Država: Estonija
Jezik: estonščina
Source: Ravimiamet
risperidoon
Accord Healthcare B.V.
N05AX08
risperidoon
2mg 60TK; 2mg 120TK; 2mg 28TK; 2mg 30TK; 2mg 100TK
õhukese polümeerikattega tablett
R
Pakendi infoleht: teave kasutajale Risperidone Accord 1 mg, õhukese polümeerikattega tabletid Risperidone Accord 2 mg, õhukese polümeerikattega tabletid Risperidone Accord 3 mg, õhukese polümeerikattega tabletid Risperidone Accord 4 mg, õhukese polümeerikattega tabletid Risperidoon Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. Infolehe sisukord 1. Mis ravim on Risperidone Accord ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Risperidone Accord’i võtmist 3. Kuidas Risperidone Accord’i võtta 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Risperidone Accord’i säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. Mis ravim on Risperidone Accord ja milleks seda kasutatakse Risperidone Accord kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse antipsühhootikumideks. Risperidone Accord’i kasutatakse järgmiste seisundite ravis. - Skisofreenia, mille puhul võite näha, kuulda või tunda asju, mida ei ole olemas, uskuda asju, mis ei ole õiged või tunda tavatut kahtlustust või segasust. - Mania, mille puhul võite end tunda väga erutununa, innustununa, agiteerituna, entusiastlikuna või hüperaktiivsena. Mania ilmneb haigusena, mida nimetatakse bipolaarseks häireks. - Pikaajalise agressiivsuse lühiajaline ravi (kuni 6 nädalat) Alzheimeri dementsusega inimestel, kes vigastavad ennast või teisi. Eelnevalt peaks olema kasutatud alternatiivseid (mittemedikamentoosseid) ravisid. - Pikaajalise agressiivsuse lühiajaline ravi (kuni 6 nädalat) intellektipuudega lastel (vähemalt 5- aastased) ja käitumishäirega noorukitel. Risperidoon võib Preberite celoten dokument
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Risperidone Accord 1 mg, õhukese polümeerikattega tabletid Risperidone Accord 2 mg, õhukese polümeerikattega tabletid Risperidone Accord 3 mg, õhukese polümeerikattega tabletid Risperidone Accord 4 mg, õhukese polümeerikattega tabletid 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS 1 mg: Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 1 mg risperidooni. Teadaolevat toimet omav abiaine: iga õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 127,30 mg laktoosi (laktoosmonohüdraadina) 2 mg: Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 2 mg risperidooni. Teadaolevat toimet omav abiaine: iga õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 126,35 mg laktoosi (laktoosmonohüdraadina) ja 0,02 mgpäikeseloojangukollast pigmenti (E 110). 3 mg: Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 3 mg risperidooni. Teadaolevat toimet omav abiaine: iga õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 189,53 mg laktoosi (laktoosmonohüdraadina) 4 mg: Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 4 mg risperidooni. Teadaolevat toimet omav abiaine: iga õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 124,45 mg laktoosi (laktoosmonohüdraadina) INN. Risperidonum Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Õhukese polümeerikattega tablett. Risperidone Accord 1 mg õhukese polümeerikattega tabletid on valged kuni valkjad, kapslikujulised, kaksikkumerad, mõlemalt poolt siledad õhukese polümeerikattega tabletid. Risperidone Accord 2 mg õhukese polümeerikattega tabletid on heleoranžid, kapslikujulised, kaksikkumerad, õhukese polümeerikattega, mõlemalt poolt siledad tabletid. Risperidone Accord 3 mg õhukese polümeerikattega tabletid on helekollased, ovaalsed, kaksikkumerad, õhukese polümeerikattega tabletid, mille ühel küljel on poolitusjoon ja teine külg on sile. Poolitusjoon on ainult poolitamise kergendamiseks, et hõlbustada ravimi allaneelamist, mitte tableti võrdseteks annusteks jagamiseks. Risperidone Accord 4 mg õhukese polümeerikattega tabletid on rohel Preberite celoten dokument