Država: Madžarska
Jezik: madžarščina
Source: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
riszperidon
Teva Gyógyszergyár Zrt.
N05AX08
risperidone
TK
Kiszerelések: 1 X - ampulla - + 2 ml oldószer előretöltött üveg fecskendőben + injekciós üveg adapter + 2 db Terumo SurGuard®3 tű - OGYI-T-23782 / 01 - Sz - TK - igen
Generikus
2020-11-18
Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára Risperidone Teva 25 mg por és oldószer retard szuszpenziós injekcióhoz Risperidone Teva 37,5 mg por és oldószer retard szuszpenziós injekcióhoz Risperidone Teva 50 mg por és oldószer retard szuszpenziós injekcióhoz riszperidon Mielőtt elkezdik alkalmazni Önnél ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A betegtájékoztató tartalma: 1. Milyen típusú gyógyszer a Risperidone Teva és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Risperidone Teva alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a Risperidone Teva-t? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Risperidone Teva-t tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. Milyen típusú gyógyszer a Risperidone Teva és milyen betegségek esetén alkalmazható? A Risperidone Teva az „antipszichotikumoknak” nevezett gyógyszerek csoportjába tartozik. A Risperidone Teva-t a szkizofrénia fenntartó kezelésére alkalmazzák, amely betegségben Ön olyan dolgokat láthat, hallhat vagy érzékelhet, melyek valójában nem léteznek, nem valós dolgokat hisz el, kóros mértékben gyanakvó, vagy zavart. A Risperidone Teva-t olyan betegeknek adják, akik jelenleg szájon át szedett (pl. tabletta, kapszula) antipszichotikumot kapnak. A Risperidone Teva segíthet abban, hogy betegségének tünetei enyhüljenek, illetve megakadályozhatja a tünetek visszatérését. 2. Tudnivalók a Risperidone Teva alkalmazása előtt Ne alkalmazza a Risperidone Teva-t: Preberite celoten dokument
1. A GYÓGYSZER NEVE Risperidone Teva 25 mg por és oldószer retard szuszpenziós injekcióhoz Risperidone Teva 37,5 mg por és oldószer retard szuszpenziós injekcióhoz Risperidone Teva 50 mg por és oldószer retard szuszpenziós injekcióhoz 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Risperidone Teva 25 mg por és oldószer retard szuszpenziós injekcióhoz 25 mg riszperidont tartalmaz injekciós üvegenként. 1 ml elkészített szuszpenzió 12,5 mg riszperidont tartalmaz. Risperidone Teva 37,5 mg por és oldószer retard szuszpenziós injekcióhoz 37,5 mg riszperidont tartalmaz injekciós üvegenként. 1 ml elkészített szuszpenzió 18,75 mg riszperidont tartalmaz. Risperidone Teva 50 mg por és oldószer retard szuszpenziós injekcióhoz 50 mg riszperidont tartalmaz injekciós üvegenként. 1 ml elkészített szuszpenzió 25 mg riszperidont tartalmaz. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Por és oldószer retard szuszpenziós injekcióhoz. Port tartalmazó injekciós üveg Fehér vagy csaknem fehér szabadon folyó por. Oldószer a feloldáshoz előretöltött fecskendőben Tiszta, színtelen, idegen részecskéktől mentes vizes oldat. Elkészítés után: Egységes tejszerű szuszpenzió aggregátumok és/vagy idegen részecskék nélkül. Ozmolalitás: 240-300 mOsm/kg pH: 7,0 ±0,5 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 Terápiás javallatok A Risperidone Teva schizophrenia fenntartó kezelésére javallott, az aktuálisan orális antipszichotikumokkal stabilizált állapotú felnőtt betegeknél. 4.2 Adagolás és alkalmazás Adagolás Felnőttek Kezdő adag: A legtöbb beteg számára ajánlott adag kéthetente 25 mg intramuscularisan. Azon betegeknél, akik legalább két hete fix adagú per os riszperidont kapnak, a következő átváltási sémát kell figyelembe OGYÉI/755/2022 OGYÉI/757/2022 OGYÉI/765/2022 2 venni. A 4 mg vagy kisebb per os riszperidon-adaggal kezelt betegeknek 25 mg Risperidone Teva-t kell kapniuk, míg a nagyobb per os adagokkal kezelt betegeknél m Preberite celoten dokument