Rivaxa 15 mg + 20 mg Filmdragerad tablett

Land: Zweden

Taal: Zweeds

Bron: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Werkstoffen:

rivaroxaban

Beschikbaar vanaf:

Glenmark Pharmaceuticals Nordic AB

ATC-code:

B01AF01

INN (Algemene Internationale Benaming):

rivaroxaban

Dosering:

15 mg + 20 mg

farmaceutische vorm:

Filmdragerad tablett

Samenstelling:

laktosmonohydrat Hjälpämne; natriumlaurilsulfat Hjälpämne; rivaroxaban 20 mg Aktiv substans; natriumlaurilsulfat Hjälpämne; laktosmonohydrat Hjälpämne; rivaroxaban 15 mg Aktiv substans

Prescription-type:

Receptbelagt

Product samenvatting:

Förpacknings: Blister, 49 tabletter (42 st 15 mg och 7 st 20 mg)

Autorisatie-status:

Godkänd

Autorisatie datum:

2024-01-19

Bijsluiter

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
RIVAXA 15 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
RIVAXA 20 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
UPPTRAPPNINGSFÖRPACKNING
Ska inte användas av barn.
rivaroxaban
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Rivaxa är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Rivaxa
3.
Hur du tar Rivaxa
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Rivaxa ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD RIVAXA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Rivaxa innehåller den aktiva substansen rivaroxaban och används hos
vuxna för att:
-
behandla blodproppar i venerna i benen (djup ventrombos) och i
blodkärlen i lungorna
(lungemboli), och förhindra att blodproppar återkommer i blodkärlen
i benen och/eller lungorna.
Rivaxa tillhör en grupp läkemedel som kallas antikoagulantia. Den
fungerar genom att blockera en
blodkoagulationsfaktor (faktor Xa) och minskar därmed blodets
benägenhet att levra sig.
Rivaroxaban som finns i Rivaxa kan också vara godkänd för att
behandla andra sjukdomar som inte
nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks- eller
annan hälso- och sjukvårdspersonal
om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR RIVAXA
TA INTE RIVAXA
-
om du är allergisk mot rivaroxaban eller något annat innehållsämne
i detta läkemedel (anges i
avsnitt 6)
-
om du blöder mycket
-
om du har en sjukdom eller tillstånd i något av kro

Productkenmerken

1
PRODUKTRESUMÉ
Upptrappningsförpackning
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Rivaxa 15 mg filmdragerade tabletter
Rivaxa 20 mg filmdragerade tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje 15 mg filmdragerad tablett innehåller 15 mg rivaroxaban.
Varje 20 mg filmdragerad tablett innehåller 20 mg rivaroxaban.
Hjälpämne med känd effekt
Varje 15 mg filmdragerad tablett innehåller 21,58 mg laktos (som
monohydrat), se avsnitt 4.4.
Varje 20 mg filmdragerad tablett innehåller 28,78 mg laktos (som
monohydrat), se avsnitt 4.4.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Filmdragerad tablett (tablett)
15 mg filmdragerade tabletter: röda, runda, bikonvexa tabletter
(diameter 5,6 mm), märkta med ”15”
på ena sidan av tabletten och släta den andra sidan.
20 mg filmdragerade tabletter: mörkröda, runda, bikonvexa tabletter
(diameter 6,5 mm), märkta med
”20” på ena sidan av tabletten och släta den andra sidan.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Behandling av djup ventrombos (DVT) och lungemboli (LE), och
förebyggande av återkommande
DVT och LE hos vuxna. (Se avsnitt 4.4 avseende hemodynamiskt instabila
patienter med lungemboli.)
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
_Behandling av DVT, behandling av LE och förebyggande av
återkommande DVT och LE_
Rekommenderad dos för initial behandling av akut DVT eller LE är 15
mg två gånger dagligen under
de första tre veckorna, följt av 20 mg en gång dagligen för
fortsatt behandling och förebyggande av
återkommande DVT och LE.
Kort behandlingstid (minst 3 månader) ska övervägas hos patienter
med DVT eller LE utlöst av större
övergående riskfaktorer (dvs. nyligen genomgången större operation
eller trauma). Längre
behandlingstid ska övervägas hos patienter med DVT eller LE utlöst
av andra faktorer än större
övergående riskfaktorer, DVT eller LE utan utlösande faktorer eller
återkommande DVT eller LE.
När förlängd profylax av återkommande DVT och LE är indicerat
(efte