البلد: أستونيا
اللغة: الإستونية
المصدر: Ravimiamet
rivaroksabaan
Orion Corporation
B01AF01
rivaroksabaan
20mg 14TK; 20mg 100TK; 20mg 28TK; 20mg 98TK; 20mg 10TK
õhukese polümeerikattega tablett
R
1 PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE RIVAROXABAN ORION 15 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID RIVAROXABAN ORION 20 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID rivaroksabaan ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE VAJALIKKU TEAVET. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. INFOLEHE SISUKORD 1. Mis ravim on Rivaroxaban Orion ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Rivaroxaban Orioni võtmist 3. Kuidas Rivaroxaban Orioni võtta 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Rivaroxaban Orioni säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. MIS RAVIM ON RIVAROXABAN ORION JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE Rivaroxaban Orion sisaldab toimeainena rivaroksabaani ja seda kasutatakse täiskasvanutel: - verehüüvete (trombide) tekke ennetamiseks ajus (insult) ja teie organismi teistes veresoontes, kui teil on ebakorrapärane südamerütm, mida nimetatakse mittevalvulaarseks kodade virvendusarütmiaks; - verehüüvete raviks jalaveenides (süvaveenitromboos) ja kopsuveresoontes (kopsuarteri trombemboolia) ning verehüüvete taastekke ennetamiseks jalgade ja/või kopsude veresoontes. Rivaroxaban Orioni kasutatakse lastel ja alla 18-aastastel noorukitel kehakaaluga 30 kg või rohkem: - verehüüvete raviks ja nende taastekke ennetamiseks veenides või kopsuveresoontes pärast vähemalt 5-päevast ravi tromboosivastaste süstitavate ravimitega. Rivaroxaban Orion kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse tromboosivastasteks aineteks. See toimib vere hüübimisfaktori (Xa faktor) blokeerimise kaudu, vähendades verehüüvete moodustumist. 2. MIDA ON VAJA TEADA ENNE RIVAROXABAN ORIONI VÕTMIST _ _ RIVAROXABAN اقرأ الوثيقة كاملة
1 RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Rivaroxaban Orion 15 mg õhukese polümeerikattega tabletid Rivaroxaban Orion 20 mg õhukese polümeerikattega tabletid 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks 15 mg õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 15 mg rivaroksabaani. Üks 20 mg õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 20 mg rivaroksabaani. INN. _Rivaroxabanum_ Teadaolevat toimet omav abiaine Üks 15 mg õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 20,5 mg laktoosi (monohüdraadina). Üks 20 mg õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 27,3 mg laktoosi (monohüdraadina). Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Õhukese polümeerikattega tablett (tablett). _15 mg õhukese polümeerikattega tablett _ Punased, ümmargused kaksikkumerad tabletid läbimõõduga 6 mm, mille ühel küljel on märgistus „15“ ja teine külg on sile. _20 mg õhukese polümeerikattega tablett _ Tumepunased, ümmargused kaksikkumerad tabletid läbimõõduga 7 mm, mille ühel küljel on märgistus „20“ ja teine külg on sile. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 NÄIDUSTUSED Insuldi ja süsteemse emboolia ennetamine mittevalvulaarse kodade virvendusarütmiaga täiskasvanutel, kellel on üks või mitu riskitegurit, nagu südame paispuudulikkus, hüpertensioon, vanus ≥ 75 aastat, suhkurtõbi, varasem insult või transitoorne isheemiline atakk. Süvaveenitromboosi (SVT) ja kopsuarteri trombemboolia (KATE) ravi ning SVT ja KATE taastekke ennetamine täiskasvanutel (hemodünaamiliselt ebastabiilsed KATE patsiendid vt lõik 4.4). 15 mg _Lapsed _ Venoosse trombemboolia (VTE) ravi ja VTE taastekke ennetamine lastel ja alla 18-aastastel noorukitel kehakaaluga 30 kg kuni 50 kg, pärast vähemalt 5-päevast esialgset parenteraalset ravi antikoagulantidega. 2 20 mg _Lapsed _ Venoosse trombemboolia (VTE) ravi ja VTE taastekke ennetamine lastel ja alla 18-aastastel noorukitel kehakaaluga üle 50 kg, pärast vähemalt 5-päevast esialgset parenteraalset ravi antikoagulantidega. 4.2 ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS Ann اقرأ الوثيقة كاملة