Država: Italija
Jezik: italijanščina
Source: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
ELETTROLITI
S.A.L.F. SPA LABORATORIO FARMACOLOGICO
B05BB01
ELETTROLITI
"SOLUZIONE PER INFUSIONE" 1 FLACONCINO 100 ML; "SOLUZIONE PER INFUSIONE" 1 FLACONCINO 1000 ML; "SOLUZIONE PER INFUSIONE" 1 FLACO
N
ELETTROLITI
030723112 - SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO 500 ML - Autorizzato; 030723023 - SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO 250 ML - Revocato; 030723100 - SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO 1000 ML - Revocato; 030723011 - SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO 100 ML - Autorizzato; 030723098 - SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 SACCA 250 ML - Revocato; 030723086 - SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 SACCA 5000 ML - Revocato; 030723035 - SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO 500 ML - Autorizzato; 030723050 - SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 SACCA 500 ML - Autorizzato; 030723062 - SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 SACCA 1000 ML - Autorizzato; 030723124 - SOLUZIONE PER INFUSIONE 15 SACCHE PVC FREE 500 ML - Autorizzato; 030723136 - SOLUZIONE PER INFUSIONE 10 SACCHE PVC FREE 1000 ML - Autorizzato; 030723074 - SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 SACCA 3000 ML - Revocato
Revocato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE RINGER LATTATO S.A.L.F. SOLUZIONE PER INFUSIONE Sodio cloruro, potassio cloruro, calcio cloruro diidrato, sodio lattato Medicinale equivalente LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. – Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. – Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. – Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. – Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è RINGER LATTATO S.A.L.F. e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di usare RINGER LATTATO S.A.L.F. 3. Come usare RINGER LATTATO S.A.L.F. 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare RINGER LATTATO S.A.L.F. 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È RINGER LATTATO S.A.L.F. E A COSA SERVE RINGER LATTATO S.A.L.F. è una soluzione per infusione da iniettare direttamente in vena che contiene una combinazione di principi attivi: sodio cloruro, potassio cloruro, calcio cloruro diidrato e sodio lattato. Questo medicinale è indicato: – per fornire all’organismo acqua e sali minerali in seguito a perdite di fluidi extracellulari e sali minerali, in modo da ristabilire i normali livelli di sali, utili per il corretto funzionamento dell’organismo e ristabilire il normale pH del sangue, quando si verifica un aumento dell’acidità (acidosi lieve o moderata); – per rispristinare la normale pressione del sangue in seguito ad uno shock causato da una forte perdita di sangue (shock emorragico lieve o moderato). 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE RINGER LATTATO S.A.L.F. NON USI RINGER LATTATO S.A.L.F. – se è allergico al sodio cloru Preberite celoten dokument
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Ringer Lattato S.A.L.F. soluzione per infusione 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA 1000 ml contengono Principi attivi: sodio cloruro 6,0 g potassio cloruro 0,4 g calcio cloruro diidrato 0,27 g sodio lattato 60% 5,46 g mEq/litro: Na + 132 K + 5 Ca ++ 4 Cl - 112 Lattato 29 osmolarità teorica: (mOsm/litro) 280 pH: 5,5-7,0 3. FORMA FARMACEUTICA Soluzione per infusione, sterile e apirogena. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Terapia sostitutiva delle perdite di fluidi extracellulari ed elettroliti, quando è necessario correggere stati acidosici lievi e moderati, ma non gravi. Trattamento dello shock emorragico lieve o moderato ma non grave. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE La soluzione è isotonica con il sangue e deve essere somministrata con cautela per infusione endovenosa e a velocità controllata di infusione, utilizzando un’attrezzatura sterile ed apirogena. _AGITARE BENE PRIMA DELLA SOMMINISTRAZIONE_. La dose è dipendente dall’età, dal peso, dalle condizioni cliniche del paziente, dal trattamento concomitante, e dalla risposta clinica e di laboratorio del paziente al trattamento. Il medicinale deve essere somministrato solo a funzionalità renale integra e ad una velocità non superiore a 10 mEq potassio/ora. _Adulti_ La dose giornaliera è di circa 20-30 ml di soluzione/kg di peso corporeo, fino ad un massimo di 40 ml di soluzione/kg di peso corporeo. Nella scelta del volume/velocità di infusione occorre prestare attenzione alle patologie ed alle terapie concomitanti (vedere paragrafo 4.4 e 4.5). _Bambini _ Nei bambini la sicurezza e l’efficacia del medicinale non sono state determinate. 1 di 11 Documento reso disponibile da AIFA il 05/03/2019 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun m Preberite celoten dokument