Ropinirole Viatris 0.5 mg compr. pellic.

Χώρα: Βέλγιο

Γλώσσα: Γαλλικά

Πηγή: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Δραστική ουσία:

Chlorhydrate de Ropinirole 0,57 mg - Eq. Ropinirole 0,5 mg

Διαθέσιμο από:

Viatris GX BV-SRL

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

N04BC04

INN (Διεθνής Όνομα):

Ropinirole Hydrochloride

Δοσολογία:

0,5 mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Comprimé pelliculé

Σύνθεση:

Chlorhydrate de Ropinirole

Οδός χορήγησης:

Voie orale

Θεραπευτική περιοχή:

Ropinirole

Περίληψη προϊόντος:

CTI code: 315603-04 - Taille de l'emballage: 28 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 315603-03 - Taille de l'emballage: 126 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 315603-02 - Taille de l'emballage: 84 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 315603-01 - Taille de l'emballage: 21 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Καθεστώς αδειοδότησης:

Commercialisé: Non

Ημερομηνία της άδειας:

2008-03-25

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1/10
NOTICE
2/10
NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
ROPINIROLE VIATRIS 0,25 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS
ROPINIROLE VIATRIS 0,5 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS
ROPINIROLE VIATRIS 1 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS
ROPINIROLE VIATRIS 2 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS
Ropinirole (sous forme de chlorhydrate)
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu’est-ce que Ropinirole Viatris et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
Ropinirole Viatris
3.
Comment prendre Ropinirole Viatris
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Ropinirole Viatris
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE ROPINIROLE VIATRIS ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
La substance active de Ropinirole Viatris est le ropinirole, qui
appartient à un groupe de médicaments
appelés agonistes de la dopamine. Ces produits affectent le cerveau
de façon similaire à une substance
naturelle nommée dopamine.
Ropinirole Viatris est utilisé pour traiter la maladie de Parkinson.
Les personnes qui souffrent de cette maladie présentent de faibles
taux de dopamine dans certaines
régions de leur cerveau. C’est parce que ropinirole exerce des
effets similaires à ceux de la dopamine
naturelle qu’il contribue à réduire les symptômes de la maladie
de Parkinson.
Ropinirole Viatris est également

Αρχείο Π.Χ.Π.

Résumé des Caractéristiques du Produit
1/15
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Ropinirole Viatris 0,25 mg comprimés pelliculés
Ropinirole Viatris 0,5 mg comprimés pelliculés
Ropinirole Viatris 1 mg comprimés pelliculés
Ropinirole Viatris 2 mg comprimés pelliculés
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé pelliculé contient 0,25 mg de ropinirole (sous forme
de chlorhydrate).
Chaque comprimé pelliculé contient 0,5 mg de ropinirole (sous forme
de chlorhydrate).
Chaque comprimé pelliculé contient 1 mg de ropinirole (sous forme de
chlorhydrate).
Chaque comprimé pelliculé contient 2 mg de ropinirole (sous forme de
chlorhydrate).
Excipients à effet notoire :
Chaque comprimé pelliculé contient 54,25 mg de lactose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé
Ropinirole Viatris 0,25 mg : Comprimés pelliculés blancs à blanc
cassé, biconvexes, oblongs,
comportant une barre de cassure des deux côtés.
Ropinirole Viatris 0,5 mg : Comprimés pelliculés jaunes, biconvexes,
oblongs, comportant une
barre de cassure des deux côtés.
Ropinirole Viatris 1 mg : Comprimés pelliculés verts, biconvexes,
oblongs, comportant une
barre de cassure des deux côtés.
Ropinirole Viatris 2 mg : Comprimés pelliculés rose pâle,
biconvexes, oblongs, comportant une
barre de cassure des deux côtés.
Le comprimé peut être divisé en doses égales.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Traitement de la maladie de Parkinson dans les conditions suivantes :
-
Traitement initial en monothérapie, pour retarder l’introduction de
la lévodopa
-
En association avec la lévodopa, en cours de maladie, quand l’effet
de la lévodopa
s’épuise ou devient irrégulier et que des fluctuations de
l’effet thérapeutique surviennent
(fluctuations de type « fin de dose » ou « on-off »)
-
Traitement symptomatique du syndrome des jambes sans repos
idiopathique modéré à
sévère (voir rubrique 5.1)
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATIO