Risendros 35 mg apvalkotās tabletes

Država: Latvija

Jezik: latvijščina

Source: Zāļu valsts aģentūra

Aktivna sestavina:

Nātrija rizedronāts

Dostopno od:

Zentiva, k.s., Czech Republic

Koda artikla:

M05BA07

INN (mednarodno ime):

Risedronate sodium

Odmerek:

35 mg

Farmacevtska oblika:

Apvalkotā tablete

Tip zastaranja:

Pr.

Izdeluje:

Zentiva, k.s., Czech Republic

Povzetek izdelek:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Status dovoljenje:

Uz neierobežotu laiku

Navodilo za uporabo

SASKAŅOTS ZVA 17-11-2020
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM
RISENDROS 35 MG APVALKOTĀS TABLETES
natrii risedronas
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT
1.
Kas ir Risendros 35 mg un kādam nolūkam tās lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Risendros 35 mg lietošanas
3.
Kā lietot Risendros 35 mg
4.
Iespējamās blakusparādības
5
Kā uzglabāt Risendros 35 mg
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR RISENDROS 35 MG UN KĀDAM NOLŪKAM TĀS LIETO
KAS IR RISENDROS 35 MG
Risendros 35 mg pieder nehormonālo zāļu grupai, ko sauc par
bisfosfonātiem, un ko lieto kaulu
slimību ārstēšanai. Tas iedarbojas tieši uz kauliem, lai
padarītu tos izturīgākus un samazinātu lūzumu
iespēju.
Kaulu veido dzīvi audi. Skeleta vecos kaulaudus pastāvīgi nomaina
jauni kaulaudi.
Pēcmenopauzes osteoporoze ir stāvoklis, kas rodas sievietēm pēc
menopauzes, kad kauli kļūst vājāki,
trauslāki un biežāk varētu rasties lūzumi pēc kritiena vai
deformācijas.
Osteoporoze var rasties arī vīriešiem dažādu iemeslu, tostarp,
novecošanas un/vai zema vīrišķā
hormona, testosterona, līmeņa rezultātā.
Lūzums var rasties jebkurā skeleta kaulā, bet visbiežāk lūzumi
rodas mugurkaula skriemeļos, gūžas
kaulā un plaukstas locītavā. Osteoporozes lūzumi var izraisīt
arī sāpes mugurā, auguma garuma
samazināšanos un izliektu muguru. Daudziem pacientiem ar osteoporozi
nav simptomu un Jūs va

Lastnosti izdelka

SASKAŅOTS ZVA 24-03-2020
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
RISENDROS 35 MG APVALKOTĀS TABLETES
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra apvalkotā tablete satur 35 mg nātrija risedronāta _(Natrii
risedronas)_, kas atbilst 32,5 mg
risedronskābes.
Palīgvielas: pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Apvalkotā tablete.
Zāļu apraksts: oranža, apaļa, abpusēji izliekta apvalkotā
tablete 9,0-9,2 mm diametrā.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
-
Pēcmenopauzes osteoporozes terapija, lai samazinātu mugurkaula
skriemeļu lūzumu risku.
-
Diagnosticētas pēcmenopauzes osteoporozes terapija, lai samazinātu
gūžas kaula lūzumu
risku (skatīt 5.1. apakšpunktu).

Osteoporozes terapija vīriešiem ar augstu lūzumu risku (skatīt
5.1. apakšpunktu).
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
Ieteicamā deva pieaugušajiem ir 35 mg tablete iekšķīgi vienu
reizi nedēļā. Tablete jālieto katru nedēļu
vienā un tai pašā dienā.
Lietošanas veids
Nātrija risedronāta uzsūkšanos ietekmē uzturs, tādēļ, lai
nodrošinātu pietiekamu absorbciju,
pacientiem Risendros 35 mg apvalkotā tablete jāieņem:

pirms brokastīm: vismaz 30 minūtes pirms dienas pirmās
ēdienreizes, citu zāļu vai šķidruma
(izņemot tīru ūdeni) lietošanas.
Pacienti jāinformē, ka, aizmirstot iedzert kārtējo zāļu devu,
viena Risendros 35 mg apvalkotā tablete
jāieņem tiklīdz pacients par to ir atcerējies. Tad pacientam
jāturpina lietot viena tablete ierastajā
nedēļas dienā. Divas tabletes vienā dienā nedrīkst lietot.
Tablete jānorij vesela, to nedrīkst sūkāt vai sakošļāt. Lai
atvieglotu tabletes nokļūšanu kuņģī,
Risendros 35 mg apvalkotā tablete jāieņem vertikālā stāvoklī,
uzdzerot glāzi tīra ūdens (>120 ml).
Pacients nedrīkst atgulties 30 minūtes pēc tabletes ieņemšanas
(skatīt 4.4. apakšpunktu).
Ja ar uzturu netiek uzņemts kalcijs un D vitamīns pietiekamā
daudzumā, jāapsver to papildus
lietošana.
CZ/H/