Rivotril 2 mg

Χώρα: Νορβηγία

Γλώσσα: Νορβηγικά

Πηγή: Statens legemiddelverk

Δραστική ουσία:

Klonazepam

Διαθέσιμο από:

2care4 ApS

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

N03AE01

INN (Διεθνής Όνομα):

clonazepam

Δοσολογία:

2 mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Tablett

Μονάδες σε πακέτο:

Blisterpakning 90 stk

Τρόπος διάθεσης:

B

Καθεστώς αδειοδότησης:

Markedsført

Ημερομηνία της άδειας:

2018-03-15

Αρχείο Π.Χ.Π.

1.
LEGEMIDLETS NAVN
Rivotril 0,5 mg tabletter
Rivotril 2 mg tabletter
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Klonazepam 0,5 mg og 2 mg
For fullstendig liste over hjelpestoffer se pkt. 6.1
3.
LEGEMIDDELFORM
Tabletter
Tabletter 0,5 mg: svakt oransje. Tablettene har delestrek. Tablettene
kan deles i to like deler.
Tabletter 2 mg: hvite. Tablettene har delekors. Tablettene kan deles i
fire like deler.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Rivotril er indisert primært som tilleggsbehandling eller til bruk i
refraktære tilfeller for de
fleste former for epilepsi, og spesielt for absenser inkludert
atypiske absenser, Lennox-
Gastaut syndrom, myokloniske og atoniske anfall. For infantile spasmer
(inkludert West-
syndrom) og tonisk-kloniske anfall er Rivotril kun indisert som
tilleggsbehandling eller til
bruk i refraktære tilfeller.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Dosen av Rivotril må tilpasses individuelt i forhold til pasientens
kliniske respons og
toleranse. Før Rivotril legges til et eksisterende antikonvulsivt
behandlingsregime, må det tas
i betraktning at bruk av flere antikonvulsive legemidler kan resultere
i økt forekomst av
bivirkninger. Det er viktig å begynne med en lav dosering for å
forhindre de doseavhengige
bivirkninger som er mest fremtredende i initialfasen. Anbefalt
initialdose er 0,01-0,02
mg/kg/dag, fordelt på 3-4 enkeltdoser, som økes gradvis avhengig av
virkning og
bivirkninger. Vedlikeholdsdose nås oftest etter 2-3 ukers behandling,
men i mange tilfeller er
det nødvendig med dosejusteringer i det videre forløp.
Vedlikeholdsdosen vil hos de fleste
være i området 0,05 til 0,20 mg/kg/dag. De kryssdelte tablettene kan
lette den gradvise
oppbygging av dosene, samt muliggjør administrering av lavere doser.
Tabletter på 0,5 mg
kan deles i to like deler og tabletter på 2 mg kan deles i 2 eller 4
like deler. For å dele tabletten
holdes tablettsiden med delestrek/delekors vendt opp, og den ene
halvdelen av tabletten
presses ned.
4.3
KONTRAINDIKASJONER
Kjent overfølsomhet for