Država: Norveška
Jezik: norveščina
Source: Statens legemiddelverk
Klonazepam
2care4 ApS
N03AE01
clonazepam
2 mg
Tablett
Blisterpakning 90 stk
B
Markedsført
2018-03-15
1. LEGEMIDLETS NAVN Rivotril 0,5 mg tabletter Rivotril 2 mg tabletter 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Klonazepam 0,5 mg og 2 mg For fullstendig liste over hjelpestoffer se pkt. 6.1 3. LEGEMIDDELFORM Tabletter Tabletter 0,5 mg: svakt oransje. Tablettene har delestrek. Tablettene kan deles i to like deler. Tabletter 2 mg: hvite. Tablettene har delekors. Tablettene kan deles i fire like deler. 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJONER Rivotril er indisert primært som tilleggsbehandling eller til bruk i refraktære tilfeller for de fleste former for epilepsi, og spesielt for absenser inkludert atypiske absenser, Lennox- Gastaut syndrom, myokloniske og atoniske anfall. For infantile spasmer (inkludert West- syndrom) og tonisk-kloniske anfall er Rivotril kun indisert som tilleggsbehandling eller til bruk i refraktære tilfeller. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE Dosen av Rivotril må tilpasses individuelt i forhold til pasientens kliniske respons og toleranse. Før Rivotril legges til et eksisterende antikonvulsivt behandlingsregime, må det tas i betraktning at bruk av flere antikonvulsive legemidler kan resultere i økt forekomst av bivirkninger. Det er viktig å begynne med en lav dosering for å forhindre de doseavhengige bivirkninger som er mest fremtredende i initialfasen. Anbefalt initialdose er 0,01-0,02 mg/kg/dag, fordelt på 3-4 enkeltdoser, som økes gradvis avhengig av virkning og bivirkninger. Vedlikeholdsdose nås oftest etter 2-3 ukers behandling, men i mange tilfeller er det nødvendig med dosejusteringer i det videre forløp. Vedlikeholdsdosen vil hos de fleste være i området 0,05 til 0,20 mg/kg/dag. De kryssdelte tablettene kan lette den gradvise oppbygging av dosene, samt muliggjør administrering av lavere doser. Tabletter på 0,5 mg kan deles i to like deler og tabletter på 2 mg kan deles i 2 eller 4 like deler. For å dele tabletten holdes tablettsiden med delestrek/delekors vendt opp, og den ene halvdelen av tabletten presses ned. 4.3 KONTRAINDIKASJONER Kjent overfølsomhet for Preberite celoten dokument