Rodizen filmomh. tabl.

Valsts: Beļģija

Valoda: holandiešu

Klimata pārmaiņas: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktīvā sastāvdaļa:

Rhodiola Rosea L., Wortel, Droog Extract EtOH 60% 1,5-5:1 200 mg

Pieejams no:

Dr. Willmar Schwabe GmbH & Co. KG

ATĶ kods:

A13A

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Rhodiola Rosea L., Root, Dry Extract EtOH 60% 1,5-5:1

Zāļu forma:

Filmomhulde tablet

Kompozīcija:

Rhodiola Rosea L., Wortel, Droog Extract EtOH 60% 1,5-5:1 200 mg

Ievadīšanas:

Oraal gebruik

Ārstniecības joma:

Tonics

Produktu pārskats:

CTI-code: 459306-01 - De grootte van de verpakking: 10 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 459306-02 - De grootte van de verpakking: 15 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 459306-03 - De grootte van de verpakking: 20 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 459306-08 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 459306-09 - De grootte van de verpakking: 90 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 459306-04 - De grootte van de verpakking: 25 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 459306-05 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: YES - CNK-code: 3180056 - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 459306-06 - De grootte van de verpakking: 50 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 459306-07 - De grootte van de verpakking: 60 - Commercialisering status: YES - CNK-code: 3560042 - Levering wijze: Vrije aflevering

Autorizācija statuss:

Gecommercialiseerd: Ja

Autorizācija datums:

2014-06-05

Lietošanas instrukcija

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
RODIZEN, FILMOMHULDE TABLETTEN
Gedroogd
_Rhodiola_
_rosea_
wortelextract (1,5–5:1) (WS
1375).
Extractiemiddel: 60% ethanol (m/m)
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals in deze bijsluiter
beschreven of zoals uw arts of
apotheker u dat heeft verteld.
- Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
- Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.
- Krijgt u last van één van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan?
Of krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
- Wordt uw klacht na 2 weken niet minder, of wordt hij zelfs erger?
Neem dan contact op met uw arts.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Rodizen, filmomhulde tabletten en waarvoor wordt dit middel
ingenomen?
2. Wanneer mag u Rodizen, filmomhulde tabletten niet innemen of moet u
er extra voorzichtig mee
zijn?
3. Hoe neemt u Rodizen, filmomhulde tabletten in?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u Rodizen, filmomhulde tabletten?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS RODIZEN, FILMOMHULDE TABLETTEN EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL
INGENOMEN?
FARMACOTHERAPEUTISCHE GROEP
Anti-stress medicatie.
THERAPEUTISCHE INDICATIE
Traditioneel kruidengeneesmiddel voor gebruik bij de verlichting van
mentale en fysieke symptomen
van stress en overbelasting, zoals vermoeidheid, uitputting,
prikkelbaarheid en spanningen. Het
gebruik is uitsluitend gebaseerd op langdurig gebruik.
Wordt uw klacht na 2 weken niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem
dan contact op met uw arts.
2.
WANNEER MAG U RODIZEN, FILMOMHULDE TABLETTEN NIET INNEMEN OF MOET U ER
EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U RODIZEN NIET INNEMEN?
- U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel.
Deze stoffen kunt u vinden in rubriek
6 van deze bijsluiter.
WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET RODIZEN?
1
Er zijn voor de lee

Produkta apraksts

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Rodizen, filmomhulde tabletten
Actief bestanddeel:
_Rhodiola_
_rosea_
wortelextract
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Een filmomhulde tablet bevat 200 mg gedroogd
_Rhodiola_
_rosea_
wortelextract (1,5 – 5:1) (WS 1375).
Extractiemiddel: 60% ethanol (m/m)
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Rodizen is een ronde, roodgekleurde filmomhulde tablet.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1.
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Traditioneel kruidengeneesmiddel voor gebruik bij de verlichting van
mentale en fysieke symptomen
van stress en overbelasting, zoals vermoeidheid, uitputting,
prikkelbaarheid en spanningen. Het
gebruik is uitsluitend gebaseerd op langdurig gebruik.
4.2.
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
_Volwassenen vanaf 18 jaar:_
2 tabletten per dag, 1 vóór het ontbijt en 1 vóór de lunch, in te
nemen met een glas water, bij voorkeur
een half uur vóór de maaltijd.
Er zijn voor de leeftijdscategorie onder de 18 jaar onvoldoende
gegevens bekend met betrekking tot de
veiligheid waardoor het gebruik van Rodizen voor kinderen onder de 18
jaar wordt afgeraden.
Niet langer dan gedurende 6 maanden gebruiken.
Als de symptomen langer dan 2 weken aanhouden tijdens het gebruik van
dit geneesmiddel, moet een
arts worden geraadpleegd.
4.3.
CONTRA-INDICATIES
Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor een van de in rubriek
6.1 vermelde hulpstoffen.
4.4.
BIJZONDERE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ GEBRUIK
Er zijn voor de leeftijdscategorie onder de 18 jaar en voor patiënten
met verminderde lever- of
nierfunctie onvoldoende gegevens bekend waardoor het gebruik wordt
afgeraden voor deze groepen.
Lever- en nierinsufficiëntie
Het gebruik bij patiënten met lever- en nierinsufficiëntie wordt
afgeraden.
1
Als de symptomen verergeren tijdens het gebruik van dit geneesmiddel,
moet een arts worden
geraadpleegd.
4.5.
INTERACTIES MET ANDERE GENEESMIDDELEN EN ANDERE VORMEN VAN INTERACTIE
Interacties met geneesmiddelen die via deze