দেশ: সুইজারল্যান্ড
ভাষা: ইতালীয়
সূত্র: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
rituximabum
Sandoz Pharmaceuticals AG
L01FA01
rituximabum
Concentrato per soluzione per Infusione
rituximabum 100 mg, acidum citricum monohydricum, natrii chloridum, polysorbatum 80, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 10 ml.
A
Biotechnologika
Non-Hodgkin-Lymphom, Rheumatoide Artrite, ANCA-assoziierte Vasculite
zugelassen
2018-03-07
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• Ricerca • Cerca SAI • Nuove omologazioni • Testi modificati • Scaricare • Aiuto • Accedi IT DE FR EN AIPS - RICERCA INDIVIDUALE Piattaforma di notifica elettronica per la vigilanza (ElViS) INFORMAZIONE PROFESSIONALE IT EN Indice dei contenuti Informazioni strutturate Indice dei contenuti Rixathon® Composizione Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità Indicazioni/Possibilità d'impiego Posologia/Impiego Controindicazioni Avvertenze e misure precauzionali Interazioni Gravidanza, allattamento Effetti sulla capacità di condurre veicoli e sull'impiego di macchine Effetti indesiderati Posologia eccessiva Proprietà/Effetti Farmacocinetica Dati preclinici Altre indicazioni Numero dell'omologazione Confezioni Titolare dell’omologazione Stato dell'informazione Rixathon® Sandoz Pharmaceuticals AG Composizione DE FR Principi attivi Rituximabum. Sostanze ausiliarie Acidum citricum monohydricum, polysorbatum 80, natrii hydroxidum, acidum hydrochloridum, natrii chloridum, aqua ad iniectabilia. Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità Un flaconcino perforabile da 10 ml di concentrato per la preparazione di una soluzione per infusione contiene 100 mg di rituximab. Un flaconcino perforabile da 50 ml di concentrato per la preparazione di una soluzione per infusione contiene 500 mg di rituximab. Indicazioni/Possibilità d'impiego Linfoma non Hodgkin (NHL) Monoterapia in pazienti adulti con linfoma follicolare non Hodgkin CD20 positivo (stadi III-IV), in caso di recidiva o di mancata risposta alla chemioterapia. Trattamento di pazienti adulti con linfoma follicolare non Hodgkin CD20 positivo (stadi III-IV) non precedentemente trattati, con carico tumorale elevato, in combinazione con CVP o CHOP. In caso di risposta alla terapia si può somministrare una terapia di mantenimento con rituximab in monoterapia per 2 anni. Terapia di mantenimento in pazienti adulti con linfoma follicolare non Hodgkin CD20 positivo recidivante o refrattario (stadi III-IV) che hanno risposto a u সম্পূর্ণ নথি পড়ুন