Risperidon "Medochemie" 8 mg filmovertrukne tabletter

Država: Danska

Jezik: danščina

Source: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktivna sestavina:

RISPERIDON

Dostopno od:

Medochemie Ltd

Koda artikla:

N05AX08

INN (mednarodno ime):

risperidone

Odmerek:

8 mg

Farmacevtska oblika:

filmovertrukne tabletter

Datum dovoljenje:

2006-03-11

Lastnosti izdelka

3. APRIL 2017
PRODUKTRESUMÉ
FOR
RISPERIDON "MEDOCHEMIE", FILMOVERTRUKNE TABLETTER
0.
D.SP.NR.
23074
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Risperidon "Medochemie"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
En tablet Risperidon "Medochemie" 0,5 mg indeholder 0,5 mg risperidon.
En tablet Risperidon "Medochemie" 1 mg indeholder 1 mg risperidon.
En tablet Risperidon "Medochemie" 2 mg indeholder 2 mg risperidon.
En tablet Risperidon "Medochemie" 3 mg indeholder 3 mg risperidon.
En tablet Risperidon "Medochemie" 4 mg indeholder 4 mg risperidon.
En tablet Risperidon "Medochemie" 6 mg indeholder 6 mg risperidon.
En tablet Risperidon "Medochemie" 8 mg indeholder 8 mg risperidon.
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på:
Hver filmovertrukket tablet af 0.5mg indeholder henholdsvis 118, mg
lactosemonohydrat.
Hver filmovertrukket tablet af 1 mg indeholder henholdsvis 117,8 mg
lactosemonohydrat.
Hver filmovertrukket tablet af 2 mg indeholder henholdsvis 116,8 mg
lactosemonohydrat.
Hver filmovertrukket tablet af 3 mg indeholder henholdsvis 115,8 mg
lactosemonohydrat.
Hver filmovertrukket tablet af 4 mg indeholder henholdsvis 114,8 mg
lactosemonohydrat.
Hver filmovertrukket tablet af 6 mg indeholder henholdsvis 112,8mg
lactosemonohydrat.
Hver filmovertrukket tablet af 8 mg indeholder henholdsvis 110,8 mg
lactosemonohydrat.
Hver Risperidon "Medochemie" filmovertrukne tabletter, 2 mg,
indeholder 0,034 mg
sunset yellow (E110).
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter
0,5 mg:
Brun, oval, filmovertrukket tablet, 11x5,5 mm med delekærv på begge
sider.
1 mg:
Hvid, oval, filmovertrukket tablet, 11x5,5 mm med delekærv på begge
sider.
2 mg:
Orange, oval, filmovertrukket tablet, 11x5,5 mm med delekærv på
begge sider.
_38528_spc.doc_
_Side 1 af 22_
3 mg:
Gul, oval, filmovertrukket tablet, 11x5,5 mm med delekærv på begge
sider.
4 mg:
Grøn, oval, filmovertrukket tablet, 11x5,5 mm med delekærv på begge
sider.
6 mg:
Gul, rund, bikonveks filmovertrukket tablet med en diameter på 8,0