RINGER LATTATO S.A.L.F.

Country: Ítalía

Tungumál: ítalska

Heimild: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Virkt innihaldsefni:

ELETTROLITI

Fáanlegur frá:

S.A.L.F. SPA LABORATORIO FARMACOLOGICO

ATC númer:

B05BB01

INN (Alþjóðlegt nafn):

ELETTROLITI

Einingar í pakka:

"SOLUZIONE PER INFUSIONE" 1 FLACONCINO 100 ML; "SOLUZIONE PER INFUSIONE" 1 FLACONCINO 1000 ML; "SOLUZIONE PER INFUSIONE" 1 FLACO

Tegund:

N

Lækningarsvæði:

ELETTROLITI

Vörulýsing:

030723112 - SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO 500 ML - Autorizzato; 030723023 - SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO 250 ML - Revocato; 030723100 - SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO 1000 ML - Revocato; 030723011 - SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO 100 ML - Autorizzato; 030723098 - SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 SACCA 250 ML - Revocato; 030723086 - SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 SACCA 5000 ML - Revocato; 030723035 - SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO 500 ML - Autorizzato; 030723050 - SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 SACCA 500 ML - Autorizzato; 030723062 - SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 SACCA 1000 ML - Autorizzato; 030723124 - SOLUZIONE PER INFUSIONE 15 SACCHE PVC FREE 500 ML - Autorizzato; 030723136 - SOLUZIONE PER INFUSIONE 10 SACCHE PVC FREE 1000 ML - Autorizzato; 030723074 - SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 SACCA 3000 ML - Revocato

Leyfisstaða:

Revocato

Upplýsingar fylgiseðill

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
RINGER LATTATO S.A.L.F. SOLUZIONE PER INFUSIONE
Sodio cloruro, potassio cloruro, calcio cloruro diidrato, sodio
lattato
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
– Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di
nuovo.
– Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o
all’infermiere.
– Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia
ad altre persone, anche se i sintomi della
malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
– Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli
non elencati in questo foglio, si rivolga al
medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1. Che cos’è RINGER LATTATO S.A.L.F. e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di usare RINGER LATTATO S.A.L.F.
3. Come usare RINGER LATTATO S.A.L.F.
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare RINGER LATTATO S.A.L.F.
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1. CHE COS’È RINGER LATTATO S.A.L.F. E A COSA SERVE
RINGER LATTATO S.A.L.F. è una soluzione per infusione da iniettare
direttamente in vena che contiene
una combinazione di principi attivi: sodio cloruro, potassio cloruro,
calcio cloruro diidrato e sodio lattato.
Questo medicinale è indicato:
– per fornire all’organismo acqua e sali minerali in seguito a
perdite di fluidi extracellulari e sali minerali, in
modo da ristabilire i normali livelli di sali, utili per il corretto
funzionamento dell’organismo e ristabilire il
normale pH del sangue, quando si verifica un aumento dell’acidità
(acidosi lieve o moderata);
– per rispristinare la normale pressione del sangue in seguito ad
uno shock causato da una forte perdita di
sangue (shock emorragico lieve o moderato).
2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE RINGER LATTATO S.A.L.F.
NON USI RINGER LATTATO S.A.L.F.
– se è allergico al sodio cloru

Vara einkenni

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Ringer Lattato S.A.L.F. soluzione per infusione
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
1000 ml contengono
Principi attivi: sodio cloruro
6,0 g
potassio cloruro
0,4 g
calcio cloruro diidrato
0,27 g
sodio lattato 60%
5,46 g
mEq/litro:
Na
+
132
K
+
5
Ca
++
4
Cl
-
112
Lattato
29
osmolarità teorica: (mOsm/litro)
280
pH:
5,5-7,0
3. FORMA FARMACEUTICA
Soluzione per infusione, sterile e apirogena.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Terapia sostitutiva delle perdite di fluidi extracellulari ed
elettroliti, quando è necessario correggere stati
acidosici lievi e moderati, ma non gravi.
Trattamento dello shock emorragico lieve o moderato ma non grave.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
La soluzione è isotonica con il sangue e deve essere somministrata
con cautela per infusione endovenosa e a
velocità controllata di infusione, utilizzando un’attrezzatura
sterile ed apirogena.
_AGITARE BENE PRIMA DELLA SOMMINISTRAZIONE_.
La dose è dipendente dall’età, dal peso, dalle condizioni cliniche
del paziente, dal trattamento concomitante, e
dalla risposta clinica e di laboratorio del paziente al trattamento.
Il medicinale deve essere somministrato solo a funzionalità renale
integra e ad una velocità non superiore a 10
mEq potassio/ora.
_Adulti_
La dose giornaliera è di circa 20-30 ml di soluzione/kg di peso
corporeo, fino ad un massimo di 40 ml di
soluzione/kg di peso corporeo.
Nella scelta del volume/velocità di infusione occorre prestare
attenzione alle patologie ed alle terapie
concomitanti (vedere paragrafo 4.4 e 4.5).
_Bambini _
Nei bambini la sicurezza e l’efficacia del medicinale non sono state
determinate.
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Documento reso disponibile da AIFA il 05/03/2019
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun m