Pays: Slovénie
Langue: slovène
Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
N04BC04
filmsko obložena tableta
Peroralna uporaba
škatla z vsebnikom z za otroke varno zaporko z 21 tabletami
Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept
ropinirol
Zdravilo z dovoljenjem za promet
_ PIL Ropinirol Mylan 5 mg filmsko obložene tablete _ _ _ _Datum zadnje revizije: 19.11.2010_ _ _ _ _ _ _ _ _ _1/6 _ _ _ NAVODILO ZA UPORABO ROPINIROL MYLAN 5 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE ROPINIROL_ _ PRED ZAČETKOM JEMANJA NATANČNO PREBERITE NAVODILO! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom. - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. - ČE KATERIKOLI NEŽELENI UČINEK POSTANE RESEN ALI ČE OPAZITE KATERIKOLI NEŽELENI UČINEK, KI NI OMENJEN V TEM NAVODILU, OBVESTITE SVOJEGA ZDRAVNIKA ALI FARMACEVTA. NAVODILO VSEBUJE: 1. Kaj je zdravilo Ropinirol Mylan in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Ropinirol Mylan 3. Kako jemati zdravilo Ropinirol Mylan 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Ropinirol Mylan 6. Dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO ROPINIROL MYLAN IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO _ _ Zdravilna učinkovina v zdravilu Ropinirol Mylan je ropinirol, zdravilo iz skupine agonistov dopamina. Dopaminski agonisti vplivajo na možgane podobno kot naravna snov dopamin. Zdravilo Ropinirol Mylan uporabljamo za zdravljenje Parkinsonove bolezni. Osebe s Parkinsonovo boleznijo imajo prenizko koncentracijo dopamina v nekaterih delih možganov, ropinirol pa deluje podobno kot naravni dopamin in zato pomaga ublažiti simptome Parkinsonove bolezni pri teh bolnikih. 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO ROPINIROL MYLAN NE JEMLJITE ZDRAVILA ROPINIROL MYLAN - če ste ALERGIČNI NA (preobčutljivi za) ropinirolijev klorid ali katerokoli sestavino zdravila Ropinirol Mylan (glejte poglavje 6), - če imate resno ledvično bolezen, - če imate jetrno bolezen. Če menite, da bi se katero od zgornjih opozoril lahko nanašalo na vas, to povejte svojemu zdravniku. BODITE POSEBNO POZORNI PRI UPORABI ZDRAVILA ROPINIROL MYLAN Preden boste začeli z jemanjem zdravila Ropinirol Mylan, m Lire le document complet
_ _ _ SPC _ _ Ropinirol Mylan 5 mg filmsko obložene tablete _ _ _ _ _ _Datum zadnje revizije: 03.09.2008_ _ _ _1/7_ _ _ POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA Ropinirol Mylan 5 mg filmsko obložene tablete 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena filmsko obložena tableta zdravila Ropinirol Mylan 5 mg vsebuje 5 mg ropinirola (v obliki klorida). Pomožna snov: 51,540 mg laktoze na filmsko obloženo tableto Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA Filmsko obložena tableta Ropinirol Mylan 5 mg: modre obojestransko izbočene filmsko obložene tablete v obliki kapsul z razdelilno zarezo na obeh straneh. Tableto se lahko deli na enaki polovici. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1. TERAPEVTSKE INDIKACIJE Zdravilo uporabljamo za zdravljenje Parkinsonove bolezni v naslednjih primerih: - za začetno zdravljenje v obliki monoterapije, da bi zapoznili uvedbo levodope, - skupaj z levodopo v poteku bolezni, ko učinek levodope izzveni ali postane nezanesljiv in prihaja do nihanj v stopnji terapevtskega učinka ("končni odmerek" ali nihanja tipa "zdravilo deluje - ne deluje"), 4.2. ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Priporočljiva je individualna titracija odmerka, odvisno od učinkovitosti zdravila in tega, kako ga bolnik prenaša. Zdravilo Ropinirole naj bolniki jemljejo trikrat na dan, najbolje s hrano za boljše prenašanje zdravila v prebavilih. _Uvedba zdravljenja _ V prvem tednu zdravljenja naj bo začetni odmerek 0,25 mg zdravila Ropinirol Mylan trikrat na dan. Potem lahko odmerek povečujete v korakih po 0,25 mg trikrat na dan, v skladu z naslednjo shemo: _ _ _ SPC _ _ Ropinirol Mylan 5 mg filmsko obložene tablete _ _ _ _ _ _Datum zadnje revizije: 03.09.2008_ _ _ _2/7_ _ _ _________________________________________________________________ Teden 1 2 3 4 ----------------------------------------------------------------------------------------------- Enotni odmerek (mg) 0,25 0,5 0,75 1,0 Celotni dnevni odmerek (mg) 0,75 1,5 2,25 3,0 ____________________________________________________ Lire le document complet