Risperidon "Medochemie" 8 mg filmovertrukne tabletter

Land: Dänemark

Sprache: Dänisch

Quelle: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Wirkstoff:

RISPERIDON

Verfügbar ab:

Medochemie Ltd

ATC-Code:

N05AX08

INN (Internationale Bezeichnung):

risperidone

Dosierung:

8 mg

Darreichungsform:

filmovertrukne tabletter

Berechtigungsdatum:

2006-03-11

Fachinformation

3. APRIL 2017
PRODUKTRESUMÉ
FOR
RISPERIDON "MEDOCHEMIE", FILMOVERTRUKNE TABLETTER
0.
D.SP.NR.
23074
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Risperidon "Medochemie"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
En tablet Risperidon "Medochemie" 0,5 mg indeholder 0,5 mg risperidon.
En tablet Risperidon "Medochemie" 1 mg indeholder 1 mg risperidon.
En tablet Risperidon "Medochemie" 2 mg indeholder 2 mg risperidon.
En tablet Risperidon "Medochemie" 3 mg indeholder 3 mg risperidon.
En tablet Risperidon "Medochemie" 4 mg indeholder 4 mg risperidon.
En tablet Risperidon "Medochemie" 6 mg indeholder 6 mg risperidon.
En tablet Risperidon "Medochemie" 8 mg indeholder 8 mg risperidon.
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på:
Hver filmovertrukket tablet af 0.5mg indeholder henholdsvis 118, mg
lactosemonohydrat.
Hver filmovertrukket tablet af 1 mg indeholder henholdsvis 117,8 mg
lactosemonohydrat.
Hver filmovertrukket tablet af 2 mg indeholder henholdsvis 116,8 mg
lactosemonohydrat.
Hver filmovertrukket tablet af 3 mg indeholder henholdsvis 115,8 mg
lactosemonohydrat.
Hver filmovertrukket tablet af 4 mg indeholder henholdsvis 114,8 mg
lactosemonohydrat.
Hver filmovertrukket tablet af 6 mg indeholder henholdsvis 112,8mg
lactosemonohydrat.
Hver filmovertrukket tablet af 8 mg indeholder henholdsvis 110,8 mg
lactosemonohydrat.
Hver Risperidon "Medochemie" filmovertrukne tabletter, 2 mg,
indeholder 0,034 mg
sunset yellow (E110).
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter
0,5 mg:
Brun, oval, filmovertrukket tablet, 11x5,5 mm med delekærv på begge
sider.
1 mg:
Hvid, oval, filmovertrukket tablet, 11x5,5 mm med delekærv på begge
sider.
2 mg:
Orange, oval, filmovertrukket tablet, 11x5,5 mm med delekærv på
begge sider.
_38528_spc.doc_
_Side 1 af 22_
3 mg:
Gul, oval, filmovertrukket tablet, 11x5,5 mm med delekærv på begge
sider.
4 mg:
Grøn, oval, filmovertrukket tablet, 11x5,5 mm med delekærv på begge
sider.
6 mg:
Gul, rund, bikonveks filmovertrukket tablet med en diameter på 8,0