Ország: Magyarország
Nyelv: magyar
Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
riszperidon
Ranbaxy UK Ltd.
N05AX08
risperidone
7x 10x 20x 28x 30x 60x
TT
a szakorvosi/kórházi diagnózist követően folyamatos szakorvosi e
Generikus
2005-11-28
BETEGTÁJÉKOZTATÓ MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos személyesen Önnek írta fel. A készítményt másoknak átadni nem szabad, mert számukra ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tüneteik az Önéhez hasonlóak. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Rimison filmtabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Rimison filmtabletta szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a Rimisont 4. Lehetséges mellékhatások 5. Tárolás 6. További információk RIMISON 0,5 MG FILMTABLETTA RIMISON 1MG FILMTABLETTA RIMISON 2 MG FILMTABLETTA RIMISON 3 MG FILMTABLETTA RIMISON 4 MG FILMTABLETTA riszperidon Hatóanyag: 0,50 mg, 1,00 mg, 2,00 mg, 3,00 mg ill. 4,00 mg riszperidon filmtablettánként. Segédanyagok: Mag: magnézium-sztearát, vízmentes kolloid szilícium-dioxid, nátrium-lauril-szulfát, hidegen duzzadó keményítő, laktóz-monohidrát, mikrokristályos cellulóz Bevonat: 0,5 mg filmtabletta: „Opadry II 31G 56729, Brown”: makrogol 400, talkum, vörös vas-oxid (E 172), makrogol 4000, titán-dioxid (E171), latkóz-monohidrát, hipromellóz 1 mg filmtabletta: „Opadry 20H 58983, White”: talkum, hidroxipropil-cellulóz, propilénglikol, titán- dioxid (E171), hipromellóz 2 mg filmtabletta: „Opadry II 31G 53291, Orange”: „Sunset Yellow FCF Lake” (E110), makrogol 400, makrogol 4000, titán-dioxid (E171), laktóz-monohidrát, hipromellóz 3 mg filmtabletta: „Opadry II 31G 52408, Yellow”: „Quinoline Yellow Aluminium Lake” (104), makrogol 400, makrogol 4000, titán-dioxid (E171), laktóz-monohidrát, hipromellóz 4 mg filmtabletta: „Opadry II 31G 51159, Green”: „FD and C Blue # 2/Indigo Carmine Aluminium Lake” (E 132), „Quinoline Yellow Aluminium Lake Olvassa el a teljes dokumentumot
1. A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE RIMISON 0,5 MG FILMTABLETTA RIMISON 1MG FILMTABLETTA RIMISON 2 MG FILMTABLETTA RIMISON 3 MG FILMTABLETTA RIMISON 4 MG FILMTABLETTA 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 0,50 mg, 1,00 mg, 2,00 mg, 3,00 mg ill. 4,00 mg riszperidon filmtablettánként. A segédanyagok felsorolását lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Filmtabletta. 0,5 mg: barna, ovális, mindkét oldalán felezővonallal ellátott filmtabletta, egyik oldalán felezővonallal elválasztott mélynyomású "RSN” és „0,5"jelöléssel. Törési felületük fehér színű. 1 mg: fehér, hosszúkás, mindkét oldalán felezővonallal ellátott filmtabletta, egyik oldalán felezővonallal elválasztott mélynyomású "RSN” és „1"jelöléssel. Törési felületük fehér színű. 2 mg: barack színű, hosszúkás, mindkét oldalán felezővonallal ellátott filmtabletta, egyik oldalán felezővonallal elválasztott mélynyomású "RSN” és „2"jelöléssel. Törési felületük fehér színű. 3 mg: sárga, hosszúkás, mindkét oldalán felezővonallal ellátott filmtabletta, egyik oldalán felezővonallal elválasztott mélynyomású "RSN” és „3"jelöléssel. Törési felületük fehér színű. 4 mg: zöld, hosszúkás, mindkét oldalán felezővonallal ellátott filmtabletta, egyik oldalán felezővonallal elválasztott mélynyomású "RSN” és „4"jelöléssel. Törési felületük fehér színű. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Schizophrenia, beleértve az első pszichotikus epizódot, az akut schizophren exacerbációt, a krónikus schizophreniát. Egyéb pszichotikus állapotok, amelyekben a pozitív tünetek (mint hallucináció, téveszmék, gondolati zavarok, ellenséges érzelem, bizalmatlanság), és/vagy a negatív tünetek (mint érzelmi elsivárosodás, emocionális és szociális visszavonulás, beszédszegénység) hangsúlyosak. A Rimison a schizophreniában észlelhető affektív tüneteket is enyhíti (mint a depresszió, bűntudat, szorongás). Jav Olvassa el a teljes dokumentumot