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE ROSUVASTATIN AUROBINDO 10 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE ROSUVASTATIN AUROBINDO 20 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE ROSUVASTATIN AUROBINDO 40 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE _rosuvastatinum_ PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte s svojim zdravnikom ali s farmacevtom. - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte s svojim zdravnikom ali s farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo Rosuvastatin Aurobindo in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Rosuvastatin Aurobindo 3. Kako jemati zdravilo Rosuvastatin Aurobindo 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Rosuvastatin Aurobindo 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO ROSUVASTATIN AUROBINDO IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Rosuvastatin Aurobindo spada v skupino zdravil, imenovanih statini. Zdravnik vam je predpisal zdravilo Rosuvastatin Aurobindo, ker: Imate VISOKO VREDNOST HOLESTEROLA . To pomeni, da pri vas obstaja TVE GANJE ZA POJAV SRČNEGA INFARKTA ALI MOŽGANSKE KAPI. Zdravnik vam je svetoval jemanje statina, ker sprememba prehrane in povečanje telesne dejavnosti pri vas nista zadoščala za ureditev vrednosti holesterola. Med uživanjem zdravila Rosuvastatin Aurobindo morate nadaljevati z dieto za zniževanje holesterola in telesno vadbo. Ali Imate druge dejavnike, ki pri vas povečajo tveganje za pojav srčnega infarkta, možganske kapi ali podobnih zdravstvenih težav. Srčni infarkt, možgansko kap in druge težave lahko povzroči bolezen imenovana ateroskleroza. Ateroskleroza je posledica Přečtěte si celý dokument
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA Rosuvastatin Aurobindo 5 mg filmsko obložene tablete Rosuvastatin Aurobindo 10 mg filmsko obložene tablete Rosuvastatin Aurobindo 20 mg filmsko obložene tablete Rosuvastatin Aurobindo 40 mg filmsko obložene tablete 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena tableta vsebuje 5mg rosuvastatina (v obliki kalcijevega rosuvastatinata). Ena tableta vsebuje 10 mg rosuvastatina (v obliki kalcijevega rosuvastatinata). Ena tableta vsebuje 20 mg rosuvastatina (v obliki kalcijevega rosuvastatinata). Ena tableta vsebuje 40 mg rosuvastatina (v obliki kalcijevega rosuvastatinata). Pomožne snovi z znanim učinkom Ena 5 mg tableta vsebuje 22,939 mg laktoze monohidrat, 0,007 mg barvila alurno rdeče AC (E129) in 0,006 mg barvila sončno rumeno FCF (E110). Pomožne snovi z znanim učinkom Ena 10 mg tableta vsebuje 45,878 mg laktoze monohidrat, 0,015 mg barvila alurno rdeče AC (E129) in 0,013 mg barvila sončno rumeno FCF (E110). Pomožne snovi z znanim učinkom Ena 20 mg tableta vsebuje 91,755 mg laktoze monohidrat, 0,029 mg barvila alurno rdeče AC (E129) in 0,025 mg barvila sončno rumeno FCF (E110). Pomožne snovi z znanim učinkom Ena 40 mg tableta vsebuje 183,510 mg laktoze monohidrat, 0,059 mg barvila alurno rdeče AC (E129) in 0,051 mg barvila sončno rumeno FCF (E110). Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA filmsko obložena tableta Rosuvastatin Aurobindo 5 mg filmsko obložene tablete: Rožnate, ovalne oblike, bikonveksne filmsko obložene tablete, z vtisnjeno oznako 'J' na eni strani in '53 'na drugi strani. Velikost je 5,8 mm x 3,8 mm. Rosuvastatin Aurobindo 10 mg filmsko obložene tablete: Rožnate, okrogle oblike [premer 5,8 mm], bikonveksne filmsko obložene tablete, z vtisnjenim 'J' na eni strani in '54 'na drugi strani. Rosuvastatin Aurobindo 20 mg filmsko obložene tablete: Rožnate, okrogle oblike [premer 7,4 mm], bikonveksne filmsko obložene tablete, z vtisnjenim 'J' na eni strani in '55 'na drugi strani. Rosuvastati Přečtěte si celý dokument