RIVAROXABAN ORION õhukese polümeerikattega tablett

Država: Estonija

Jezik: estonščina

Source: Ravimiamet

Aktivna sestavina:

rivaroksabaan

Dostopno od:

Orion Corporation

Koda artikla:

B01AF01

INN (mednarodno ime):

rivaroksabaan

Odmerek:

20mg 14TK; 20mg 100TK; 20mg 28TK; 20mg 98TK; 20mg 10TK

Farmacevtska oblika:

õhukese polümeerikattega tablett

Tip zastaranja:

R

Navodilo za uporabo

1
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
RIVAROXABAN ORION 15 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID
RIVAROXABAN ORION 20 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID
rivaroksabaan
ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Rivaroxaban Orion ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Rivaroxaban Orioni võtmist
3.
Kuidas Rivaroxaban Orioni võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Rivaroxaban Orioni säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON RIVAROXABAN ORION JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Rivaroxaban Orion sisaldab toimeainena rivaroksabaani ja seda
kasutatakse täiskasvanutel:
-
verehüüvete (trombide) tekke ennetamiseks ajus (insult) ja teie
organismi teistes veresoontes,
kui teil on ebakorrapärane südamerütm, mida nimetatakse
mittevalvulaarseks kodade
virvendusarütmiaks;
-
verehüüvete raviks jalaveenides (süvaveenitromboos) ja
kopsuveresoontes (kopsuarteri
trombemboolia) ning verehüüvete taastekke ennetamiseks jalgade
ja/või kopsude veresoontes.
Rivaroxaban Orioni kasutatakse lastel ja alla 18-aastastel noorukitel
kehakaaluga 30 kg või rohkem:
-
verehüüvete raviks ja nende taastekke ennetamiseks veenides või
kopsuveresoontes pärast
vähemalt 5-päevast ravi tromboosivastaste süstitavate ravimitega.
Rivaroxaban Orion kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse
tromboosivastasteks aineteks. See
toimib vere hüübimisfaktori (Xa faktor) blokeerimise kaudu,
vähendades verehüüvete moodustumist.
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE RIVAROXABAN ORIONI VÕTMIST
_ _
RIVAROXABAN

Lastnosti izdelka

1
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Rivaroxaban Orion 15 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Rivaroxaban Orion 20 mg õhukese polümeerikattega tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks 15 mg õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 15 mg
rivaroksabaani.
Üks 20 mg õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 20 mg
rivaroksabaani.
INN.
_Rivaroxabanum_
Teadaolevat toimet omav abiaine
Üks 15 mg õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 20,5 mg
laktoosi (monohüdraadina).
Üks 20 mg õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 27,3 mg
laktoosi (monohüdraadina).
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Õhukese polümeerikattega tablett (tablett).
_15 mg õhukese polümeerikattega tablett _
Punased, ümmargused kaksikkumerad tabletid läbimõõduga 6 mm, mille
ühel küljel on märgistus
„15“ ja teine külg on sile.
_20 mg õhukese polümeerikattega tablett _
Tumepunased, ümmargused kaksikkumerad tabletid läbimõõduga 7 mm,
mille ühel küljel on
märgistus „20“ ja teine külg on sile.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Insuldi ja süsteemse emboolia ennetamine mittevalvulaarse kodade
virvendusarütmiaga
täiskasvanutel, kellel on üks või mitu riskitegurit, nagu südame
paispuudulikkus, hüpertensioon,
vanus ≥ 75 aastat, suhkurtõbi, varasem insult või transitoorne
isheemiline atakk.
Süvaveenitromboosi (SVT) ja kopsuarteri trombemboolia (KATE) ravi
ning SVT ja KATE
taastekke ennetamine täiskasvanutel (hemodünaamiliselt ebastabiilsed
KATE patsiendid vt
lõik 4.4).
15 mg
_Lapsed _
Venoosse trombemboolia (VTE) ravi ja VTE taastekke ennetamine lastel
ja alla 18-aastastel
noorukitel kehakaaluga 30 kg kuni 50 kg, pärast vähemalt 5-päevast
esialgset parenteraalset ravi
antikoagulantidega.
2
20 mg
_Lapsed _
Venoosse trombemboolia (VTE) ravi ja VTE taastekke ennetamine lastel
ja alla 18-aastastel
noorukitel kehakaaluga üle 50 kg, pärast vähemalt 5-päevast
esialgset parenteraalset ravi
antikoagulantidega.
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Ann