Ország: Litvánia
Nyelv: litván
Forrás: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Zoetis Belgium SA (Belgija)
QI02AD07
liofilizatas ir skiediklis
Kiekvienoje 4 ml dozėje yra: veikliųjų medžiagų: liofilizate: gyvo modifikuoto RLB 103 padermės galvijų paragripo 3 viruso (Pi3V) 105,0–108,6 CCID50, gyvo modifikuoto 375 padermės galvijų respiratorinio sincitinio viruso (BRSV) 105,0–107,2 CCID50;
tik vet. gydytojams
Zoetis Belgium SA (Belgija)
Galvijams nuo 12 sav. amžiaus aktyviai imunizuoti, norint: - sumažinti viruso išskyrimą, sukeliamą galvijų Pi3 viruso ir, - sumažinti viruso išskyrimą, esant BRSV sukeltai infekcijai.
Pakuotė: LT/2/20/2630/001 Kartoninė dėžutė su 1 flakonu liofilizato (5 dozių) ir 1 flakonu skiediklio (20 ml).; LT/2/20/2630/002 Kartoninė dėžutė su 1 flakonu liofilizato (25 dozių) ir 1 flakonu skiediklio (100 ml). Tinkamumo laikas: Veterinarinio vaisto tinkamumo laikas, nepažeidus originalios pakuotės, – 2 metai.Tinkamumo laikas, atskiedus pagal nurodymus, – sunaudoti nedelsiant.
1 VETERINARINIO VAISTO APRAŠAS 1. VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS Rispoval 2 / BRSV + Pi3, liofilizatas ir skiediklis injekcinei suspensijai ruošti galvijams 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekvienoje 4 ml dozėje yra: VEIKLIŲJŲ MEDŽIAGŲ: _liofilizate_ : gyvo modifikuoto RLB 103 padermės galvijų paragripo 3 viruso (Pi3V) 10 5,0 –10 8,6 CCID 50 , gyvo modifikuoto 375 padermės galvijų respiratorinio sincitinio viruso (BRSV) 10 5,0 –10 7,2 CCID 50 ; CCID 50 – 50% ląstelių kultūros užkrečianti dozė; ADJUVANTO: aliuminio hidroksido gelio 0,8 ml (atitinka 24,36 mg aliuminio hidroksido); PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ: išsamų pagalbinių medžiagų sąrašą žr. 6.1 p. 3. VAISTO FORMA Liofilizatas ir skiediklis injekcinei suspensijai ruošti. Liofilizatas: švelniai balta iki gelsvos liofilizuota peletė. Skiediklis: rausvas iki oranžiniai rudo drumstas skystis, kuriame gali būti laisvų nuosėdų. Stipriai pakračius nuosėdos lengvai išnyksta. 4. KLINIKINIAI DUOMENYS 4.1. PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠIS (-YS) Galvijai. 4.2. NAUDOJIMO INDIKACIJOS, NURODANT PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠIS Galvijams nuo 12 sav. amžiaus aktyviai imunizuoti, norint: - sumažinti viruso išskyrimą, sukeliamą galvijų Pi3 viruso ir, - sumažinti viruso išskyrimą, esant BRSV sukeltai infekcijai. Imuniteto pradžia: 3 sav. po pagrindinio vakcinavimo. Imuniteto trukmė: BRSV 6 mėn. po pagrindinio vakcinavimo. Imuniteto galvijų Pi3 virusui trukmė nenustatyta. 4.3. KONTRAINDIKACIJOS Nėra. 2 4.4. SPECIALIEJI ĮSPĖJIMAI, NAUDOJANT ATSKIRŲ RŪŠIŲ PASKIRTIES GYVŪNAMS Vakcinuoti tik sveikus gyvūnus. 4.5. SPECIALIOSIOS NAUDOJIMO ATSARGUMO PRIEMONĖS Specialiosios atsargumo priemonės, naudojant vaistą gyvūnams Netaikytinos. Specialiosios atsargumo priemonės asmenims, naudojantiems vaistą gyvūnams Atsitiktinai įsišvirkštus, reikia nedelsiant kreiptis į gydytoją ir parodyti šio veterinarinio vaisto informacinį lapelį ar etiketę. 4.6. NEPALANKIOS REAKCIJOS (DAŽNUMAS IR SUNKUMAS) Labai dažnai naudojus vakcin Olvassa el a teljes dokumentumot