Država: Nemčija
Jezik: nemščina
Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Rocuroniumbromid
Pfizer Pharma PFE GmbH (8156115)
Rocuronium bromide
Injektions-/Infusionslösung
Rocuroniumbromid (25794) 10 Milligramm
intravenöse Anwendung
erloschen
2014-02-07
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN ROCURONIUMBROMID HOSPIRA 10 MG/ML INJEKTIONSLÖSUNG / INFUSIONSLÖSUNG Rocuroniumbromid LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Rocuroniumbromid Hospira und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Rocuroniumbromid Hospira beachten? 3. Wie ist Rocuroniumbromid Hospira anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Rocuroniumbromid Hospira aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST ROCURONIUMBROMID HOSPIRA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Rocuroniumbromid Hospira gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als Muskelrelaxanzien bezeichnet werden. Normalerweise senden die Nerven über Impulse Botschaften an die Muskeln. Rocuroniumbromid Hospira wirkt, in dem es diese Impulse blockiert, so dass die Muskulatur sich entspannt. Wenn Sie sich einer Operation unterziehen, muss Ihre Muskulatur ganz entspannt sein. Das erleichtert es dem Chirurgen, die Operation durchzuführen. Bei Erwachsenen und Kindern kann Rocuroniumbromid Hospira, wenn Sie eine Vollnarkose erhalten, angewendet werden, um das Einführen eines Tubus in Ihre Luftröhre zu erleichtern, um die mechanische Unterstützung der Beatmung zu unterstützen und um sicherzustellen, dass Ihre Muskeln während der Operation entspannt sind. Bei Erwachsenen, kann Ihr Arzt dieses Arzneimittel auch kurzzeitig als Zusatzmedikation auf der Intensivstation anwenden (z.B. um die Preberite celoten dokument
ZUSAMMNEFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS _ _ Rocuroniumbromid Hospira 10 mg/ml Injektionslösung/Infusionslösung _ _ _ _ 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jeder ml Injektionslösung/Infusionslösung enthält 10 mg Rocuroniumbromid. Jede 5 ml Durchstechflasche enthält 50 mg Rocuroniumbromid. Jede 10 ml Durchstechflasche enthält 100 mg Rocuroniumbromid. Sonstige Bestandteil(e) mit bekannter Wirkung: 5 ml Injektionslösung/Infusionslösung enthalten7,8 mg Natrium. 10 ml Injektionslösung/Infusionslösung enthalten 15,6 mg Natrium. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Injektionslösung/Infusionslösung Klare, farblose bis gelb-orangefarbene Lösung pH-Wert der Lösung: 3,8 bis 4,2 Osmolarität: 256-312 mOsmol/kg 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Rocuroniumbromid Hospira wird angewendet als ein Hilfsmittel bei der Allgemeinnarkose zur Erleichterung der endotrachealen Intubation bei der routinemäßigen Intubation und zur Relaxation der Skelettmuskulatur während operativer Eingriffe bei erwachsenen und pädiatrischen Patienten (von Reifgeborenen bis Jugendlichen [0 bis <18 Jahren]). Bei Erwachsenen kann Rocuroniumbromid Hospira auch angewendet werden zur Erleichterung der endotrachealen Intubation bei der Blitzeinleitung und ergänzend auf der Intensivstation (ICU) zur Erleichterung der endotrachealen Intubation und künstlichen Beatmung zum kurzzeitigen Einsatz (siehe auch Abschnitte 4.2 und 5.1). 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG _ _ Dosierung Wie andere Muskelrelaxanzien darf Rocuroniumbromid Hospira nur von erfahrenen Ärzten, die mit der Wirkung und Anwendung dieser Arzneimittel vertraut sind, oder unter deren Aufsicht angewendet werden. 1 Wie bei anderen Muskelrelaxanzien sollte die Dosis von Rocuroniumbromid Hospira auf jeden Patienten individuell abgestimmt werden. Bei der Festlegung der Dosis sollten die Art der Narkose, die voraussichtliche Dauer des operativen Eingriffs, die Art der Se Preberite celoten dokument