Rhusiovac

Maa: Saksa

Kieli: saksa

Lähde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktiivinen ainesosa:

intramuskuläre Anwendung; Erysipelothrix rhusiopathiae, Stamm 1611/007, Serotyp 2, inaktiviert; Erysipelothrix rhusiopathiae, Serotyp 2, Stamm 1611/032, inaktiviert; Erysipelothrix rhusiopathiae, Serotyp 2, Stamm 1611/060, inaktiviert

Saatavilla:

CEVA TIERGESUNDHEIT GmbH (3123507)

ATC-koodi:

QI09AB03

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Erysipelothrix rhusiopathiae, strain 1611/007, serotype 2, inactivated Erysipelothrix rhusiopathiae, serotype 2, strain 1611/032, inactivated Erysipelothrix rhusiopathiae, serotype 2, strain 1611/060, inactivated

Lääkemuoto:

Injektionssuspension

Koostumus:

intramuskuläre Anwendung (Schwein) - -; Erysipelothrix rhusiopathiae, Stamm 1611/007, Serotyp 2, inaktiviert (35067) 50 Internationale Einheit; Erysipelothrix rhusiopathiae, Serotyp 2, Stamm 1611/032, inaktiviert (35277) 50 Internationale Einheit; Erysipelothrix rhusiopathiae, Serotyp 2, Stamm 1611/060, inaktiviert (35313) 50 Internationale Einheit

Antoreitti:

intramuskuläre Anwendung

Terapeuttinen ryhmä:

Schwein

Valtuutuksen tilan:

erloschen

Valtuutus päivämäärä:

1995-01-26

Pakkausseloste

GEBRAUCHSINFORMATION
RHUSIOVAC
Rotlauf-Adsorbatvakzine, inaktiviert, Injektionssuspension, für
Schweine, zur subkutanen
Anwendung
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND DES HERSTELLERS
Zulassungsinhaber und Hersteller:
IDT Biologika GmbH
Am Pharmapark
D-06861 Dessau-Roßlau
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
RHUSIOVAC
Rotlauf-Adsorbatvakzine, inaktiviert, Injektionssuspension, für
Schweine, zur subkutanen
Anwendung
ARZNEILICH WIRKSAME BESTANDTEILE UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Zusammensetzung:
1 Impfdosis (2 ml) enthält:
Erysipelothrix rhusiopathiae
-Immunogen
mind.
1,0 EE/ml*
Aluminium (als Hydroxid)
7,0 - 11 mg
Formaldehyd
max.
1,0 mg
Thiomersal
0,2 mg
* Relative Wirksamkeit in EE (ELISA-Einheiten) pro ml, geprüft am
Labortier gegen ein
Referenzserum, hergestellt mit einem im Zieltier wirksam getesteten
Referenzimpfstoff
ANWENDUNGSGEBIET:
Aktive Schutzimpfung der Schweine gegen eine Rotlauferkrankung.
GEGENANZEIGEN:
Nicht anwenden bei klinisch kranken und stark strapazierten Tieren
(Stresssituation).
NEBENWIRKUNGEN:
Leichte Lokalreaktionen an der Injektionsstelle in Form einer
begrenzten teigigen Schwellung
(bis 2 cm), die innerhalb von ca. 2 Wochen ohne Behandlung abklingen,
sind möglich.
Falls Sie Nebenwirkungen (insbesondere solche, die nicht in der
Packungsbeilage aufgeführt
sind) bei geimpften Tieren feststellen, teilen Sie diese Ihrem
Tierarzt mit.
ZIELTIERART
Schwein
DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART DER ANWENDUNG:
Grundimmunisierung:
Schweine ab 12 Wochen
2 x 2 ml im Abstand von 4 - 8 Wochen
s.c. in die lockere Subkutis des Ohrgrundes
Wiederholungsimpfung:
1 x 2 ml alle 6 Monate
HINWEISE FÜR DIE RICHTIGE ANWENDUNG:
Die Adsorbatvakzine ist vor Gebrauch kräftig zu schütteln.
Nicht mit anderen Impfstoffen, immunologischen Produkten oder
Tierarzneimitteln mischen.
WARTEZEIT:
Null Tage
BESONDERE LAGERUNGSHINWEISE:
Arzneimittel außer Reich- und Sichtweite von Kindern aufbewahren.
Im Kühlschrank lagern (2°C - 8°C). Nicht einfrieren. Vor Licht
schützen.
Nicht nach dem auf der Packung angegebenen

Valmisteyhteenveto

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES MITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
RHUSIOVAC
Rotlauf-Adsorbatvakzine, inaktiviert, Injektionssuspension,
für Schweine
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine Impfdosis (1 ID= 2 ml) enthält:
Arzneilich wirksame Bestandteile:
immunisierendes
Rotlaufantigen
von
drei
verschiedenen
Stämmen
der
Serovar
2,
(
Erysipelothrix
rhusiopathiae
-Stamm
1611/007,
Erysipelothrix
rhusiopathiae
-Stamm
1611/032,
Erysipelothrix rhusiopathiae
-Stamm 1611/060), die mit Formaldehyd inaktiviert
und an Aluminiumhydroxid adsorbiert worden sind:
mindestens 1,0 EE /ml*
* Relative Wirksamkeit in EE (ELISA-Einheiten) pro ml, geprüft am
Labortier gegen ein
Referenzserum, hergestellt mit einem im Zieltier wirksam getesteten
Referenzimpfstoff
Adjuvans:
Aluminium (als Hydroxid)
7,0 - 11,0 mg
Konservierungsmittel:
Thiomersal
0,2 mg
Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionssuspension
Aussehen nach Durchmischung: Gelb bis gelbbraune homogene Suspension
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART
Schwein
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART
Aktive Schutzimpfung der Schweine gegen eine Rotlauferkrankung.
4.3
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei klinisch kranken und stark strapazierten Tieren
(Stresssituationen).
4.4
Besondere Warnhinweise
keine
4.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG BEI TIEREN
keine
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DEN ANWENDER
Bei versehentlicher Selbstinjektion ist unverzüglich ein Arzt zu Rate
zu ziehen und die
Packungsbeilage oder das Etikett vorzuzeigen
4.6
NEBENWIRKUNGEN
Leichte Lokalreaktionen an der Injektionsstelle in Form einer
begrenzten teigigen Schwellung
(bis 2 cm), die innerhalb von ca. 2 Wochen ohne Behandlung abklingen,
sind möglich.
4.7
ANWENDUNG WÄHREND DER TRÄCHTIGKEIT UND LAKTATION
Keine Beeinträchtigung von Trächtigkeit und Laktation bei Zuchtsauen
bekannt. Hochträch-
tige Sauen sollten 14 Tage a.p. nicht