RILEXINE 75 mg COMPRIMIDOS MASTICABLES VIRBAC COMPRIMIDO MASTICABLE

Država: Španija

Jezik: španščina

Source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktivna sestavina:

CEFALEXINA MONOHIDRATO

Dostopno od:

VIRBAC

Koda artikla:

QJ01DB01

INN (mednarodno ime):

CEPHALEXINE MONOHYDRATE

Farmacevtska oblika:

COMPRIMIDO MASTICABLE

Sestava:

CEFALEXINA MONOHIDRATO 75

Pot uporabe:

VÍA ORAL

Enote v paketu:

Caja con 2 blisteres de 7 comprimidos (14 comprimidos), Caja con 20 blister de 7 comprimidos (140 comprimidos)

Tip zastaranja:

con receta

Terapevtska skupina:

Perros; Gatos

Terapevtsko območje:

Cefalexina

Povzetek izdelek:

Caducidad formato: 3 años; Indicaciones especie Gatos: Infección del tracto urinario producida por Escherichia coli; Indicaciones especie Gatos: Infección cutánea producida por Staphylococcus spp.; Indicaciones especie Gatos: Infección del tracto urinario producida por Proteus mirabilis; Indicaciones especie Gatos: Infección del tracto urinario producida por Escherichia coli; Indicaciones especie Gatos: Infección cutánea producida por Staphylococcus spp.; Indicaciones especie Gatos: Infección del tracto urinario producida por Proteus mirabilis; Contraindicaciones especie Todas: Insuficiencia renal; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Cobayas; Contraindicaciones especie Todas: Conejos; Contraindicaciones especie Todas: Hámsteres; Contraindicaciones especie Todas: Jerbos; Interacciones especie Todas: Antibióticos bacteriostáticos; Interacciones especie Todas: Medicamentos nefrotóxicos; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Diarrea; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Emesis; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Reacción de hipersensibilidad

Status dovoljenje:

Autorizado, 574964 Autorizado, 574965 Autorizado

Datum dovoljenje:

2014-12-04

Navodilo za uporabo

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 4
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO
RILEXINE 75 MG COMPRIMIDOS MASTICABLES VIRBAC
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización y fabricante
responsable de la liberación del lote
VIRBAC
1
ère
avenue – 2065 m LID
06516 CARROS
Francia
Representante del titular:
Virbac España SA
Esplugues de Llobregat - Barcelona
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
RILEXINE 75 mg COMPRIMIDOS MASTICABLES VIRBAC
Cefalexina monohidrato
3.
COMPOSICIÓN
CUALITATIVA
Y
CUANTITATIVA
DE
LA(S)
SUSTANCIA(S)
ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S)
Cada comprimido (180 mg) contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Cefalexina (monohidrato)……..75 mg
EXCIPIENTE, c.s.
4.
INDICACIÓNES DE USO
Tratamiento de infecciones bacterianas en perros y gatos causadas por
microorganismos
sensibles a la cefalexina:
Perros:
-
Infecciones de la piel causada por _Staphylococcus _spp.
-
Infecciones urinarias causadas por _Escherichia coli _y _Proteus
mirabilis_.
Gatos:
-
Infecciones subcutáneas y cutáneas (heridas y abscesos) causadas por
_Staphylococcus _spp.
-
Infecciones urinarias causadas por _Escherichia coli _y _Proteus
mirabilis_.
5.
CONTRAINDICACIONES
No usar en caso de hipersensibilidad a las cefalosporinas, a otros
betalactámicos y/o alguno de
los excipientes.
No usar en animales con insuficiencia renal grave.
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
No usar en conejos, cobayas, hámsteres y jerbos.
6.
REACCIONES ADVERSAS
En muy raras ocasiones se han observado:
-
vómitos y diarreas
-
reacciones de hipersensibilidad.
La frecuencia de las reacciones adversas se debe clasificar conforme a
los siguientes grupos:
- Muy frecuentemente (más

Lastnosti izdelka

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MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
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28022 MADRID
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FAX: [phone]
[e-mail]
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FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
RILEXINE 75 mg comprimidos masticables VIRBAC
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido (180 mg) contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Cefalexina (monohidrato)…………75 mg
EXCIPIENTE c.s.
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido masticable
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Perros y gatos.
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Tratamiento de infecciones bacterianas en perros y gatos causadas por
microorganismos
sensibles a la cefalexina:
Perros:
-
Infecciones de la piel causada por _Staphylococcus _spp.
-
Infecciones urinarias causadas por _Escherichia coli _y _Proteus
mirabilis_.
Gatos:
-
Infecciones subcutáneas y cutáneas (heridas y abscesos) causadas por
_Staphylococcus _spp.
-
Infecciones urinarias causadas por _Escherichia coli _y _Proteus
mirabilis_.
4.3
CONTRAINDICACIONES
No usar en caso de hipersensibilidad conocida a las cefalosporinas,
otros betalactámicos y/o
alguno de los excipientes.
No usar en animales con insuficiencia renal grave.
No usar en conejos, cobayas, hamsters y jerbos.
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
Ninguna.
4.5
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
Precauciones especiales para su uso en animales
Como ocurre con otros antibióticos que se excretan principalmente por
los riñones, cuando la
función renal está deteriorada se puede producir su acumulación en
el organismo. En caso de
insuficiencia
renal
conocida,
se
deberá
reducir
la
dosis
y
evitar
administrar
antibióticos
nefrotóxicos.
Este medicamento no debe utilizarse en cachorros de menos de 1 kg de
peso o gatitos de