RISPERIDONE ACCORD 2 MG õhukese polümeerikattega tablett

Country: Estonia

Bahasa: Estonia

Sumber: Ravimiamet

Bahan aktif:

risperidoon

Boleh didapati daripada:

Accord Healthcare B.V.

Kod ATC:

N05AX08

INN (Nama Antarabangsa):

risperidoon

Dos:

2mg 60TK; 2mg 120TK; 2mg 28TK; 2mg 30TK; 2mg 100TK

Borang farmaseutikal:

õhukese polümeerikattega tablett

Jenis preskripsi:

R

Risalah maklumat

Pakendi infoleht: teave kasutajale
Risperidone Accord 1 mg, õhukese polümeerikattega tabletid
Risperidone Accord 2 mg, õhukese polümeerikattega tabletid
Risperidone Accord 3 mg, õhukese polümeerikattega tabletid
Risperidone Accord 4 mg, õhukese polümeerikattega tabletid
Risperidoon
Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile
vajalikku teavet.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
Infolehe sisukord
1.
Mis ravim on Risperidone Accord ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Risperidone Accord’i võtmist
3.
Kuidas Risperidone Accord’i võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Risperidone Accord’i säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
Mis ravim on Risperidone Accord ja milleks seda kasutatakse
Risperidone Accord kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse
antipsühhootikumideks.
Risperidone Accord’i kasutatakse järgmiste seisundite ravis.
-
Skisofreenia, mille puhul võite näha, kuulda või tunda asju, mida
ei ole olemas, uskuda asju,
mis ei ole õiged või tunda tavatut kahtlustust või segasust.
-
Mania, mille puhul võite end tunda väga erutununa, innustununa,
agiteerituna, entusiastlikuna
või hüperaktiivsena. Mania ilmneb haigusena, mida nimetatakse
bipolaarseks häireks.
-
Pikaajalise agressiivsuse lühiajaline ravi (kuni 6 nädalat)
Alzheimeri dementsusega inimestel,
kes vigastavad ennast või teisi. Eelnevalt peaks olema kasutatud
alternatiivseid
(mittemedikamentoosseid) ravisid.
-
Pikaajalise agressiivsuse lühiajaline ravi (kuni 6 nädalat)
intellektipuudega lastel (vähemalt 5-
aastased) ja käitumishäirega noorukitel.
Risperidoon võib

Ciri produk

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Risperidone Accord 1 mg, õhukese polümeerikattega tabletid
Risperidone Accord 2 mg, õhukese polümeerikattega tabletid
Risperidone Accord 3 mg, õhukese polümeerikattega tabletid
Risperidone Accord 4 mg, õhukese polümeerikattega tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
1 mg: Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 1 mg
risperidooni.
Teadaolevat toimet omav abiaine: iga õhukese polümeerikattega
tablett sisaldab 127,30 mg laktoosi
(laktoosmonohüdraadina)
2 mg: Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 2 mg
risperidooni.
Teadaolevat toimet omav abiaine: iga õhukese polümeerikattega
tablett sisaldab 126,35 mg laktoosi
(laktoosmonohüdraadina) ja 0,02 mgpäikeseloojangukollast pigmenti (E
110).
3 mg: Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 3 mg
risperidooni.
Teadaolevat toimet omav abiaine: iga õhukese polümeerikattega
tablett sisaldab 189,53 mg laktoosi
(laktoosmonohüdraadina)
4 mg: Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 4 mg
risperidooni.
Teadaolevat toimet omav abiaine: iga õhukese polümeerikattega
tablett sisaldab 124,45 mg laktoosi
(laktoosmonohüdraadina)
INN. Risperidonum
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Õhukese polümeerikattega tablett.
Risperidone Accord 1 mg õhukese polümeerikattega tabletid on valged
kuni valkjad, kapslikujulised,
kaksikkumerad, mõlemalt poolt siledad õhukese polümeerikattega
tabletid.
Risperidone Accord 2 mg õhukese polümeerikattega tabletid on
heleoranžid, kapslikujulised,
kaksikkumerad, õhukese polümeerikattega, mõlemalt poolt siledad
tabletid.
Risperidone Accord 3 mg õhukese polümeerikattega tabletid on
helekollased, ovaalsed,
kaksikkumerad, õhukese polümeerikattega tabletid, mille ühel
küljel on poolitusjoon ja teine külg on
sile.
Poolitusjoon on ainult poolitamise kergendamiseks, et hõlbustada
ravimi allaneelamist, mitte tableti
võrdseteks annusteks jagamiseks.
Risperidone Accord 4 mg õhukese polümeerikattega tabletid on
rohel