Država: Švedska
Jezik: švedščina
Source: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
rivaroxaban
Glenmark Pharmaceuticals Nordic AB
B01AF01
rivaroxaban
15 mg + 20 mg
Filmdragerad tablett
laktosmonohydrat Hjälpämne; natriumlaurilsulfat Hjälpämne; rivaroxaban 20 mg Aktiv substans; natriumlaurilsulfat Hjälpämne; laktosmonohydrat Hjälpämne; rivaroxaban 15 mg Aktiv substans
Receptbelagt
Förpacknings: Blister, 49 tabletter (42 st 15 mg och 7 st 20 mg)
Godkänd
2024-01-19
1 BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN RIVAXA 15 MG FILMDRAGERADE TABLETTER RIVAXA 20 MG FILMDRAGERADE TABLETTER UPPTRAPPNINGSFÖRPACKNING Ska inte användas av barn. rivaroxaban LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE : 1. Vad Rivaxa är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du tar Rivaxa 3. Hur du tar Rivaxa 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Rivaxa ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD RIVAXA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Rivaxa innehåller den aktiva substansen rivaroxaban och används hos vuxna för att: - behandla blodproppar i venerna i benen (djup ventrombos) och i blodkärlen i lungorna (lungemboli), och förhindra att blodproppar återkommer i blodkärlen i benen och/eller lungorna. Rivaxa tillhör en grupp läkemedel som kallas antikoagulantia. Den fungerar genom att blockera en blodkoagulationsfaktor (faktor Xa) och minskar därmed blodets benägenhet att levra sig. Rivaroxaban som finns i Rivaxa kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks- eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR RIVAXA TA INTE RIVAXA - om du är allergisk mot rivaroxaban eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6) - om du blöder mycket - om du har en sjukdom eller tillstånd i något av kro Preberite celoten dokument
1 PRODUKTRESUMÉ Upptrappningsförpackning 1. LÄKEMEDLETS NAMN Rivaxa 15 mg filmdragerade tabletter Rivaxa 20 mg filmdragerade tabletter 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje 15 mg filmdragerad tablett innehåller 15 mg rivaroxaban. Varje 20 mg filmdragerad tablett innehåller 20 mg rivaroxaban. Hjälpämne med känd effekt Varje 15 mg filmdragerad tablett innehåller 21,58 mg laktos (som monohydrat), se avsnitt 4.4. Varje 20 mg filmdragerad tablett innehåller 28,78 mg laktos (som monohydrat), se avsnitt 4.4. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Filmdragerad tablett (tablett) 15 mg filmdragerade tabletter: röda, runda, bikonvexa tabletter (diameter 5,6 mm), märkta med ”15” på ena sidan av tabletten och släta den andra sidan. 20 mg filmdragerade tabletter: mörkröda, runda, bikonvexa tabletter (diameter 6,5 mm), märkta med ”20” på ena sidan av tabletten och släta den andra sidan. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Behandling av djup ventrombos (DVT) och lungemboli (LE), och förebyggande av återkommande DVT och LE hos vuxna. (Se avsnitt 4.4 avseende hemodynamiskt instabila patienter med lungemboli.) 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosering _Behandling av DVT, behandling av LE och förebyggande av återkommande DVT och LE_ Rekommenderad dos för initial behandling av akut DVT eller LE är 15 mg två gånger dagligen under de första tre veckorna, följt av 20 mg en gång dagligen för fortsatt behandling och förebyggande av återkommande DVT och LE. Kort behandlingstid (minst 3 månader) ska övervägas hos patienter med DVT eller LE utlöst av större övergående riskfaktorer (dvs. nyligen genomgången större operation eller trauma). Längre behandlingstid ska övervägas hos patienter med DVT eller LE utlöst av andra faktorer än större övergående riskfaktorer, DVT eller LE utan utlösande faktorer eller återkommande DVT eller LE. När förlängd profylax av återkommande DVT och LE är indicerat (efte Preberite celoten dokument