Rispoval 2 / BRSV + Pi3, liofilizatas ir skiediklis injekcinei suspensijai ruošti galvijams

Država: Litva

Jezik: litovščina

Source: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Dostopno od:

Zoetis Belgium SA (Belgija)

Koda artikla:

QI02AD07

Farmacevtska oblika:

liofilizatas ir skiediklis

Sestava:

Kiekvienoje 4 ml dozėje yra: veikliųjų medžiagų: liofilizate: gyvo modifikuoto RLB 103 padermės galvijų paragripo 3 viruso (Pi3V) 105,0–108,6 CCID50, gyvo modifikuoto 375 padermės galvijų respiratorinio sincitinio viruso (BRSV) 105,0–107,2 CCID50;

Tip zastaranja:

tik vet. gydytojams

Izdeluje:

Zoetis Belgium SA (Belgija)

Terapevtske indikacije:

Galvijams nuo 12 sav. amžiaus aktyviai imunizuoti, norint: - sumažinti viruso išskyrimą, sukeliamą galvijų Pi3 viruso ir, - sumažinti viruso išskyrimą, esant BRSV sukeltai infekcijai.

Povzetek izdelek:

Pakuotė: LT/2/20/2630/001 Kartoninė dėžutė su 1 flakonu liofilizato (5 dozių) ir 1 flakonu skiediklio (20 ml).; LT/2/20/2630/002 Kartoninė dėžutė su 1 flakonu liofilizato (25 dozių) ir 1 flakonu skiediklio (100 ml). Tinkamumo laikas: Veterinarinio vaisto tinkamumo laikas, nepažeidus originalios pakuotės, – 2 metai.Tinkamumo laikas, atskiedus pagal nurodymus, – sunaudoti nedelsiant.

Lastnosti izdelka

1
VETERINARINIO VAISTO APRAŠAS
1.
VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS
Rispoval 2 / BRSV + Pi3, liofilizatas ir skiediklis injekcinei
suspensijai ruošti galvijams
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje 4 ml dozėje yra:
VEIKLIŲJŲ MEDŽIAGŲ:
_liofilizate_
:
gyvo modifikuoto RLB 103 padermės galvijų paragripo 3 viruso (Pi3V)
10
5,0
–10
8,6
CCID
50
,
gyvo modifikuoto 375 padermės galvijų respiratorinio sincitinio
viruso (BRSV)
10
5,0
–10
7,2
CCID
50
;
CCID
50
– 50% ląstelių kultūros užkrečianti dozė;
ADJUVANTO:
aliuminio hidroksido gelio
0,8 ml (atitinka 24,36 mg aliuminio hidroksido);
PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ:
išsamų pagalbinių medžiagų sąrašą žr. 6.1 p.
3.
VAISTO FORMA
Liofilizatas ir skiediklis injekcinei suspensijai ruošti.
Liofilizatas: švelniai balta iki gelsvos liofilizuota peletė.
Skiediklis: rausvas iki oranžiniai rudo drumstas skystis, kuriame
gali būti laisvų nuosėdų. Stipriai
pakračius nuosėdos lengvai išnyksta.
4.
KLINIKINIAI DUOMENYS
4.1.
PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠIS (-YS)
Galvijai.
4.2.
NAUDOJIMO INDIKACIJOS, NURODANT PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠIS
Galvijams nuo 12 sav. amžiaus aktyviai imunizuoti, norint:
- sumažinti viruso išskyrimą, sukeliamą galvijų Pi3 viruso ir,
- sumažinti viruso išskyrimą, esant BRSV sukeltai infekcijai.
Imuniteto pradžia: 3 sav. po pagrindinio vakcinavimo.
Imuniteto trukmė: BRSV 6 mėn. po pagrindinio vakcinavimo. Imuniteto
galvijų Pi3 virusui trukmė
nenustatyta.
4.3.
KONTRAINDIKACIJOS
Nėra.
2
4.4.
SPECIALIEJI ĮSPĖJIMAI, NAUDOJANT ATSKIRŲ RŪŠIŲ PASKIRTIES
GYVŪNAMS
Vakcinuoti tik sveikus gyvūnus.
4.5.
SPECIALIOSIOS NAUDOJIMO ATSARGUMO PRIEMONĖS
Specialiosios atsargumo priemonės, naudojant vaistą gyvūnams
Netaikytinos.
Specialiosios atsargumo priemonės asmenims, naudojantiems vaistą
gyvūnams
Atsitiktinai įsišvirkštus, reikia nedelsiant kreiptis į gydytoją
ir parodyti šio veterinarinio vaisto
informacinį lapelį ar etiketę.
4.6.
NEPALANKIOS REAKCIJOS (DAŽNUMAS IR SUNKUMAS)
Labai dažnai naudojus vakcin