Ropinirol Mylan 5 mg filmsko obložene tablete

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Koda artikla:

N04BC04

Farmacevtska oblika:

filmsko obložena tableta

Pot uporabe:

Peroralna uporaba

Enote v paketu:

škatla z vsebnikom z za otroke varno zaporko z 21 tabletami

Tip zastaranja:

Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept

Terapevtska skupina:

ropinirol

Status dovoljenje:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Navodilo za uporabo

_ PIL Ropinirol Mylan 5 mg filmsko obložene tablete _
_ _
_Datum zadnje revizije: 19.11.2010_
_ _
_ _
_ _
_ _
_1/6 _
_ _
NAVODILO ZA UPORABO
ROPINIROL MYLAN 5 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
ROPINIROL_ _
PRED ZAČETKOM JEMANJA NATANČNO PREBERITE NAVODILO!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
ČE KATERIKOLI NEŽELENI UČINEK POSTANE RESEN ALI ČE OPAZITE
KATERIKOLI NEŽELENI UČINEK, KI NI
OMENJEN V TEM NAVODILU, OBVESTITE SVOJEGA ZDRAVNIKA ALI FARMACEVTA.
NAVODILO VSEBUJE:
1.
Kaj je zdravilo Ropinirol Mylan in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Ropinirol Mylan
3.
Kako jemati zdravilo Ropinirol Mylan
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Ropinirol Mylan
6.
Dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO ROPINIROL MYLAN IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
_ _
Zdravilna učinkovina v zdravilu Ropinirol Mylan je ropinirol,
zdravilo iz skupine agonistov dopamina.
Dopaminski agonisti vplivajo na možgane podobno kot naravna snov
dopamin.
Zdravilo Ropinirol Mylan uporabljamo za zdravljenje Parkinsonove
bolezni.
Osebe s Parkinsonovo boleznijo imajo prenizko koncentracijo dopamina v
nekaterih delih možganov,
ropinirol pa deluje podobno kot naravni dopamin in zato pomaga
ublažiti simptome Parkinsonove
bolezni pri teh bolnikih.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO ROPINIROL MYLAN
NE JEMLJITE ZDRAVILA ROPINIROL MYLAN
-
če ste ALERGIČNI NA (preobčutljivi za) ropinirolijev klorid ali
katerokoli sestavino zdravila
Ropinirol Mylan (glejte poglavje 6),
-
če imate resno ledvično bolezen,
-
če imate jetrno bolezen.
Če menite, da bi se katero od zgornjih opozoril lahko nanašalo na
vas, to povejte svojemu zdravniku.
BODITE POSEBNO POZORNI PRI UPORABI ZDRAVILA ROPINIROL MYLAN
Preden boste začeli z jemanjem zdravila Ropinirol Mylan, m

Lastnosti izdelka

_ _
_ SPC _
_ Ropinirol Mylan 5 mg filmsko obložene tablete _
_ _
_ _
_Datum zadnje revizije: 03.09.2008_
_ _
_1/7_
_ _
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Ropinirol Mylan 5 mg filmsko obložene tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena filmsko obložena tableta zdravila Ropinirol Mylan 5 mg vsebuje 5
mg ropinirola (v obliki
klorida).
Pomožna snov:
51,540 mg laktoze na filmsko obloženo tableto
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Filmsko obložena tableta
Ropinirol Mylan 5 mg: modre obojestransko izbočene filmsko obložene
tablete v obliki kapsul z
razdelilno zarezo na obeh straneh.
Tableto se lahko deli na enaki polovici.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1.
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravilo uporabljamo za zdravljenje Parkinsonove bolezni v naslednjih
primerih:
-
za začetno zdravljenje v obliki monoterapije, da bi zapoznili uvedbo
levodope,
-
skupaj z levodopo v poteku bolezni, ko učinek levodope izzveni ali
postane nezanesljiv in
prihaja do nihanj v stopnji terapevtskega učinka ("končni odmerek"
ali nihanja tipa "zdravilo
deluje - ne deluje"),
4.2.
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Priporočljiva je individualna titracija odmerka, odvisno od
učinkovitosti zdravila in tega, kako ga
bolnik prenaša.
Zdravilo Ropinirole naj bolniki jemljejo trikrat na dan, najbolje s
hrano za boljše prenašanje zdravila v
prebavilih.
_Uvedba zdravljenja _
V prvem tednu zdravljenja naj bo začetni odmerek 0,25 mg zdravila
Ropinirol Mylan trikrat na dan.
Potem lahko odmerek povečujete v korakih po 0,25 mg trikrat na dan, v
skladu z naslednjo shemo:
_ _
_ SPC _
_ Ropinirol Mylan 5 mg filmsko obložene tablete _
_ _
_ _
_Datum zadnje revizije: 03.09.2008_
_ _
_2/7_
_ _
_________________________________________________________________
Teden
1
2
3
4
-----------------------------------------------------------------------------------------------
Enotni odmerek (mg)
0,25
0,5
0,75 1,0
Celotni dnevni odmerek (mg)
0,75
1,5
2,25 3,0
____________________________________________________