Država: Evropska unija
Jezik: malteščina
Source: EMA (European Medicines Agency)
Ribavirin
Teva B.V.
J05AP01
ribavirin
Antivirali għal użu sistemiku
Epatite Ċ, Kronika
Ribavirin Teva Pharma B. is indicated in combination with other medicinal products for the treatment ofchronic hepatitis C (CHC) in adults (see sections 4. 2, 4. 4, u 5. Ribavirin Teva Pharma B. is indicated in combination with other medicinal products for the treatment ofchronic hepatitis C (CHC) for paediatric patients (children 3 years of age and older and adolescents) notpreviously treated and without liver decompensation (see sections 4. 2, 4. 4 u 5.
Revision: 14
Irtirat
2009-07-01
70 B. FULJETT TA’ TAGĦRIF Prodott mediċinali li m’għadux awtorizzat 71 FULJETT TA’ TAGĦRIF: INFORMAZZJONI GĦALL-UTENT RIBAVIRIN TEVA PHARMA B.V. 200 MG PILLOLI MIKSIJA B’RITA ribavirin AQRA SEW DAN IL-FULJETT KOLLU QABEL TIBDA TIEĦU DIN IL-MEDIĊINA PERESS LI FIH INFORMAZZJONI IMPORTANTI GĦALIK. - Żomm dan il-fuljett. Jista’ jkollok bżonn terġa’ taqrah. - Jekk ikollok aktar mistoqsijiet, staqsi lit-tabib, lill-ispiżjar jew l-infermier tiegħek. - Din il-mediċina ġiet mogħtija lilek biss. M’għandekx tgħaddiha lil persuni oħra. Tista’ tagħmlilhom il-ħsara, anki jekk ikollhom l-istess sinjali ta’ mard bħal tiegħek. - Jekk ikollok xi effett sekondarju kellem lit-tabib, lill-ispiżjar jew l-infermier tiegħek. Dan jinkludi xi effett sekondarju possibbli li mhuwiex elenkat f’dan il-fuljett. Ara sezzjoni 4. X’FIH DAN IL-FULJETT : 1. X’inhu Ribavirin Teva Pharma B.V u għalxiex jintuża 2. X’għandek tkun taf qabel ma tuża Ribavirin Teva Pharma B.V. 3. Kif għandek tuża Ribavirin Teva Pharma B.V. 4. Effetti sekondarji possibbli 5. Kif taħżen Ribavirin Teva Pharma B.V. 6. Kontenut tal-pakkett u informazzjoni oħra 1. X’INHU RIBAVIRIN TEVA PHARMA B.V U GĦALXIEX JINTUŻA Ribavirin Teva Pharma B.V. fih is-sustanza attiva ribavirin. Din il-mediċina twaqqaf il- multiplikazzjoni tal-virus ta’ epatite Ċ. Ribavirin Teva Pharma B.V. m’għandux jintuża waħdu. Skont il-ġenotip tal-virus tal-epatite Ċ li inti għandek, it-tabib jista’ jagħżel li jikkurak bil- kombinazzjoni ta’ din il-mediċina ma’ mediċini oħra. Jista’ jkun hemm aktar limitazzjonijiet għall- kura jekk inti kont jew ma kontx ikkurat qabel għal infezzjoni kronika tal-epatite Ċ. It-tabib tiegħek se jirrakkomanda l-aħjar kors ta’ terapija. Il-kombinazzjoni ta’ Ribavirin Teva Pharma B.V. u mediċini oħra tintuża biex jiġu ttrattati pazjenti adulti li għandhom epatite Ċ kronika (HCV - _chronic hepatitis C_ ). Ribavirin Teva Pharma B.V. jista’ jintuża f’pazjenti pedjatriċi (tfal Preberite celoten dokument
ANNESS I SOMMARJU TAL-KARATTERISTIĊI TAL-PRODOTT Prodott mediċinali li m’għadux awtorizzat 1. ISEM IL-PRODOTT MEDIĊINALI Ribavirin Teva Pharma B.V. 200 mg pilloli miksija b’rita 2. GĦAMLA KWALITATTIVA U KWANTITATTIVA Kull pillola ta’ Ribavirin Teva Pharma B.V fiha 200 mg ta’ ribavirin Għal-lista kompluta ta’ eċċipjenti, ara sezzjoni 6.1. 3. GĦAMLA FARMAĊEWTIKA Pillola miksija b’rita. Roża ċara għal roża (intaljata b’“93” fuq naħa waħda u “7232” fuq naħa oħra). 4. TAGĦRIF KLINIKU 4.1 INDIKAZZJONIJIET TERAPEWTIĊI Ribavirin Teva Pharma B.V huwa indikat flimkien ma’ prodotti mediċinali oħra għat-trattament ta’ epatite Ċ kronika (CHC - _chronic hepatitis C_ ) fl-adulti (ara sezzjonijiet 4.2, 4.4, u 5.1). Ribavirin Teva Pharma B.V. huwa indikat flimkien ma’ prodotti mediċinali oħra għat-trattament ta’ epatite Ċ kronika (CHC - _chronic hepatitis C_ ) għall-pazjenti pedjatriċi (tfal ta’ 3 snin u aktar u adolexxenti) li ma kinux ittrattati qabel u mingħajr dekompensazzjoni tal-fwied (ara sezzjonijiet 4.2, 4.4 u 5.1). 4.2 POŻOLOĠIJA U METODU TA’ KIF GĦANDU JINGĦATA It-trattament għandu jinbeda, u jiġi mmonitorjat, minn tabib li għandu esperjenza fl-immaniġġjar tal-epatite Ċ kronika. Pożoloġija Ribavirin Teva Pharma B.V. għandu jintuża f’terapija flimkien ma’ mediċini oħra kif deskritt fis- sezzjoni 4.1. Jekk jogħġbok irreferi għas-Sommarju tal-Karatteristiċi tal-Prodott (SmPC – _Summary of Product _ _Characteristics_ ) korrispondenti tal-prodotti mediċinali użati flimkien ma’ Ribavirin Teva Pharma B.V. għal informazzjoni addizzjonali dwar kif għandu jiġi preskritt dak il-prodott partikolari u għal aktar rakkomandazzjonijiet dwar id-dożaġġ meta jingħata flimkien ma’ Ribavirin Teva Pharma B.V. Il-pilloli ta’ Ribavirin Pharma B.V. għandhom jittieħdu mill-ħalq kuljum f’żewġ dożi mqassmin (filgħodu u filgħaxija) mal-ikel. _Adulti_ : Id-doża rakkomandata u t-tul ta’ żmien għal kemm għandu jingħata Ribavirin Preberite celoten dokument