Država: Belgija
Jezik: nizozemščina
Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Rhodiola Rosea L., Wortel, Droog Extract EtOH 60% 1,5-5:1 200 mg
Dr. Willmar Schwabe GmbH & Co. KG
A13A
Rhodiola Rosea L., Root, Dry Extract EtOH 60% 1,5-5:1
Filmomhulde tablet
Rhodiola Rosea L., Wortel, Droog Extract EtOH 60% 1,5-5:1 200 mg
Oraal gebruik
Tonics
CTI-code: 459306-01 - De grootte van de verpakking: 10 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 459306-02 - De grootte van de verpakking: 15 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 459306-03 - De grootte van de verpakking: 20 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 459306-08 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 459306-09 - De grootte van de verpakking: 90 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 459306-04 - De grootte van de verpakking: 25 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 459306-05 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: YES - CNK-code: 3180056 - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 459306-06 - De grootte van de verpakking: 50 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 459306-07 - De grootte van de verpakking: 60 - Commercialisering status: YES - CNK-code: 3560042 - Levering wijze: Vrije aflevering
Gecommercialiseerd: Ja
2014-06-05
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT RODIZEN, FILMOMHULDE TABLETTEN Gedroogd _Rhodiola_ _rosea_ wortelextract (1,5–5:1) (WS 1375). Extractiemiddel: 60% ethanol (m/m) LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals in deze bijsluiter beschreven of zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker. - Krijgt u last van één van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Wordt uw klacht na 2 weken niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Rodizen, filmomhulde tabletten en waarvoor wordt dit middel ingenomen? 2. Wanneer mag u Rodizen, filmomhulde tabletten niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe neemt u Rodizen, filmomhulde tabletten in? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u Rodizen, filmomhulde tabletten? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS RODIZEN, FILMOMHULDE TABLETTEN EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL INGENOMEN? FARMACOTHERAPEUTISCHE GROEP Anti-stress medicatie. THERAPEUTISCHE INDICATIE Traditioneel kruidengeneesmiddel voor gebruik bij de verlichting van mentale en fysieke symptomen van stress en overbelasting, zoals vermoeidheid, uitputting, prikkelbaarheid en spanningen. Het gebruik is uitsluitend gebaseerd op langdurig gebruik. Wordt uw klacht na 2 weken niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts. 2. WANNEER MAG U RODIZEN, FILMOMHULDE TABLETTEN NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U RODIZEN NIET INNEMEN? - U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter. WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET RODIZEN? 1 Er zijn voor de lee Preberite celoten dokument
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Rodizen, filmomhulde tabletten Actief bestanddeel: _Rhodiola_ _rosea_ wortelextract 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Een filmomhulde tablet bevat 200 mg gedroogd _Rhodiola_ _rosea_ wortelextract (1,5 – 5:1) (WS 1375). Extractiemiddel: 60% ethanol (m/m) Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Rodizen is een ronde, roodgekleurde filmomhulde tablet. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1. THERAPEUTISCHE INDICATIES Traditioneel kruidengeneesmiddel voor gebruik bij de verlichting van mentale en fysieke symptomen van stress en overbelasting, zoals vermoeidheid, uitputting, prikkelbaarheid en spanningen. Het gebruik is uitsluitend gebaseerd op langdurig gebruik. 4.2. DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING _Volwassenen vanaf 18 jaar:_ 2 tabletten per dag, 1 vóór het ontbijt en 1 vóór de lunch, in te nemen met een glas water, bij voorkeur een half uur vóór de maaltijd. Er zijn voor de leeftijdscategorie onder de 18 jaar onvoldoende gegevens bekend met betrekking tot de veiligheid waardoor het gebruik van Rodizen voor kinderen onder de 18 jaar wordt afgeraden. Niet langer dan gedurende 6 maanden gebruiken. Als de symptomen langer dan 2 weken aanhouden tijdens het gebruik van dit geneesmiddel, moet een arts worden geraadpleegd. 4.3. CONTRA-INDICATIES Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor een van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen. 4.4. BIJZONDERE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ GEBRUIK Er zijn voor de leeftijdscategorie onder de 18 jaar en voor patiënten met verminderde lever- of nierfunctie onvoldoende gegevens bekend waardoor het gebruik wordt afgeraden voor deze groepen. Lever- en nierinsufficiëntie Het gebruik bij patiënten met lever- en nierinsufficiëntie wordt afgeraden. 1 Als de symptomen verergeren tijdens het gebruik van dit geneesmiddel, moet een arts worden geraadpleegd. 4.5. INTERACTIES MET ANDERE GENEESMIDDELEN EN ANDERE VORMEN VAN INTERACTIE Interacties met geneesmiddelen die via deze Preberite celoten dokument