Land: Spania
Språk: spansk
Kilde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
CEFALEXINA MONOHIDRATO
VIRBAC
QJ01DB01
CEPHALEXINE MONOHYDRATE
COMPRIMIDO MASTICABLE
CEFALEXINA MONOHIDRATO 75mg
VÍA ORAL
Caja con 2 blisteres de 7 comprimidos (14 comprimidos), Caja con 20 blister de 7 comprimidos (140 comprimidos)
con receta
Perros; Gatos
Cefalexina
Caducidad formato: 3 años; Indicaciones especie Gatos: Infección del tracto urinario producida por Escherichia coli; Indicaciones especie Gatos: Infección cutánea producida por Staphylococcus spp.; Indicaciones especie Gatos: Infección del tracto urinario producida por Proteus mirabilis; Indicaciones especie Gatos: Infección del tracto urinario producida por Escherichia coli; Indicaciones especie Gatos: Infección cutánea producida por Staphylococcus spp.; Indicaciones especie Gatos: Infección del tracto urinario producida por Proteus mirabilis; Contraindicaciones especie Todas: Insuficiencia renal; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Cobayas; Contraindicaciones especie Todas: Conejos; Contraindicaciones especie Todas: Hámsteres; Contraindicaciones especie Todas: Jerbos; Interacciones especie Todas: Antibióticos bacteriostáticos; Interacciones especie Todas: Medicamentos nefrotóxicos; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Diarrea; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Emesis; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Reacción de hipersensibilidad
Autorizado, 574964 Autorizado, 574965 Autorizado
2014-12-04
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 4 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 PROSPECTO RILEXINE 75 MG COMPRIMIDOS MASTICABLES VIRBAC 1. NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES Titular de la autorización de comercialización y fabricante responsable de la liberación del lote VIRBAC 1 ère avenue – 2065 m LID 06516 CARROS Francia Representante del titular: Virbac España SA Esplugues de Llobregat - Barcelona 2. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO RILEXINE 75 mg COMPRIMIDOS MASTICABLES VIRBAC Cefalexina monohidrato 3. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA(S) SUSTANCIA(S) ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S) Cada comprimido (180 mg) contiene: SUSTANCIA ACTIVA: Cefalexina (monohidrato)……..75 mg EXCIPIENTE, c.s. 4. INDICACIÓNES DE USO Tratamiento de infecciones bacterianas en perros y gatos causadas por microorganismos sensibles a la cefalexina: Perros: - Infecciones de la piel causada por _Staphylococcus _spp. - Infecciones urinarias causadas por _Escherichia coli _y _Proteus mirabilis_. Gatos: - Infecciones subcutáneas y cutáneas (heridas y abscesos) causadas por _Staphylococcus _spp. - Infecciones urinarias causadas por _Escherichia coli _y _Proteus mirabilis_. 5. CONTRAINDICACIONES No usar en caso de hipersensibilidad a las cefalosporinas, a otros betalactámicos y/o alguno de los excipientes. No usar en animales con insuficiencia renal grave. _ _ Página 2 de 4 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 No usar en conejos, cobayas, hámsteres y jerbos. 6. REACCIONES ADVERSAS En muy raras ocasiones se han observado: - vómitos y diarreas - reacciones de hipersensibilidad. La frecuencia de las reacciones adversas se debe clasificar conforme a los siguientes grupos: - Muy frecuentemente (más Les hele dokumentet
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 6 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO RILEXINE 75 mg comprimidos masticables VIRBAC 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido (180 mg) contiene: SUSTANCIA ACTIVA: Cefalexina (monohidrato)…………75 mg EXCIPIENTE c.s. Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido masticable 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 ESPECIES DE DESTINO Perros y gatos. 4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO Tratamiento de infecciones bacterianas en perros y gatos causadas por microorganismos sensibles a la cefalexina: Perros: - Infecciones de la piel causada por _Staphylococcus _spp. - Infecciones urinarias causadas por _Escherichia coli _y _Proteus mirabilis_. Gatos: - Infecciones subcutáneas y cutáneas (heridas y abscesos) causadas por _Staphylococcus _spp. - Infecciones urinarias causadas por _Escherichia coli _y _Proteus mirabilis_. 4.3 CONTRAINDICACIONES No usar en caso de hipersensibilidad conocida a las cefalosporinas, otros betalactámicos y/o alguno de los excipientes. No usar en animales con insuficiencia renal grave. No usar en conejos, cobayas, hamsters y jerbos. 4.4 ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO Ninguna. 4.5 PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO _ _ Página 2 de 6 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 Precauciones especiales para su uso en animales Como ocurre con otros antibióticos que se excretan principalmente por los riñones, cuando la función renal está deteriorada se puede producir su acumulación en el organismo. En caso de insuficiencia renal conocida, se deberá reducir la dosis y evitar administrar antibióticos nefrotóxicos. Este medicamento no debe utilizarse en cachorros de menos de 1 kg de peso o gatitos de Les hele dokumentet