देश: लातविया
भाषा: लातवियाई
स्रोत: Zāļu valsts aģentūra
Nātrija rizedronāts
Zentiva, k.s., Czech Republic
M05BA07
Risedronate sodium
35 mg
Apvalkotā tablete
Pr.
Zentiva, k.s., Czech Republic
Lietošana bērniem: Nav apstiprināta
Uz neierobežotu laiku
SASKAŅOTS ZVA 17-11-2020 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM RISENDROS 35 MG APVALKOTĀS TABLETES natrii risedronas PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT 1. Kas ir Risendros 35 mg un kādam nolūkam tās lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Risendros 35 mg lietošanas 3. Kā lietot Risendros 35 mg 4. Iespējamās blakusparādības 5 Kā uzglabāt Risendros 35 mg 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR RISENDROS 35 MG UN KĀDAM NOLŪKAM TĀS LIETO KAS IR RISENDROS 35 MG Risendros 35 mg pieder nehormonālo zāļu grupai, ko sauc par bisfosfonātiem, un ko lieto kaulu slimību ārstēšanai. Tas iedarbojas tieši uz kauliem, lai padarītu tos izturīgākus un samazinātu lūzumu iespēju. Kaulu veido dzīvi audi. Skeleta vecos kaulaudus pastāvīgi nomaina jauni kaulaudi. Pēcmenopauzes osteoporoze ir stāvoklis, kas rodas sievietēm pēc menopauzes, kad kauli kļūst vājāki, trauslāki un biežāk varētu rasties lūzumi pēc kritiena vai deformācijas. Osteoporoze var rasties arī vīriešiem dažādu iemeslu, tostarp, novecošanas un/vai zema vīrišķā hormona, testosterona, līmeņa rezultātā. Lūzums var rasties jebkurā skeleta kaulā, bet visbiežāk lūzumi rodas mugurkaula skriemeļos, gūžas kaulā un plaukstas locītavā. Osteoporozes lūzumi var izraisīt arī sāpes mugurā, auguma garuma samazināšanos un izliektu muguru. Daudziem pacientiem ar osteoporozi nav simptomu un Jūs va पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
SASKAŅOTS ZVA 24-03-2020 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS RISENDROS 35 MG APVALKOTĀS TABLETES 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra apvalkotā tablete satur 35 mg nātrija risedronāta _(Natrii risedronas)_, kas atbilst 32,5 mg risedronskābes. Palīgvielas: pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Apvalkotā tablete. Zāļu apraksts: oranža, apaļa, abpusēji izliekta apvalkotā tablete 9,0-9,2 mm diametrā. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS - Pēcmenopauzes osteoporozes terapija, lai samazinātu mugurkaula skriemeļu lūzumu risku. - Diagnosticētas pēcmenopauzes osteoporozes terapija, lai samazinātu gūžas kaula lūzumu risku (skatīt 5.1. apakšpunktu). Osteoporozes terapija vīriešiem ar augstu lūzumu risku (skatīt 5.1. apakšpunktu). 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Devas Ieteicamā deva pieaugušajiem ir 35 mg tablete iekšķīgi vienu reizi nedēļā. Tablete jālieto katru nedēļu vienā un tai pašā dienā. Lietošanas veids Nātrija risedronāta uzsūkšanos ietekmē uzturs, tādēļ, lai nodrošinātu pietiekamu absorbciju, pacientiem Risendros 35 mg apvalkotā tablete jāieņem: pirms brokastīm: vismaz 30 minūtes pirms dienas pirmās ēdienreizes, citu zāļu vai šķidruma (izņemot tīru ūdeni) lietošanas. Pacienti jāinformē, ka, aizmirstot iedzert kārtējo zāļu devu, viena Risendros 35 mg apvalkotā tablete jāieņem tiklīdz pacients par to ir atcerējies. Tad pacientam jāturpina lietot viena tablete ierastajā nedēļas dienā. Divas tabletes vienā dienā nedrīkst lietot. Tablete jānorij vesela, to nedrīkst sūkāt vai sakošļāt. Lai atvieglotu tabletes nokļūšanu kuņģī, Risendros 35 mg apvalkotā tablete jāieņem vertikālā stāvoklī, uzdzerot glāzi tīra ūdens (>120 ml). Pacients nedrīkst atgulties 30 minūtes pēc tabletes ieņemšanas (skatīt 4.4. apakšpunktu). Ja ar uzturu netiek uzņemts kalcijs un D vitamīns pietiekamā daudzumā, jāapsver to papildus lietošana. CZ/H/ पूरा दस्तावेज़ पढ़ें