Država: Nemčija
Jezik: nemščina
Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
intramuskuläre Anwendung; Erysipelothrix rhusiopathiae, Stamm 1611/007, Serotyp 2, inaktiviert; Erysipelothrix rhusiopathiae, Serotyp 2, Stamm 1611/032, inaktiviert; Erysipelothrix rhusiopathiae, Serotyp 2, Stamm 1611/060, inaktiviert
CEVA TIERGESUNDHEIT GmbH (3123507)
QI09AB03
Erysipelothrix rhusiopathiae, strain 1611/007, serotype 2, inactivated Erysipelothrix rhusiopathiae, serotype 2, strain 1611/032, inactivated Erysipelothrix rhusiopathiae, serotype 2, strain 1611/060, inactivated
Injektionssuspension
intramuskuläre Anwendung (Schwein) - -; Erysipelothrix rhusiopathiae, Stamm 1611/007, Serotyp 2, inaktiviert (35067) 50 Internationale Einheit; Erysipelothrix rhusiopathiae, Serotyp 2, Stamm 1611/032, inaktiviert (35277) 50 Internationale Einheit; Erysipelothrix rhusiopathiae, Serotyp 2, Stamm 1611/060, inaktiviert (35313) 50 Internationale Einheit
intramuskuläre Anwendung
Schwein
erloschen
1995-01-26
GEBRAUCHSINFORMATION RHUSIOVAC Rotlauf-Adsorbatvakzine, inaktiviert, Injektionssuspension, für Schweine, zur subkutanen Anwendung NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND DES HERSTELLERS Zulassungsinhaber und Hersteller: IDT Biologika GmbH Am Pharmapark D-06861 Dessau-Roßlau BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS RHUSIOVAC Rotlauf-Adsorbatvakzine, inaktiviert, Injektionssuspension, für Schweine, zur subkutanen Anwendung ARZNEILICH WIRKSAME BESTANDTEILE UND SONSTIGE BESTANDTEILE Zusammensetzung: 1 Impfdosis (2 ml) enthält: Erysipelothrix rhusiopathiae -Immunogen mind. 1,0 EE/ml* Aluminium (als Hydroxid) 7,0 - 11 mg Formaldehyd max. 1,0 mg Thiomersal 0,2 mg * Relative Wirksamkeit in EE (ELISA-Einheiten) pro ml, geprüft am Labortier gegen ein Referenzserum, hergestellt mit einem im Zieltier wirksam getesteten Referenzimpfstoff ANWENDUNGSGEBIET: Aktive Schutzimpfung der Schweine gegen eine Rotlauferkrankung. GEGENANZEIGEN: Nicht anwenden bei klinisch kranken und stark strapazierten Tieren (Stresssituation). NEBENWIRKUNGEN: Leichte Lokalreaktionen an der Injektionsstelle in Form einer begrenzten teigigen Schwellung (bis 2 cm), die innerhalb von ca. 2 Wochen ohne Behandlung abklingen, sind möglich. Falls Sie Nebenwirkungen (insbesondere solche, die nicht in der Packungsbeilage aufgeführt sind) bei geimpften Tieren feststellen, teilen Sie diese Ihrem Tierarzt mit. ZIELTIERART Schwein DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART DER ANWENDUNG: Grundimmunisierung: Schweine ab 12 Wochen 2 x 2 ml im Abstand von 4 - 8 Wochen s.c. in die lockere Subkutis des Ohrgrundes Wiederholungsimpfung: 1 x 2 ml alle 6 Monate HINWEISE FÜR DIE RICHTIGE ANWENDUNG: Die Adsorbatvakzine ist vor Gebrauch kräftig zu schütteln. Nicht mit anderen Impfstoffen, immunologischen Produkten oder Tierarzneimitteln mischen. WARTEZEIT: Null Tage BESONDERE LAGERUNGSHINWEISE: Arzneimittel außer Reich- und Sichtweite von Kindern aufbewahren. Im Kühlschrank lagern (2°C - 8°C). Nicht einfrieren. Vor Licht schützen. Nicht nach dem auf der Packung angegebenen Preberite celoten dokument
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES MITTELS 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS RHUSIOVAC Rotlauf-Adsorbatvakzine, inaktiviert, Injektionssuspension, für Schweine 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Eine Impfdosis (1 ID= 2 ml) enthält: Arzneilich wirksame Bestandteile: immunisierendes Rotlaufantigen von drei verschiedenen Stämmen der Serovar 2, ( Erysipelothrix rhusiopathiae -Stamm 1611/007, Erysipelothrix rhusiopathiae -Stamm 1611/032, Erysipelothrix rhusiopathiae -Stamm 1611/060), die mit Formaldehyd inaktiviert und an Aluminiumhydroxid adsorbiert worden sind: mindestens 1,0 EE /ml* * Relative Wirksamkeit in EE (ELISA-Einheiten) pro ml, geprüft am Labortier gegen ein Referenzserum, hergestellt mit einem im Zieltier wirksam getesteten Referenzimpfstoff Adjuvans: Aluminium (als Hydroxid) 7,0 - 11,0 mg Konservierungsmittel: Thiomersal 0,2 mg Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Injektionssuspension Aussehen nach Durchmischung: Gelb bis gelbbraune homogene Suspension 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ZIELTIERART Schwein 4.2 ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART Aktive Schutzimpfung der Schweine gegen eine Rotlauferkrankung. 4.3 GEGENANZEIGEN Nicht anwenden bei klinisch kranken und stark strapazierten Tieren (Stresssituationen). 4.4 Besondere Warnhinweise keine 4.5 BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG BEI TIEREN keine BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DEN ANWENDER Bei versehentlicher Selbstinjektion ist unverzüglich ein Arzt zu Rate zu ziehen und die Packungsbeilage oder das Etikett vorzuzeigen 4.6 NEBENWIRKUNGEN Leichte Lokalreaktionen an der Injektionsstelle in Form einer begrenzten teigigen Schwellung (bis 2 cm), die innerhalb von ca. 2 Wochen ohne Behandlung abklingen, sind möglich. 4.7 ANWENDUNG WÄHREND DER TRÄCHTIGKEIT UND LAKTATION Keine Beeinträchtigung von Trächtigkeit und Laktation bei Zuchtsauen bekannt. Hochträch- tige Sauen sollten 14 Tage a.p. nicht Preberite celoten dokument