Rocuroniumbromid Hospira 10 mg/ml Injektionslösung/Infusionslösung

Χώρα: Γερμανία

Γλώσσα: Γερμανικά

Πηγή: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Δραστική ουσία:

Rocuroniumbromid

Διαθέσιμο από:

Pfizer Pharma PFE GmbH (8156115)

INN (Διεθνής Όνομα):

Rocuronium bromide

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Injektions-/Infusionslösung

Σύνθεση:

Rocuroniumbromid (25794) 10 Milligramm

Οδός χορήγησης:

intravenöse Anwendung

Καθεστώς αδειοδότησης:

erloschen

Ημερομηνία της άδειας:

2014-02-07

Φύλλο οδηγιών χρήσης

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
ROCURONIUMBROMID HOSPIRA 10 MG/ML INJEKTIONSLÖSUNG / INFUSIONSLÖSUNG
Rocuroniumbromid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Rocuroniumbromid Hospira und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Rocuroniumbromid Hospira
beachten?
3.
Wie ist Rocuroniumbromid Hospira anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Rocuroniumbromid Hospira aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST ROCURONIUMBROMID HOSPIRA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Rocuroniumbromid Hospira gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln,
die als Muskelrelaxanzien
bezeichnet werden.
Normalerweise senden die Nerven über Impulse Botschaften an die
Muskeln. Rocuroniumbromid
Hospira wirkt, in dem es diese Impulse blockiert, so dass die
Muskulatur sich entspannt.
Wenn Sie sich einer Operation unterziehen, muss Ihre Muskulatur ganz
entspannt sein. Das
erleichtert es dem Chirurgen, die Operation durchzuführen.
Bei Erwachsenen und Kindern kann Rocuroniumbromid Hospira, wenn Sie
eine Vollnarkose
erhalten, angewendet werden, um das Einführen eines Tubus in Ihre
Luftröhre zu erleichtern, um
die mechanische Unterstützung der Beatmung zu unterstützen und um
sicherzustellen, dass Ihre
Muskeln während der Operation entspannt sind.
Bei Erwachsenen, kann Ihr Arzt dieses Arzneimittel auch kurzzeitig als
Zusatzmedikation auf der
Intensivstation anwenden (z.B. um die

Αρχείο Π.Χ.Π.

ZUSAMMNEFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
_ _
Rocuroniumbromid Hospira 10 mg/ml Injektionslösung/Infusionslösung
_ _
_ _
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jeder ml Injektionslösung/Infusionslösung enthält 10 mg
Rocuroniumbromid.
Jede 5 ml Durchstechflasche enthält 50 mg Rocuroniumbromid.
Jede 10 ml Durchstechflasche enthält 100 mg Rocuroniumbromid.
Sonstige Bestandteil(e) mit bekannter Wirkung:
5 ml Injektionslösung/Infusionslösung enthalten7,8 mg Natrium.
10 ml Injektionslösung/Infusionslösung enthalten 15,6 mg Natrium.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung/Infusionslösung
Klare, farblose bis gelb-orangefarbene Lösung
pH-Wert der Lösung: 3,8 bis 4,2
Osmolarität: 256-312 mOsmol/kg
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Rocuroniumbromid Hospira wird angewendet als ein Hilfsmittel bei der
Allgemeinnarkose zur
Erleichterung der endotrachealen Intubation bei der routinemäßigen
Intubation und zur Relaxation
der Skelettmuskulatur während operativer Eingriffe bei erwachsenen
und pädiatrischen Patienten
(von Reifgeborenen bis Jugendlichen [0 bis <18 Jahren]).
Bei Erwachsenen kann Rocuroniumbromid Hospira auch angewendet werden
zur Erleichterung der
endotrachealen Intubation bei der Blitzeinleitung und ergänzend auf
der Intensivstation (ICU) zur
Erleichterung der endotrachealen Intubation und künstlichen Beatmung
zum kurzzeitigen Einsatz
(siehe auch Abschnitte 4.2 und 5.1).
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
_ _
Dosierung
Wie andere Muskelrelaxanzien darf Rocuroniumbromid Hospira nur von
erfahrenen Ärzten, die mit
der Wirkung und Anwendung dieser Arzneimittel vertraut sind, oder
unter deren Aufsicht
angewendet werden.
1
Wie bei anderen Muskelrelaxanzien sollte die Dosis von
Rocuroniumbromid Hospira auf jeden
Patienten individuell abgestimmt werden. Bei der Festlegung der Dosis
sollten die Art der Narkose,
die voraussichtliche Dauer des operativen Eingriffs, die Art der
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