Država: Belgija
Jezik: francoščina
Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Chlorhydrate de Ropinirole 0,57 mg - Eq. Ropinirole 0,5 mg
Viatris GX BV-SRL
N04BC04
Ropinirole Hydrochloride
0,5 mg
Comprimé pelliculé
Chlorhydrate de Ropinirole
Voie orale
Ropinirole
CTI code: 315603-04 - Taille de l'emballage: 28 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 315603-03 - Taille de l'emballage: 126 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 315603-02 - Taille de l'emballage: 84 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 315603-01 - Taille de l'emballage: 21 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Non
2008-03-25
1/10 NOTICE 2/10 NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR ROPINIROLE VIATRIS 0,25 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS ROPINIROLE VIATRIS 0,5 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS ROPINIROLE VIATRIS 1 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS ROPINIROLE VIATRIS 2 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS Ropinirole (sous forme de chlorhydrate) VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. - Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. - Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. - Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. - Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. QUE CONTIENT CETTE NOTICE ? 1. Qu’est-ce que Ropinirole Viatris et dans quel cas est-il utilisé 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Ropinirole Viatris 3. Comment prendre Ropinirole Viatris 4. Quels sont les effets indésirables éventuels 5. Comment conserver Ropinirole Viatris 6. Contenu de l’emballage et autres informations 1. QU’EST-CE QUE ROPINIROLE VIATRIS ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ? La substance active de Ropinirole Viatris est le ropinirole, qui appartient à un groupe de médicaments appelés agonistes de la dopamine. Ces produits affectent le cerveau de façon similaire à une substance naturelle nommée dopamine. Ropinirole Viatris est utilisé pour traiter la maladie de Parkinson. Les personnes qui souffrent de cette maladie présentent de faibles taux de dopamine dans certaines régions de leur cerveau. C’est parce que ropinirole exerce des effets similaires à ceux de la dopamine naturelle qu’il contribue à réduire les symptômes de la maladie de Parkinson. Ropinirole Viatris est également Preberite celoten dokument
Résumé des Caractéristiques du Produit 1/15 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT Ropinirole Viatris 0,25 mg comprimés pelliculés Ropinirole Viatris 0,5 mg comprimés pelliculés Ropinirole Viatris 1 mg comprimés pelliculés Ropinirole Viatris 2 mg comprimés pelliculés 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque comprimé pelliculé contient 0,25 mg de ropinirole (sous forme de chlorhydrate). Chaque comprimé pelliculé contient 0,5 mg de ropinirole (sous forme de chlorhydrate). Chaque comprimé pelliculé contient 1 mg de ropinirole (sous forme de chlorhydrate). Chaque comprimé pelliculé contient 2 mg de ropinirole (sous forme de chlorhydrate). Excipients à effet notoire : Chaque comprimé pelliculé contient 54,25 mg de lactose. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé pelliculé Ropinirole Viatris 0,25 mg : Comprimés pelliculés blancs à blanc cassé, biconvexes, oblongs, comportant une barre de cassure des deux côtés. Ropinirole Viatris 0,5 mg : Comprimés pelliculés jaunes, biconvexes, oblongs, comportant une barre de cassure des deux côtés. Ropinirole Viatris 1 mg : Comprimés pelliculés verts, biconvexes, oblongs, comportant une barre de cassure des deux côtés. Ropinirole Viatris 2 mg : Comprimés pelliculés rose pâle, biconvexes, oblongs, comportant une barre de cassure des deux côtés. Le comprimé peut être divisé en doses égales. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Traitement de la maladie de Parkinson dans les conditions suivantes : - Traitement initial en monothérapie, pour retarder l’introduction de la lévodopa - En association avec la lévodopa, en cours de maladie, quand l’effet de la lévodopa s’épuise ou devient irrégulier et que des fluctuations de l’effet thérapeutique surviennent (fluctuations de type « fin de dose » ou « on-off ») - Traitement symptomatique du syndrome des jambes sans repos idiopathique modéré à sévère (voir rubrique 5.1) 4.2 POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATIO Preberite celoten dokument