RIMISON 0,5 mg filmtabletta

Država: Madžarska

Jezik: madžarščina

Source: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktivna sestavina:

riszperidon

Dostopno od:

Ranbaxy UK Ltd.

Koda artikla:

N05AX08

INN (mednarodno ime):

risperidone

Enote v paketu:

7x 10x 20x 28x 30x 60x

Razred:

TT

Tip zastaranja:

a szakorvosi/kórházi diagnózist követően folyamatos szakorvosi e

Status dovoljenje:

Generikus

Datum dovoljenje:

2005-11-28

Navodilo za uporabo

BETEGTÁJÉKOZTATÓ
MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos személyesen Önnek írta fel. A
készítményt másoknak átadni nem
szabad, mert számukra ártalmas lehet még abban az esetben is, ha
tüneteik az Önéhez hasonlóak.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Rimison filmtabletta és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Rimison filmtabletta szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Rimisont
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Tárolás
6.
További információk
RIMISON 0,5 MG FILMTABLETTA
RIMISON 1MG FILMTABLETTA
RIMISON 2 MG FILMTABLETTA
RIMISON 3 MG FILMTABLETTA
RIMISON 4 MG FILMTABLETTA
riszperidon
Hatóanyag: 0,50 mg, 1,00 mg, 2,00 mg, 3,00 mg ill. 4,00 mg
riszperidon filmtablettánként.
Segédanyagok:
Mag: magnézium-sztearát, vízmentes kolloid szilícium-dioxid,
nátrium-lauril-szulfát, hidegen duzzadó
keményítő, laktóz-monohidrát, mikrokristályos cellulóz
Bevonat:
0,5 mg filmtabletta: „Opadry II 31G 56729, Brown”: makrogol 400,
talkum, vörös vas-oxid (E 172),
makrogol 4000, titán-dioxid (E171), latkóz-monohidrát, hipromellóz
1 mg filmtabletta: „Opadry 20H 58983, White”: talkum,
hidroxipropil-cellulóz, propilénglikol, titán-
dioxid (E171), hipromellóz
2 mg filmtabletta: „Opadry II 31G 53291, Orange”: „Sunset Yellow
FCF Lake” (E110), makrogol
400, makrogol 4000, titán-dioxid (E171), laktóz-monohidrát,
hipromellóz
3 mg filmtabletta: „Opadry II 31G 52408, Yellow”: „Quinoline
Yellow Aluminium Lake” (104),
makrogol 400, makrogol 4000, titán-dioxid (E171),
laktóz-monohidrát, hipromellóz
4 mg filmtabletta: „Opadry II 31G 51159, Green”: „FD and C Blue
# 2/Indigo Carmine Aluminium
Lake” (E 132), „Quinoline Yellow Aluminium Lake�

Lastnosti izdelka

1.
A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE
RIMISON 0,5 MG FILMTABLETTA
RIMISON 1MG FILMTABLETTA
RIMISON 2 MG FILMTABLETTA
RIMISON 3 MG FILMTABLETTA
RIMISON 4 MG FILMTABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
0,50 mg, 1,00 mg, 2,00 mg, 3,00 mg ill. 4,00 mg riszperidon
filmtablettánként.
A segédanyagok felsorolását lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
0,5 mg: barna, ovális, mindkét oldalán felezővonallal ellátott
filmtabletta, egyik oldalán felezővonallal
elválasztott mélynyomású "RSN” és „0,5"jelöléssel. Törési
felületük fehér színű.
1 mg: fehér, hosszúkás, mindkét oldalán felezővonallal ellátott
filmtabletta, egyik oldalán
felezővonallal elválasztott mélynyomású "RSN” és
„1"jelöléssel. Törési felületük fehér színű.
2 mg: barack színű, hosszúkás, mindkét oldalán felezővonallal
ellátott filmtabletta, egyik oldalán
felezővonallal elválasztott mélynyomású "RSN” és
„2"jelöléssel. Törési felületük fehér színű.
3 mg: sárga, hosszúkás, mindkét oldalán felezővonallal ellátott
filmtabletta, egyik oldalán
felezővonallal elválasztott mélynyomású "RSN” és
„3"jelöléssel. Törési felületük fehér színű.
4 mg: zöld, hosszúkás, mindkét oldalán felezővonallal ellátott
filmtabletta, egyik oldalán
felezővonallal elválasztott mélynyomású "RSN” és
„4"jelöléssel. Törési felületük fehér színű.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Schizophrenia, beleértve az első pszichotikus epizódot, az akut
schizophren exacerbációt, a krónikus
schizophreniát. Egyéb pszichotikus állapotok, amelyekben a pozitív
tünetek (mint hallucináció,
téveszmék, gondolati zavarok, ellenséges érzelem,
bizalmatlanság), és/vagy a negatív tünetek
(mint érzelmi elsivárosodás, emocionális és szociális
visszavonulás, beszédszegénység) hangsúlyosak.
A Rimison a schizophreniában észlelhető affektív tüneteket is
enyhíti (mint a depresszió, bűntudat,
szorongás). Jav