Država: Francija
Jezik: francoščina
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
ropinirole base
ARROW GENERIQUES
N04BC04
ropinirole base
5 mg
comprimé
composition pour un comprimé > ropinirole base : 5 mg . Sous forme de : chlorhydrate de ropinirole 5,7 mg
orale
plaquette(s) thermoformée(s) PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène aluminium de 21 comprimé(s)
liste I
Agoniste dopaminergique
393 016-5 ou 34009 393 016 5 5 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène aluminium de 21 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;393 017-1 ou 34009 393 017 1 6 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène aluminium de 84 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;393 018-8 ou 34009 393 018 8 4 - plaquette(s) formée(s) à froid aluminium de 21 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:30/04/2012;393 019-4 ou 34009 393 019 4 5 - plaquette(s) formée(s) à froid aluminium de 84 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;393 020-2 ou 34009 393 020 2 7 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 21 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;393 021-9 ou 34009 393 021 9 5 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 84 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Archivée
2009-03-09
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 02/08/2017 Dénomination du médicament ROPINIROLE ARROW GENERIQUES 5 mg, comprimé pelliculé Ropinirole Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que ROPINIROLE ARROW GENERIQUES 5 mg, comprimé pelliculé et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre ROPINIROLE ARROW GENERIQUES 5 mg, comprimé pelliculé ? 3. Comment prendre ROPINIROLE ARROW GENERIQUES 5 mg, comprimé pelliculé ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver ROPINIROLE ARROW GENERIQUES 5 mg, comprimé pelliculé ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE ROPINIROLE ARROW GENERIQUES 5 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique – Agoniste dopaminergique code ATC : N04BC04 La substance active de ROPINIROLE ARROW GENERIQUES est le ropinirole qui appartient à un groupe de médicaments appelés agonistes dopaminergiques. Les agonistes dopaminergiques agissent dans votre cerveau comme la substance naturelle appelée dopamine. ROPINIROLE ARROW GENERIQUES est indiqué dans le traitement de la maladie de Parkinson. Les personnes atteintes de la maladie de Parkinson ont des faibles concentrations de dopamine dans certaines parties du cerveau. Le ropinirol Preberite celoten dokument
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 02/08/2017 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT ROPINIROLE ARROW GENERIQUES 5 mg, comprimé pelliculé 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Ropinirole ......................................................................................................................................... 5 mg Sous forme de chlorhydrate de ropinirole ..................................................................................... 5,7 mg Pour un comprimé pelliculé. Excipient(s) à effet notoire : lactose Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé pelliculé. Comprimé bleu, rond, biconvexe, pelliculé, gravé « R5 ». 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Maladie de Parkinson dans les conditions suivantes : · traitement de première intention en monothérapie pour différer la mise à la dopathérapie, · association à la lévodopa en cours d'évolution de la maladie lorsque l'effet de la dopathérapie s'épuise ou devient inconstant, et qu'apparaissent des fluctuations de l'effet thérapeutique (fluctuations de type "fin de dose" ou effets "on-off"). 4.2. Posologie et mode d'administration Posologie La posologie doit être adaptée individuellement, en fonction de l'efficacité et de la tolérance. ROPINIROLE ARROW GENERIQUES doit être administré en trois prises, de préférence au cours des repas pour améliorer la tolérance gastro- intestinale. Instauration du traitement La dose initiale de ropinirole recommandée est de 0,25 mg, 3 fois par jour pendant la première semaine. La dose de ropinirole est ensuite augmentée de 0,25 mg par prise, 3 fois par jour selon le schéma suivant : SEMAINE 1 2 3 4 Dose de ropinirole par prise (mg) 0,25 0,5 0,75 1 Dose de ropinirole quotidienne totale (mg) 0,75 1,5 2,25 3 Poursuite du traitement Après la phase d'instauration du traitement, la dose de ropinirole peut être augmentée chaque semaine de 0,5 à 1 mg par prise, 3 fois par jour (soit 1,5 à 3 Preberite celoten dokument