Rixathon 100 mg/10 ml Concentrato per soluzione per Infusione

Država: Švica

Jezik: italijanščina

Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktivna sestavina:

rituximabum

Dostopno od:

Sandoz Pharmaceuticals AG

Koda artikla:

L01FA01

INN (mednarodno ime):

rituximabum

Farmacevtska oblika:

Concentrato per soluzione per Infusione

Sestava:

rituximabum 100 mg, acidum citricum monohydricum, natrii chloridum, polysorbatum 80, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 10 ml.

Razred:

A

Terapevtska skupina:

Biotechnologika

Terapevtsko območje:

Non-Hodgkin-Lymphom, Rheumatoide Artrite, ANCA-assoziierte Vasculite

Status dovoljenje:

zugelassen

Datum dovoljenje:

2018-03-07

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Informazioni strutturate
Indice dei contenuti
Rixathon®
Composizione
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Posologia/Impiego
Controindicazioni
Avvertenze e misure precauzionali
Interazioni
Gravidanza, allattamento
Effetti sulla capacità di condurre veicoli e sull'impiego di macchine
Effetti indesiderati
Posologia eccessiva
Proprietà/Effetti
Farmacocinetica
Dati preclinici
Altre indicazioni
Numero dell'omologazione
Confezioni
Titolare dell’omologazione
Stato dell'informazione
Rixathon®
Sandoz Pharmaceuticals AG
Composizione
DE
FR
Principi attivi
Rituximabum.
Sostanze ausiliarie
Acidum citricum monohydricum, polysorbatum 80, natrii hydroxidum,
acidum hydrochloridum, natrii
chloridum, aqua ad iniectabilia.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Un flaconcino perforabile da 10 ml di concentrato per la preparazione
di una soluzione per infusione contiene
100 mg di rituximab.
Un flaconcino perforabile da 50 ml di concentrato per la preparazione
di una soluzione per infusione contiene
500 mg di rituximab.
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Linfoma non Hodgkin (NHL)
Monoterapia in pazienti adulti con linfoma follicolare non Hodgkin
CD20 positivo (stadi III-IV), in caso di
recidiva o di mancata risposta alla chemioterapia.
Trattamento di pazienti adulti con linfoma follicolare non Hodgkin
CD20 positivo (stadi III-IV) non
precedentemente trattati, con carico tumorale elevato, in combinazione
con CVP o CHOP. In caso di risposta
alla terapia si può somministrare una terapia di mantenimento con
rituximab in monoterapia per 2 anni.
Terapia di mantenimento in pazienti adulti con linfoma follicolare non
Hodgkin CD20 positivo recidivante o
refrattario (stadi III-IV) che hanno risposto a u