Država: Nemčija
Jezik: nemščina
Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Rizatriptanbenzoat
ALIUD PHARMA GmbH (3270510)
N02CC04
rizatriptan benzoate
Schmelztablette
Rizatriptanbenzoat (28024) 7,265 Milligramm
zum Einnehmen
PZN: 01494808 EAN: 4150014948082 Darreichung: Schmelztabletten Menge: 3 St; PZN: 01494814 EAN: 4150014948143 Darreichung: Schmelztabletten Menge: 6 St
verlängert
2011-05-06
1 PACKAGE LEAFLET: INFORMATION FOR THE USER RIZATRIPTAN STADA 5 MG ORODISPERSIBLE TABLETS RIZATRIPTAN STADA 10 MG ORODISPERSIBLE TABLETS Rizatriptan READ ALL OF THIS LEAFLET CAREFULLY BEFORE YOU START TAKING THIS MEDICINE BECAUSE IT CONTAINS IMPORTANT INFORMATION FOR YOU. − Keep this leaflet. You may need to read it again. − If you have any further questions, ask your doctor or pharmacist. − This medicine has been prescribed for you only. Do not pass it on to others. It may harm them, even if their signs of illness are the same as yours. − If you get any side effects, talk to your doctor or pharmacist. This includes any possible side effects not listed in this leaflet (see section 4). WHAT IS IN THIS LEAFLET 1. What Rizatriptan STADA is and what it is used for 2. What you need to know before you take Rizatriptan STADA 3. How to take Rizatriptan STADA 4. Possible side effects 5. How to store Rizatriptan STADA 6. Contents of the pack and other information 1. WHAT RIZATRIPTAN STADA IS AND WHAT IT IS USED FOR Rizatriptan STADA belongs to a class of medicines called selective serotonin 5-HT 1B/1D recep- tor agonists. Your doctor has prescribed Rizatriptan STADA to treat the headache phase of your migraine attack. Rizatriptan STADA should not be used prophylactically. Treatment with Rizatriptan STADA reduces swelling of blood vessels surrounding the brain. This swelling results in the headache pain of a migraine attack. 2. WHAT YOU NEED TO KNOW BEFORE YOU TAKE RIZATRIPTAN STADA DO NOT TAKE RIZATRIPTAN STADA IF • you are allergic to rizatriptan benzoate, menthol or any of the other ingredients of this med- icine (listed in section 6). • you have moderately severe or severe high blood pressure or mild high blood pressure that is not controlled by medication • you have or have ever had heart problems including heart attack or pain on the chest (an- gina) or you have experienced heart disease related signs • you have severe liver or severe kidney problems • you have had a stroke (cerebrovascular accident, Preberite celoten dokument
Fachinformation (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels/SPC) 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Rizatriptan AL 5 mg Schmelztabletten Rizatriptan AL 10 mg Schmelztabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG _Rizatriptan AL 5 mg Schmelztabletten _ 1 Schmelztablette enthält 5 mg Rizatriptan als Rizatriptanbenzoat Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: 1 Schmelztablette enthält 2,90 mg Menthol-Aroma, PHS 132975, Givaudan. Rizatriptan AL enthält weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro Tablette. _Rizatriptan AL 10 mg Schmelztabletten _ 1 Schmelztablette enthält 10 mg Rizatriptan als Rizatriptanbenzoat. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: 1 Schmelztablette enthält 5,80 mg Menthol-Aroma, PHS 132975, Givaudan. Rizatriptan AL enthält weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro Tablette. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Schmelztablette _Rizatriptan AL 5 mg Schmelztabletten _ Runde, flache, weiße bis weißliche Schmelztablette von 8 mm Durchmesser mit abgeschrägten Kanten. _Rizatriptan AL 10 mg Schmelztabletten _ Runde, flache, weiße bis weißliche Schmelztablette von 10 mm Durchmesser mit abgeschrägten Kanten. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Akute Behandlung der Kopfschmerzphase von Migräneanfällen mit oder ohne Aura. Rizatriptan AL sollte nicht prophylaktisch angewendet werden. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG _DOSIERUNG _ Erwachsene (über 18 Jahren): Die empfohlene Dosis beträgt 10 mg Rizatriptan. _Einnahme weiterer Dosen _ Einzeldosen sollten mindestens 2 Stunden auseinander liegen; insgesamt sollten nicht mehr als 2 Einzeldosen Rizatriptan innerhalb von 24 Stunden eingenommen werden. • Wiederkehr der Kopfschmerzen innerhalb von 24 Stunden: Falls die Kopfschmerzen nach dem ersten Ansprechen auf das Arzneimittel wieder auftreten, kann eine zweite Dosis eingenommen werden. Die oben genannten Dosierungsbeschränkungen sollten beachtet werden. • Bei Nichtansprechen: Die Wirksamkeit einer zweiten Dosis für Preberite celoten dokument